复发性腰痛：将机制与结果联系起来 (RCT)
2015年3月9日 更新者：Sheri Silfies、Drexel University
这项腰痛锻炼计划的随机临床试验的目的是确定是否可以通过核心稳定锻炼来改变躯干控制。 所提出的核心稳定练习减轻疼痛和改善功能的机制是它增强了躯干运动和肌肉控制。 这项研究将为患者结果和治疗机制之间的联系提供初步证据。
调查人员假设：
- 两个治疗组都将在疼痛和功能方面表现出显着改善；
- 只有核心稳定组中的受试者会在躯干运动和肌肉控制方面表现出显着改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Drexel University Physical Therapy
-
West Chester、Pennsylvania、美国、19380
- Optimum Physical Therapy Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前情节的持续时间少于 3 个月，
- 过去 2 周的平均疼痛强度在 11 点（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）口头疼痛评分量表上大于 4，
- 自我报告整体功能低于 80%（0-100%，100% = 正常无痛功能）
- Oswestry 指数 > 19%
- 没有针对当前腰痛发作的物理疗法或脊椎按摩疗法。
- 躯干控制不良/临床腰椎不稳的临床诊断需要根据特定物理治疗检查结果的完成来满足
排除标准：
- 永久性结构性脊柱畸形（例如脊柱侧弯），
- 脊柱骨折或脊柱骨折史，
- 骨质疏松症，
- 炎症性关节病，
- 全身性疾病或疑似非机械 LBP（脊柱肿瘤或感染）的迹象，
- 以前的脊柱手术，
- 明显的神经功能丧失，即 NR 分布中的虚弱和感觉丧失，
- 膝盖以下疼痛或感觉异常，
- 腿长差异大于 2.5 厘米，
- 需要住院治疗的神经系统疾病史，
- 积极治疗另一种医学疾病，这将排除参与研究的任何方面，
- 怀孕，
- 前庭功能障碍，
- 极端的社会心理参与
- 对医用胶带或粘合剂过敏
- 体重指数大于 30 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：核心稳定性
为期 8 周的 3 阶段核心稳定计划，强调使用特定的局部躯干稳定肌肉来恢复对躯干的主动控制和稳定性。 8 周锻炼计划，每周 1-2 次，每次 30-60 分钟 |
3 个阶段：第 1 阶段：强调脊柱中立位置，稳定肌肉的共同收缩以及通过观察和触诊的性能反馈来正确激活肌肉；患者教育 第 2 阶段：在进行手臂/腿部和躯干运动的同时促进共同收缩的维持，进而在不稳定的表面上进行这些练习；还强调了躯干肌肉的调理；反馈逐渐减少。 阶段 3：强调在进行功能活动时保持共同收缩；稳定和不稳定的表面；使用扰动和随机练习来增强运动学习。 |
|
有源比较器：躯干运动与健身
为期 8 周的锻炼计划分为 3 个阶段，强调脊柱运动、一般躯干柔韧性和强化以及心血管健康。 8 周锻炼计划，每周 1-2 次，每次 30-60 分钟 |
3 个阶段：第 1 阶段：减轻疼痛并恢复脊柱运动和灵活性；患者教育 第二阶段：躯干肌肉训练 第三阶段：躯干肌肉调理和心血管调理练习 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯干神经肌肉控制
大体时间：基线，8 周
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使用表面肌电图、运动学和力参数。
躯干神经肌肉控制的特点是在组之间和干预前/后进行比较。
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基线，8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：基线，8 周
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Oswestry 残疾指数 - 自我感知功能限制的测量 NPRS - 数字疼痛指数
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基线，8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheri P. Silfies, PT, PhD、Drexel University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月24日
首次发布 (估计)
2011年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月9日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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