Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakevendende korsryggsmerter: Koblingsmekanisme til utfall (RCT)

9. mars 2015 oppdatert av: Sheri Silfies, Drexel University

Hensikten med denne randomiserte kliniske studien av treningsprogrammer for korsryggsmerter er å avgjøre om trunkkontroll kan endres ved hjelp av kjernestabiliseringsøvelser. Den foreslåtte mekanismen for smertereduksjon og funksjonell forbedring av kjernestabiliseringsøvelser er at den forbedrer kroppsbevegelse og muskelkontroll. Denne studien vil gi foreløpige bevis på sammenhengen mellom pasientutfall og behandlingsmekanismer.

Etterforskerne antar at:

  • begge behandlingsgruppene vil vise betydelige forbedringer i smerte og funksjon;
  • bare forsøkspersoner i kjernestabiliseringsgruppen vil vise signifikante forbedringer i trunkbevegelse og muskelkontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Drexel University Physical Therapy
      • West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. varigheten av den aktuelle episoden er mindre enn 3 måneder,
  2. gjennomsnittlig smerteintensitet over de siste 2 ukene større enn 4 på en 11 poengs (0 = ingen smerte, 10 = verste smerte noensinne) verbal smertevurderingsskala,
  3. selvrapporter global funksjon mindre enn 80 % (0-100 %, 100 % = normal smertefri funksjon)
  4. Oswestry Index > 19 %
  5. ingen fysioterapi eller kiropraktisk behandling for den aktuelle episoden med korsryggsmerter.
  6. klinisk diagnose av dårlig trunkkontroll/klinisk lumbal ustabilitet må oppfylles basert på fullføring av spesifikk fysioterapiundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. permanent strukturell ryggradsdeformitet (f.eks. skoliose),
  2. spinalfraktur eller historie med spinalfraktur,
  3. osteoporose,
  4. inflammatorisk leddsykdom,
  5. tegn på systemisk sykdom eller mistenkt ikke-mekanisk LBP (spinal svulst eller infeksjon),
  6. tidligere ryggmargsoperasjoner,
  7. ærlig nevrologisk tap, dvs. svakhet og sensorisk tap i en NR-fordeling,
  8. smerte eller parestesi under kneet,
  9. benlengdeavvik på mer enn 2,5 cm,
  10. historie med nevrologisk sykdom som krevde sykehusinnleggelse,
  11. aktiv behandling av en annen medisinsk sykdom som ville utelukke deltakelse i noen aspekter av studien,
  12. svangerskap,
  13. vestibulær dysfunksjon,
  14. ekstremt psykososialt engasjement
  15. allergi mot medisinsk tape eller lim
  16. Kroppsmasseindeks større enn 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernestabilisering

8-ukers kjernestabiliseringsprogram i 3 trinn som legger vekt på bruk av spesifikke lokale trunkstabiliserende muskler for å gjenopprette aktiv kontroll og stabilitet til stammen.

8-ukers treningsprogram, 1-2 økter/uke, 30-60 minutters økter
Annen: Kjernestabilisering

3 stadier: Trinn 1: vekt på nøytral ryggradsposisjon, samkontraksjon av stabiliserende muskler med ytelsesfeedback gjennom observasjon og palpasjon for korrekt muskelaktivering; pasientopplæring

Trinn 2: fremmer vedlikehold av ko-kontraksjon mens du utfører bevegelser av armer/ben og trunk som går videre til utførelse av disse øvelsene på ustabile overflater; trunk muskel condition også vektlagt; tilbakemeldingene reduseres gradvis.

Trinn 3: vekt på vedlikehold av samkontraksjon mens du utfører funksjonelle aktiviteter; stabile og ustabile overflater; bruk av forstyrrelser og tilfeldig praksis for å forbedre motorisk læring.
Aktiv komparator: Trunk Motion og Fitness

8-ukers treningsprogram i 3 stadier med vekt på ryggradsbevegelse, generell trunkfleksibilitet og styrking og kardiovaskulær kondisjon.

8-ukers treningsprogram, 1-2 økter/uke, 30-60 minutters økter
Annen: Trunk Motion og Fitness

3 stadier: trinn 1: redusere smerte og gjenopprette ryggradens bevegelser og fleksibilitet; pasientopplæring

Trinn 2: kondisjoneringsøvelser for trunkmuskelen

Trinn 3: kondisjonering av trunkmuskel og kardiovaskulære kondisjoneringsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Neuromuscular Control
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Bruke overflate-EMG, kinematikk og kraftparametere. Trunk nevromuskulær kontroll karakteriseres og sammenlignes mellom grupper og pre/post intervensjon.
Utgangspunkt, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Oswestry Disability Index - mål for selvopplevde funksjonelle begrensninger NPRS - numerisk smerteindeks
Utgangspunkt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Drexel University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K01HD053632 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Kjernestabilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere