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Lombalgie récurrente : lien entre le mécanisme et les résultats (ECR)

9 mars 2015 mis à jour par: Sheri Silfies, Drexel University

Le but de cet essai clinique randomisé de programmes d'exercices pour la lombalgie est de déterminer si le contrôle du tronc peut être modifié par des exercices de stabilisation du tronc. Le mécanisme proposé de réduction de la douleur et d'amélioration fonctionnelle des exercices de stabilisation du tronc est qu'il améliore le mouvement du tronc et le contrôle musculaire. Cette étude fournira des preuves préliminaires du lien entre les résultats pour les patients et les mécanismes de traitement.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :

  • les deux groupes de traitement démontreront des améliorations significatives de la douleur et de la fonction ;
  • seuls les sujets du groupe de stabilisation de base démontreront des améliorations significatives du mouvement du tronc et du contrôle musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Drexel University Physical Therapy
      • West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. durée de l'épisode en cours inférieure à 3 mois,
  2. intensité moyenne de la douleur au cours des 2 dernières semaines supérieure à 4 sur une échelle verbale d'évaluation de la douleur en 11 points (0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur de tous les temps),
  3. fonction globale autodéclarée inférieure à 80 % (0-100 %, 100 % = fonction normale sans douleur)
  4. Indice d'Oswestry> 19%
  5. aucune thérapie physique ou traitement chiropratique pour l'épisode actuel de lombalgie.
  6. le diagnostic clinique d'un mauvais contrôle du tronc/d'instabilité lombaire clinique doit être satisfait sur la base de l'achèvement d'un examen de physiothérapie spécifique

Critère d'exclusion:

  1. déformation permanente de la colonne vertébrale (par exemple, scoliose),
  2. fracture vertébrale ou antécédent de fracture vertébrale,
  3. l'ostéoporose,
  4. maladie articulaire inflammatoire,
  5. signes de maladie systémique ou suspicion de lombalgie non mécanique (tumeur ou infection de la colonne vertébrale),
  6. chirurgie antérieure de la colonne vertébrale,
  7. une perte neurologique franche, c'est-à-dire une faiblesse et une perte sensorielle dans une distribution NR,
  8. douleur ou paresthésie sous le genou,
  9. écart de longueur de jambe supérieur à 2,5 cm,
  10. antécédent de maladie neurologique ayant nécessité une hospitalisation,
  11. traitement actif d'une autre maladie médicale qui empêcherait la participation à tout aspect de l'étude,
  12. grossesse,
  13. dysfonctionnement vestibulaire,
  14. implication psychosociale extrême
  15. allergies au ruban médical ou aux adhésifs
  16. Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stabilisation de base

Programme de stabilisation du tronc de 8 semaines en 3 étapes qui met l'accent sur l'utilisation de muscles stabilisateurs locaux spécifiques du tronc pour rétablir le contrôle actif et la stabilité du tronc.

Programme d'exercices de 8 semaines, 1 à 2 séances/semaine, séances de 30 à 60 minutes

3 étapes : Étape 1 : accent mis sur la position neutre de la colonne vertébrale, co-contraction des muscles stabilisateurs avec retour de performance par l'observation et la palpation pour une activation musculaire correcte ; éducation du patient

Stade 2 : favorise le maintien de la co-contraction lors de l'exécution des mouvements des bras/jambes et du tronc en progressant vers la réalisation de ces exercices sur des surfaces instables ; le conditionnement des muscles du tronc a également été souligné ; rétroaction progressivement réduite.

Stade 3 : accent mis sur le maintien de la co-contraction lors de l'exécution d'activités fonctionnelles ; surfaces stables et instables; utilisation de la perturbation et de la pratique aléatoire pour améliorer l'apprentissage moteur.

Comparateur actif: Mouvement du tronc et forme physique

Programme d'exercices de 8 semaines en 3 étapes mettant l'accent sur le mouvement de la colonne vertébrale, la flexibilité et le renforcement général du tronc et la forme cardiovasculaire.

Programme d'exercices de 8 semaines, 1 à 2 séances/semaine, séances de 30 à 60 minutes

3 étapes : Étape 1 : réduire la douleur et restaurer le mouvement et la flexibilité de la colonne vertébrale ; éducation du patient

Étape 2 : exercices de conditionnement des muscles du tronc

Étape 3 : exercices de conditionnement musculaire du tronc et de conditionnement cardiovasculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle neuromusculaire du tronc
Délai: Base de référence, 8 semaines
Utilisation de l'EMG de surface, de la cinématique et des paramètres de force. Le contrôle neuromusculaire du tronc est caractérisé et comparé entre les groupes et avant/après l'intervention.
Base de référence, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques
Délai: Base de référence, 8 semaines
Oswestry Disability Index - mesure des limitations fonctionnelles auto-perçues NPRS - indice numérique de la douleur
Base de référence, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2011

Première publication (Estimation)

25 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K01HD053632 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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