Dolor lumbar recurrente: mecanismo de vinculación con los resultados (RCT)
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado de programas de ejercicios para el dolor lumbar es determinar si el control del tronco se puede cambiar mediante ejercicios de estabilización del núcleo. El mecanismo propuesto de reducción del dolor y mejora funcional de los ejercicios de estabilización del core es que mejora el movimiento del tronco y el control muscular. Este estudio proporcionará evidencia preliminar del vínculo entre los resultados del paciente y los mecanismos de tratamiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- ambos grupos de tratamiento demostrarán mejoras significativas en el dolor y la función;
- solo los sujetos en el grupo de estabilización central demostrarán mejoras significativas en el movimiento del tronco y el control muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University Physical Therapy
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Optimum Physical Therapy Associates
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- duración del episodio actual menos de 3 meses,
- Intensidad media del dolor durante las últimas 2 semanas superior a 4 en una escala de calificación de dolor verbal de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor de la historia),
- autoinforme función global inferior al 80 % (0-100 %, 100 % = función normal sin dolor)
- Índice de Oswestry > 19%
- sin fisioterapia o tratamiento quiropráctico para el episodio actual de dolor lumbar.
- el diagnóstico clínico de control deficiente del tronco/inestabilidad lumbar clínica debe cumplirse en función de la finalización de los hallazgos específicos del examen de fisioterapia
Criterio de exclusión:
- deformidad espinal estructural permanente (por ejemplo, escoliosis),
- fractura de columna o antecedentes de fractura de columna,
- osteoporosis,
- enfermedad inflamatoria de las articulaciones,
- signos de enfermedad sistémica o sospecha de dolor lumbar no mecánico (tumor espinal o infección),
- cirugía espinal previa,
- pérdida neurológica franca, es decir, debilidad y pérdida sensorial en una distribución NR,
- dolor o parestesia debajo de la rodilla,
- discrepancia en la longitud de las piernas de más de 2,5 cm,
- antecedentes de enfermedad neurológica que requirió hospitalización,
- tratamiento activo de otra enfermedad médica que impediría la participación en cualquier aspecto del estudio,
- el embarazo,
- disfunción vestibular,
- implicación psicosocial extrema
- alergias a la cinta médica o adhesivos
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estabilización del núcleo
Programa de estabilización central de 8 semanas en 3 etapas que enfatiza el uso de músculos estabilizadores locales específicos del tronco para restaurar el control activo y la estabilidad del tronco. Programa de ejercicio de 8 semanas, 1-2 sesiones/semana, sesiones de 30-60 minutos |
3 Etapas: Etapa 1: énfasis en la posición neutra de la columna vertebral, co-contracción de los músculos estabilizadores con retroalimentación del desempeño a través de la observación y palpación para la activación muscular correcta; educación del paciente Etapa 2: promueve el mantenimiento de la co-contracción mientras realiza movimientos de brazos/piernas y tronco progresando hasta la realización de estos ejercicios en superficies inestables; también se hizo hincapié en el acondicionamiento de los músculos del tronco; la retroalimentación se reduce gradualmente. Etapa 3: énfasis en el mantenimiento de la co-contracción mientras se realizan actividades funcionales; superficies estables e inestables; uso de la perturbación y la práctica aleatoria para mejorar el aprendizaje motor. |
|
Comparador activo: Movimiento y condición física del tronco
Programa de ejercicios de 8 semanas en 3 etapas que enfatizan el movimiento de la columna, la flexibilidad general del tronco y el fortalecimiento y la aptitud cardiovascular. Programa de ejercicio de 8 semanas, 1-2 sesiones/semana, sesiones de 30-60 minutos |
3 Etapas: Etapa 1: reducción del dolor y restauración del movimiento y la flexibilidad de la columna; educación del paciente Etapa 2: ejercicios de acondicionamiento de los músculos del tronco Etapa 3: ejercicios de acondicionamiento de los músculos del tronco y de acondicionamiento cardiovascular |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control Neuromuscular del Tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
Uso de EMG de superficie, cinemática y parámetros de fuerza.
Se caracteriza y compara el control neuromuscular del tronco entre grupos y antes y después de la intervención.
|
Línea de base, 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
Índice de discapacidad de Oswestry: medida de las limitaciones funcionales autopercibidas NPRS: índice de dolor numérico
|
Línea de base, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K01HD053632 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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