- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01360359
Lombalgie récurrente : lien entre le mécanisme et les résultats (ECR)
Le but de cet essai clinique randomisé de programmes d'exercices pour la lombalgie est de déterminer si le contrôle du tronc peut être modifié par des exercices de stabilisation du tronc. Le mécanisme proposé de réduction de la douleur et d'amélioration fonctionnelle des exercices de stabilisation du tronc est qu'il améliore le mouvement du tronc et le contrôle musculaire. Cette étude fournira des preuves préliminaires du lien entre les résultats pour les patients et les mécanismes de traitement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :
- les deux groupes de traitement démontreront des améliorations significatives de la douleur et de la fonction ;
- seuls les sujets du groupe de stabilisation de base démontreront des améliorations significatives du mouvement du tronc et du contrôle musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Drexel University Physical Therapy
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West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
- Optimum Physical Therapy Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- durée de l'épisode en cours inférieure à 3 mois,
- intensité moyenne de la douleur au cours des 2 dernières semaines supérieure à 4 sur une échelle verbale d'évaluation de la douleur en 11 points (0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur de tous les temps),
- fonction globale autodéclarée inférieure à 80 % (0-100 %, 100 % = fonction normale sans douleur)
- Indice d'Oswestry> 19%
- aucune thérapie physique ou traitement chiropratique pour l'épisode actuel de lombalgie.
- le diagnostic clinique d'un mauvais contrôle du tronc/d'instabilité lombaire clinique doit être satisfait sur la base de l'achèvement d'un examen de physiothérapie spécifique
Critère d'exclusion:
- déformation permanente de la colonne vertébrale (par exemple, scoliose),
- fracture vertébrale ou antécédent de fracture vertébrale,
- l'ostéoporose,
- maladie articulaire inflammatoire,
- signes de maladie systémique ou suspicion de lombalgie non mécanique (tumeur ou infection de la colonne vertébrale),
- chirurgie antérieure de la colonne vertébrale,
- une perte neurologique franche, c'est-à-dire une faiblesse et une perte sensorielle dans une distribution NR,
- douleur ou paresthésie sous le genou,
- écart de longueur de jambe supérieur à 2,5 cm,
- antécédent de maladie neurologique ayant nécessité une hospitalisation,
- traitement actif d'une autre maladie médicale qui empêcherait la participation à tout aspect de l'étude,
- grossesse,
- dysfonctionnement vestibulaire,
- implication psychosociale extrême
- allergies au ruban médical ou aux adhésifs
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stabilisation de base
Programme de stabilisation du tronc de 8 semaines en 3 étapes qui met l'accent sur l'utilisation de muscles stabilisateurs locaux spécifiques du tronc pour rétablir le contrôle actif et la stabilité du tronc. Programme d'exercices de 8 semaines, 1 à 2 séances/semaine, séances de 30 à 60 minutes |
3 étapes : Étape 1 : accent mis sur la position neutre de la colonne vertébrale, co-contraction des muscles stabilisateurs avec retour de performance par l'observation et la palpation pour une activation musculaire correcte ; éducation du patient Stade 2 : favorise le maintien de la co-contraction lors de l'exécution des mouvements des bras/jambes et du tronc en progressant vers la réalisation de ces exercices sur des surfaces instables ; le conditionnement des muscles du tronc a également été souligné ; rétroaction progressivement réduite. Stade 3 : accent mis sur le maintien de la co-contraction lors de l'exécution d'activités fonctionnelles ; surfaces stables et instables; utilisation de la perturbation et de la pratique aléatoire pour améliorer l'apprentissage moteur. |
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Comparateur actif: Mouvement du tronc et forme physique
Programme d'exercices de 8 semaines en 3 étapes mettant l'accent sur le mouvement de la colonne vertébrale, la flexibilité et le renforcement général du tronc et la forme cardiovasculaire. Programme d'exercices de 8 semaines, 1 à 2 séances/semaine, séances de 30 à 60 minutes |
3 étapes : Étape 1 : réduire la douleur et restaurer le mouvement et la flexibilité de la colonne vertébrale ; éducation du patient Étape 2 : exercices de conditionnement des muscles du tronc Étape 3 : exercices de conditionnement musculaire du tronc et de conditionnement cardiovasculaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle neuromusculaire du tronc
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Utilisation de l'EMG de surface, de la cinématique et des paramètres de force.
Le contrôle neuromusculaire du tronc est caractérisé et comparé entre les groupes et avant/après l'intervention.
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Base de référence, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Oswestry Disability Index - mesure des limitations fonctionnelles auto-perçues NPRS - indice numérique de la douleur
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Base de référence, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01HD053632 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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