Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagevendende lænderygsmerter: Forbindelse af mekanisme til resultater (RCT)

9. marts 2015 opdateret af: Sheri Silfies, Drexel University

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg med træningsprogrammer for lændesmerter er at afgøre, om kropskontrol kan ændres ved kernestabiliseringsøvelser. Den foreslåede mekanisme til smertereduktion og funktionel forbedring af kernestabiliseringsøvelser er, at det forbedrer kropsbevægelse og muskelkontrol. Denne undersøgelse vil give foreløbige beviser for sammenhængen mellem patientresultater og behandlingsmekanismer.

Efterforskerne antager, at:

  • begge behandlingsgrupper vil vise signifikante forbedringer i smerte og funktion;
  • kun forsøgspersoner i kernestabiliseringsgruppen vil vise signifikante forbedringer i kropsbevægelser og muskelkontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University Physical Therapy
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. varigheden af ​​den aktuelle episode mindre end 3 måneder,
  2. gennemsnitlig smerteintensitet over de seneste 2 uger større end 4 på en 11 point (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte nogensinde) verbal smertevurderingsskala,
  3. selvrapporter global funktion mindre end 80 % (0-100 %, 100 % = normal smertefri funktion)
  4. Oswestry-indeks > 19 %
  5. ingen fysioterapi eller kiropraktisk behandling for den aktuelle episode med lænderygsmerter.
  6. klinisk diagnose af dårlig kropskontrol/klinisk lumbal ustabilitet skal opfyldes baseret på afslutning af specifik fysioterapiundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. permanent strukturel spinal deformitet (f.eks. skoliose),
  2. spinal fraktur eller historie med spinal fraktur,
  3. osteoporose,
  4. inflammatorisk ledsygdom,
  5. tegn på systemisk sygdom eller mistanke om ikke-mekanisk LBP (spinal tumor eller infektion),
  6. tidligere rygkirurgi,
  7. ærligt neurologisk tab, dvs. svaghed og sensorisk tab i en NR-fordeling,
  8. smerter eller paræstesi under knæet,
  9. benlængde afvigelse på mere end 2,5 cm,
  10. historie med neurologisk sygdom, der krævede hospitalsindlæggelse,
  11. aktiv behandling af en anden medicinsk sygdom, der ville udelukke deltagelse i ethvert aspekt af undersøgelsen,
  12. graviditet,
  13. vestibulær dysfunktion,
  14. ekstrem psykosocial involvering
  15. allergi over for medicinsk tape eller klæbemidler
  16. Body mass index større end 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kernestabilisering

8-ugers kernestabiliseringsprogram i 3 trin, der lægger vægt på brug af specifikke lokale trunkstabiliserende muskler for at genoprette aktiv kontrol og stabilitet til stammen.

8-ugers træningsprogram, 1-2 sessioner/uge, 30-60 minutters sessioner
Andet: Kernestabilisering

3 stadier: Trin 1: vægt på neutral rygsøjleposition, co-kontraktion af stabiliserende muskler med præstationsfeedback gennem observation og palpation for korrekt muskelaktivering; patientuddannelse

Trin 2: fremmer vedligeholdelsen af ​​co-kontraktion, mens der udføres bevægelser af arme/ben og krop, der går videre til præformance af disse øvelser på ustabile overflader; trunk muskel konditionering også understreget; feedback gradvist reduceret.

Trin 3: vægt på vedligeholdelse af samkontraktion under udførelse af funktionelle aktiviteter; stabile og ustabile overflader; brug af forstyrrelse og tilfældig praksis for at forbedre motorisk læring.
Aktiv komparator: Trunk Motion og Fitness

8-ugers træningsprogram i 3 faser med vægt på rygsøjlens bevægelse, generel kropsfleksibilitet og styrkelse og kardiovaskulær kondition.

8-ugers træningsprogram, 1-2 sessioner/uge, 30-60 minutters sessioner
Andet: Trunk Motion og Fitness

3 stadier: Trin 1: reducere smerte og genoprette rygsøjlens bevægelse og fleksibilitet; patientuddannelse

Fase 2: øvelser for konditionering af kropsmuskel

Trin 3: kropsmuskelkonditionering og kardiovaskulære konditioneringsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk neuromuskulær kontrol
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Brug af overflade-EMG, kinematik og kraftparametre. Trunk neuromuskulær kontrol karakteriseres og sammenlignes mellem grupper og præ/post intervention.
Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Oswestry Disability Index - mål for selvopfattede funktionelle begrænsninger NPRS - numerisk smerteindeks
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2011

Først opslået (Skøn)

25. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K01HD053632 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Kernestabilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner