Ismétlődő derékfájdalom: A mechanizmus összekapcsolása az eredményekkel (RCT)
A deréktáji fájdalom gyakorlati programjainak e randomizált klinikai vizsgálatának célja annak meghatározása, hogy a törzsszabályozás megváltoztatható-e az alapvető stabilizáló gyakorlatokkal. A fájdalomcsillapítás és a magstabilizáló gyakorlatok funkcionális javításának javasolt mechanizmusa az, hogy fokozza a törzs mozgását és az izomszabályozást. Ez a tanulmány előzetes bizonyítékot fog szolgáltatni a betegek kimenetele és a kezelési mechanizmusok közötti kapcsolatra.
A kutatók azt feltételezik, hogy:
- mindkét kezelési csoport jelentős javulást mutat a fájdalom és a funkció terén;
- csak a törzsstabilizáló csoportba tartozó alanyok mutatnak jelentős javulást a törzs mozgásában és az izomszabályozásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Drexel University Physical Therapy
-
West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380
- Optimum Physical Therapy Associates
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az aktuális epizód időtartama kevesebb, mint 3 hónap,
- a fájdalom átlagos intenzitása az elmúlt 2 hétben 4-nél nagyobb egy 11 pontos (0 = nincs fájdalom, 10 = a valaha volt legrosszabb fájdalom) verbális fájdalomértékelési skálán,
- önbeszámoló globális funkció kevesebb, mint 80% (0-100%, 100% = normál fájdalommentes működés)
- Oswestry-index > 19%
- nincs fizikoterápia vagy kiropraktika a derékfájás jelenlegi epizódjára.
- a rossz törzskontroll/klinikai ágyéki instabilitás klinikai diagnózisát teljesíteni kell a specifikus fizikoterápiás vizsgálat eredményei alapján
Kizárási kritériumok:
- maradandó strukturális gerincdeformitás (pl. gerincferdülés),
- gerinctörés vagy a kórelőzményben szereplő gerinctörés,
- csontritkulás,
- gyulladásos ízületi betegség,
- szisztémás betegség vagy nem mechanikus LBP (gerincdaganat vagy fertőzés) gyanúja,
- korábbi gerincműtét,
- nyílt neurológiai veszteség, azaz gyengeség és szenzoros veszteség az NR eloszlásban,
- fájdalom vagy paresztézia a térd alatt,
- a lábhossz eltérése nagyobb, mint 2,5 cm,
- kórházi kezelést igénylő neurológiai betegség anamnézisében,
- más egészségügyi betegség aktív kezelése, amely kizárná a vizsgálat bármely aspektusában való részvételt,
- terhesség,
- vesztibuláris diszfunkció,
- extrém pszichoszociális érintettség
- allergia orvosi szalagra vagy ragasztóra
- 30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mag stabilizálása
8 hetes magstabilizáló program 3 fokozatban, amely a törzs specifikus helyi stabilizáló izmainak használatát hangsúlyozza az aktív kontroll és a törzs stabilitásának helyreállítása érdekében. 8 hetes edzésprogram, heti 1-2 alkalom, 30-60 perces edzés |
3 szakasz: 1. szakasz: hangsúly a semleges gerinchelyzetre, a stabilizáló izmok együttes összehúzódása a teljesítmény visszajelzésével megfigyelés és tapintás révén a helyes izomaktiváció érdekében; betegoktatás 2. szakasz: elősegíti az együtt-összehúzódás fenntartását a karok/lábak és a törzs mozgása közben, és előrehalad a gyakorlatok elvégzéséig instabil felületeken; a törzsizom kondicionálása is hangsúlyt kapott; a visszajelzés fokozatosan csökken. 3. szakasz: a hangsúly az együtt-összehúzódás fenntartásán van a funkcionális tevékenységek végzése közben; stabil és instabil felületek; perturbáció és véletlenszerű gyakorlat alkalmazása a motoros tanulás fokozására. |
|
Aktív összehasonlító: Trunk Motion és Fitness
8 hetes edzésprogram 3 szakaszban, a gerinc mozgását, a törzs általános rugalmasságát, valamint az erősítést és a szív- és érrendszeri fittséget hangsúlyozva. 8 hetes edzésprogram, heti 1-2 alkalom, 30-60 perces edzés |
3 szakasz: 1. szakasz: a fájdalom csökkentése és a gerinc mozgásának és rugalmasságának helyreállítása; betegoktatás 2. szakasz: törzsizom kondicionáló gyakorlatok 3. szakasz: törzsizom kondicionáló és kardiovaszkuláris kondicionáló gyakorlatok |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzs Neuromuszkuláris Kontroll
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Felületi EMG, kinematika és erőparaméterek használata.
A törzs neuromuszkuláris kontrollját jellemzik és összehasonlítják a csoportok és a pre/post beavatkozással.
|
Alapállapot, 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmények
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes
|
Oswestry fogyatékossági index – az ön által észlelt funkcionális korlátok mérőszáma NPRS – numerikus fájdalomindex
|
Alapállapot, 8 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K01HD053632 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .