Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периодическая боль в пояснице: механизм связи с результатами (РКИ)

9 марта 2015 г. обновлено: Sheri Silfies, Drexel University

Целью этого рандомизированного клинического исследования программ упражнений при боли в пояснице является определение того, можно ли изменить контроль туловища с помощью упражнений на стабилизацию кора. Предлагаемый механизм уменьшения боли и функционального улучшения упражнений на стабилизацию кора заключается в том, что они улучшают движения туловища и мышечный контроль. Это исследование предоставит предварительные доказательства связи между результатами лечения пациентов и механизмами лечения.

Исследователи предполагают, что:

  • обе группы лечения продемонстрируют значительное улучшение боли и функции;
  • только испытуемые в группе стабилизации корпуса продемонстрируют значительные улучшения в движении туловища и мышечном контроле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University Physical Therapy
      • West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. продолжительность текущего эпизода менее 3 месяцев,
  2. средняя интенсивность боли за последние 2 недели более 4 баллов по 11-балльной (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль) вербальной шкале оценки боли,
  3. общая функция самоотчета менее 80% (0-100%, 100% = нормальная безболезненная функция)
  4. Индекс Освестри > 19%
  5. отсутствие физиотерапии или хиропрактики для текущего эпизода болей в пояснице.
  6. клинический диагноз плохого контроля туловища/ клинической поясничной нестабильности должен быть поставлен на основании результатов специфического физиотерапевтического обследования

Критерий исключения:

  1. постоянная структурная деформация позвоночника (например, сколиоз),
  2. перелом позвоночника или история перелома позвоночника,
  3. остеопороз,
  4. воспалительное заболевание суставов,
  5. признаки системного заболевания или подозрение на немеханическую БНС (опухоль позвоночника или инфекция),
  6. предшествующие операции на позвоночнике,
  7. явная неврологическая потеря, то есть слабость и потеря чувствительности в распределении NR,
  8. боль или парестезии ниже колена,
  9. несоответствие длины ног более 2,5 см,
  10. наличие в анамнезе неврологических заболеваний, потребовавших госпитализации,
  11. активное лечение другого медицинского заболевания, которое исключает участие в любом аспекте исследования,
  12. беременность,
  13. вестибулярная дисфункция,
  14. крайняя психосоциальная вовлеченность
  15. аллергия на медицинскую ленту или клей
  16. Индекс массы тела более 30 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стабилизация ядра

8-недельная программа стабилизации корпуса в 3 этапа, в которой особое внимание уделяется использованию конкретных мышц, стабилизирующих туловище, для восстановления активного контроля и стабильности туловища.

8-недельная программа упражнений, 1-2 занятия в неделю, занятия по 30-60 минут
Другой: Стабилизация ядра

3 стадии: Стадия 1: акцент на нейтральном положении позвоночника, совместное сокращение стабилизирующих мышц с обратной связью по эффективности посредством наблюдения и пальпации для правильной активации мышц; обучение пациентов

2 этап: способствует сохранению совместного сокращения при выполнении движений рук/ног и туловища, переходя к выполнению этих упражнений на неустойчивых поверхностях; также подчеркивается кондиционирование мышц туловища; обратная связь постепенно снижается.

3 этап: акцент на поддержании совместного сокращения при выполнении функциональной деятельности; устойчивые и неустойчивые поверхности; использование возмущения и случайной практики для улучшения моторного обучения.
Активный компаратор: Движение туловища и фитнес

8-недельная программа упражнений в 3 этапа, направленная на движение позвоночника, общую гибкость туловища и укрепление сердечно-сосудистой системы.

8-недельная программа упражнений, 1-2 занятия в неделю, занятия по 30-60 минут
Другой: Движение туловища и фитнес

3 этапа: 1 этап: уменьшение боли и восстановление подвижности и гибкости позвоночника; обучение пациентов

Этап 2: упражнения на кондиционирование мышц туловища

Этап 3: тренировка мышц туловища и сердечно-сосудистые упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нервно-мышечный контроль туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Использование поверхностной ЭМГ, кинематики и силовых параметров. Нервно-мышечный контроль туловища охарактеризован и сравнен между группами и до/после вмешательства.
Исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Индекс инвалидности Освестри - мера самоощущения функциональных ограничений NPRS - числовой индекс боли
Исходный уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K01HD053632 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Стабилизация ядра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться