Terugkerende lage rugpijn: koppelingsmechanisme aan uitkomsten (RCT)
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie van oefenprogramma's voor lage rugpijn is om te bepalen of rompcontrole kan worden veranderd door kernstabilisatie-oefeningen. Het voorgestelde mechanisme van pijnvermindering en functionele verbetering van kernstabilisatieoefeningen is dat het rompbewegingen en spiercontrole verbetert. Deze studie zal voorlopig bewijs leveren van het verband tussen patiëntuitkomsten en behandelingsmechanismen.
De onderzoekers veronderstellen dat:
- beide behandelingsgroepen zullen significante verbeteringen in pijn en functie laten zien;
- alleen proefpersonen in de kernstabilisatiegroep zullen significante verbeteringen in rompbewegingen en spiercontrole vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Drexel University Physical Therapy
-
West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
- Optimum Physical Therapy Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- duur van de huidige episode minder dan 3 maanden,
- gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen 2 weken groter dan 4 op een 11 punt (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn ooit) verbale pijnbeoordelingsschaal,
- zelfrapportage globale functie minder dan 80% (0-100%, 100% = normale pijnvrije functie)
- Oswestry-index > 19%
- geen fysiotherapie of chiropractische behandeling voor de huidige episode van lage-rugpijn.
- De klinische diagnose van slechte rompcontrole/klinische lumbale instabiliteit moet worden gesteld op basis van de voltooiing van een specifiek fysiotherapeutisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- permanente structurele misvorming van de wervelkolom (bijv. scoliose),
- wervelfractuur of geschiedenis van wervelfractuur,
- osteoporose,
- inflammatoire gewrichtsaandoening,
- tekenen van systemische ziekte of vermoedelijke niet-mechanische LRP (spinale tumor of infectie),
- eerdere operatie aan de wervelkolom,
- openlijk neurologisch verlies, d.w.z. zwakte en sensorisch verlies in een NR-distributie,
- pijn of paresthesie onder de knie,
- beenlengteverschil van meer dan 2,5 cm,
- voorgeschiedenis van neurologische ziekte waarvoor ziekenhuisopname nodig was,
- actieve behandeling van een andere medische ziekte die deelname aan enig aspect van de studie zou uitsluiten,
- zwangerschap,
- vestibulaire disfunctie,
- extreme psychosociale betrokkenheid
- allergieën voor medische tape of kleefstoffen
- Body mass index groter dan 30 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabilisatie
8 weken durend kernstabilisatieprogramma in 3 fasen dat de nadruk legt op het gebruik van specifieke lokale rompstabiliserende spieren om de actieve controle en stabiliteit van de romp te herstellen. Oefenprogramma van 8 weken, 1-2 sessies/week, sessies van 30-60 minuten |
3 fasen: fase 1: nadruk op neutrale positie van de wervelkolom, co-contractie van stabiliserende spieren met prestatiefeedback door observatie en palpatie voor correcte spieractivering; patiëntenvoorlichting Fase 2: bevordert het behoud van co-contractie tijdens het uitvoeren van bewegingen van de armen/benen en de romp tot het uitvoeren van deze oefeningen op onstabiele oppervlakken; rompspierconditionering ook benadrukt; feedback geleidelijk verminderd. Fase 3: nadruk op behoud van co-contractie tijdens het uitvoeren van functionele activiteiten; stabiele en onstabiele oppervlakken; gebruik van verstoring en willekeurige oefening om motorisch leren te verbeteren. |
|
Actieve vergelijker: Rompbeweging en conditie
Oefenprogramma van 8 weken in 3 fasen waarbij de nadruk ligt op beweging van de wervelkolom, algemene rompflexibiliteit en versterking en cardiovasculaire conditie. Oefenprogramma van 8 weken, 1-2 sessies/week, sessies van 30-60 minuten |
3 fasen: fase 1: pijn verminderen en de beweging en flexibiliteit van de wervelkolom herstellen; patiëntenvoorlichting Fase 2: rompspieroefeningen Fase 3: rompspierconditionering en cardiovasculaire conditieoefeningen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Romp neuromusculaire controle
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Met behulp van oppervlakte-EMG, kinematica en krachtparameters.
De neuromusculaire controle van de romp wordt gekarakteriseerd en vergeleken tussen groepen en pre/post interventie.
|
Basislijn, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische resultaten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Oswestry Disability Index- maatstaf voor zelf waargenomen functionele beperkingen NPRS- numerieke pijnindex
|
Basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K01HD053632 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .