- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01360554
ARCHER 1009 : Dacomitinib(PF-00299804) 대 연구. 진행성 비소세포폐암 치료에 사용되는 엘로티닙 (ARCHER 1009)
2017년 4월 24일 업데이트: Pfizer
Archer 1009:a 무작위, 이중 맹검 3상 효능 및 안전성 연구 Pf-00299804(다코미티닙) 대 엘로티닙의 진행성 비소세포폐암 치료 후 적어도 하나의 이전 화학 요법 후 진행 또는 불내성
이것은 이전에 적어도 하나의 이전 요법으로 치료받은 진행성 비소세포폐암 환자에서 PF-00299804를 사용한 치료의 효능과 안전성을 엘로티닙 치료와 비교하는 다국적, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 3상 연구입니다. .
1차 목표(무진행 생존)의 분석은 프로토콜에 정의된 대로 2개의 공동 1차 모집단에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
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878
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- 3단계
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연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- Sotiria General Hospital of Athens
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Heraklion, 그리스, 71110
- University Hospital of Heraklion
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
- University Hospital of Larissa
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Bloemfontein, 남아프리카, 9301
- Department of Oncotherapy
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Port Elizabeth, 남아프리카, 6045
- GVI Oncology
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Gauteng
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Parktown,Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- WCR: Wits Clinical Research
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Western Cape
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Kraaifontein, Western Cape, 남아프리카, 7570
- GVI Oncology Clinical Research Unit
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center, Clinical Trial Center
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center, Department of Oncology
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Aalborg, 덴마크, 9100
- Aalborg Sygehus Syd
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Aachen, 독일, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Gauting, 독일, 82131
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
-
Immenhausen, 독일, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Mainz, 독일, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet
-
Moers, 독일, 47441
- Krankenhaus Bethanien, Medizinische Klinik III
-
-
-
-
-
Pyatigorsk, 러시아 연방, 357502
- Pyatigorsk Oncology Center
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194044
- Clinic of Hospital Surgery
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194044
- Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197022
- St.-Petersburg State Medical University I.P.Pavlov of Roszdrav
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197089
- Research Institute of Pulmonology
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197758
- Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
-
Samara, 러시아 연방, 443031
- Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskij Kraj
-
Krasnodar, Krasnodarskij Kraj, 러시아 연방, 350012
- City Hospital #2 Krasnodar Multi-Field Diagnostic and Treatment Association
-
Sochi, Krasnodarskij Kraj, 러시아 연방, 354057
- Oncology Center # 2
-
-
Stavropolskij Kraj
-
Pyatigorsk, Stavropolskij Kraj, 러시아 연방, 357340
- Federal State Healthcare Clinical Hospital #101 of the Federal Biomedical Agency
-
-
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Oaxaca, 멕시코, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Florence, Alabama, 미국, 35630
- Northwest Alabama Cancer Center
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
Mobile, Alabama, 미국, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Ironwood physicians P C dba Ironwood Cancer & Research Centers
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
-
Gilbert, Arizona, 미국, 85297
- Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
-
Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Desert Oncology Associates dba Ironwood Cancer and Research Centers
-
Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Highlands Oncology Group PA
-
Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
California
-
Alhambra, California, 미국, 91801
- Central Hematology Oncology Medical Group Inc.
-
Alhambra, California, 미국, 91801
- UCLA Hematology Oncology-Alhambra
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- St. Jude Heritage Healthcare
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1772
- UCLA West Medical Pharmacy
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Westwood Bowyer Clinic, Peter Morton Medical Building
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- TORI Central Administration
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1772
- Drug Management Only
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1772
- Drug Managerrent Only:
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Administrative Address: UCLA Hematology Oncology-Clinical Research Unit (CRU)
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Drug Shipment Address: Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Regulatory Management Only:
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Regulatory Management:
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- UCLA/Pasadena Healthcare Hematology-Oncology
-
Pasadena, California, 미국, 91107
- Central Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
Redondo Beach, California, 미국, 90277
- Cancer Care Associates Medical Group Inc.
-
Santa Maria, California, 미국, 93454
- Central Coast Medical Oncology Corporation
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- UCLA Hematology Oncology-Santa Monica
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- UCLA Hematology Oncology-Parkside
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center & Orthopedic Hospital
-
South Pasadena, California, 미국, 91030
- City of Hope South Pasadena Cancer Center
-
Valencia, California, 미국, 91355
- UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
-
Westlake Village, California, 미국, 91361
- UCLA Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Hematology and Oncology Consultants, P.A.
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Cancer Institute Of Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Investigational Drug Services, Florida Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Clinic
-
Austell, Georgia, 미국, 30106
- Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
-
Carrollton, Georgia, 미국, 30117
- Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
-
Cartersville, Georgia, 미국, 30121
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Georgia Cancer Specialists
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- The Cancer Center at DeKalb Medical
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Cancer Care
-
Douglasville, Georgia, 미국, 30134
- Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
-
Duluth, Georgia, 미국, 30096
- Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Oncology Specialists of North Georgia, LLC
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- The Longstreet Clinic Cancer Center
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Monroe Medical Associates
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hospital - In-Patient Pharmacy
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- Illinois Cancer Specialists
-
Tinley Park, Illinois, 미국, 60477
- Monroe Medical Associates
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47713
- Deaconess Clinic Downtown
-
Munster, Indiana, 미국, 46321
- Monroe Medical Associates
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, 미국, 50701
- Cedar Valley Medical Specialists, P.C.
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, 미국, 41701-9466
- Kentucky Cancer Clinic
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Hospital East
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University Medical Center, Inc
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University Medical Center, Inc.
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Karmanos Cancer Institute at Farmington Hills
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, 미국, 39759
- North Mississippi Hematology and Oncology Associates, Ltd.
-
Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- North Mississippi Hematology and Oncology Associates, Ltd.,
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center-West County
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-1094
- Barnes Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine-IDS Pharmacy
-
Saint Peters, Missouri, 미국, 63376-1645
- Siteman Cancer Center-St. Peters
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /Mary Hitchcock Memorial Hospital
-
-
New Jersey
-
Denville, New Jersey, 미국, 07834
- Oncology and Hematology Specialists, P.A.
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794-9447
- Stony Brook University-Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- Carolina Oncology Specialists PA
-
Lenoir, North Carolina, 미국, 28645
- Carolina Oncology Specialists PA
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73071
- Mercy clinic oklahoma communities, Inc. - Mercy clinic oncology/Hematology - Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120-8347
- Mercy Physicians of Oklahoma-Communities, Inc. - Mercy Clinic Oncology/Hematology - McAuley
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City - Oncology Infusion
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- Samaritan Hematology & Oncology Consultants
-
Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- Good Samaritan Hospital Samaritan Ambulatory Infusion Services
-
Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- Samaritan Pharmacy Services
-
Lincoln City, Oregon, 미국, 97367
- Samaritan North Lincoln Hospital
-
Newport, Oregon, 미국, 97365
- Samaritan Pacific Communities Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Guthrie Clinic, Limited
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Texas
-
Longview, Texas, 미국, 75601
- Texas Oncology-Longview Cancer Center
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- Texas Oncology-Tyler
-
Waco, Texas, 미국, 76712
- Texas Oncology - Waco
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Richland, Washington, 미국, 99352
- Kadlec Medical Center
-
Richland, Washington, 미국, 99352
- Outpatient Imaging Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, 벨기에, 1000
- Laboratoire de la Porte de Hall
-
Charleroi, 벨기에, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi Oncologie-Hématologie
-
Mons, 벨기에, 7000
- CHU Ambroise Parre- Service Biologie Clinique
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- Heilig Hart Ziekenhuis Roeselare-Menen
-
-
-
-
-
Karlstad, 스웨덴, 651 85
- KPE/Onkologikliniken
-
Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
-
-
-
-
Aarau, 스위스, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
Bellinzona, 스위스, 06500
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
-
Geneve 14, 스위스, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Locarno, 스위스, 06600
- Ospedale Regionale di Locarno La Carità
-
St. Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, 스페인, 08025
- HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU - Pharmacy
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - AGDAC
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Anatomia Patológica
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Diagnostic per la Imatge i Med. Nuclear
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Hospital de Día
-
Castellon, 스페인
- Hospital Provincial de Castellon (Farmacia)
-
Madrid, 스페인, 28050
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Radiology
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre01
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio. Hospital General Planta Baja. Servicio de Oncologia.
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche - Edificio UIAE
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Castellon
-
Castellón, Castellon, 스페인, 12002
- Hospital Provincial de Castellon - Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 826 06
- Univerzitna Nemocnica Bratislava, Klinika pneumologie a ftizeologie I- Oddelenie klinickej onkologie
-
Nitra, 슬로바키아, 949 88
- Specializovana nemocnica sv. Svorada Zobor, n.o.
-
Nove Zamky, 슬로바키아, 94034
- Fakultna nemocnica s poliklinikou
-
-
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-
-
Dublin, 아일랜드, 8
- St. James Hospital
-
Waterford, 아일랜드
- Oncology Department
-
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Leinster
-
Dublin, Leinster, 아일랜드, Dublin 4
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Leinster, 아일랜드, Dublin 9
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Edmonton, 영국, N18 1QX
- North Middlesex NHS Trust
-
Leicester, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London, 영국, NW1 2PQ
- Cancer Clinical Trials Unit
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- Lung and Melanoma Research Team
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, 영국, ME16 9QQ
- Kent Oncology Centre
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, 영국, WV10 0QP
- New Cross Hospital - Royal Wolverhampton Hospital NHS Trust
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Hoehe - Otto Wagner Spital und Pflegezentrum
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380 009
- Vedanta Institute Of Medical Sciences
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560017
- Manipal Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
Maharastra
-
Pune, Maharastra, 인도, 411001
- Ruby Hall Clinic
-
-
-
-
-
Fukuoka, 일본, 810-8563
- National Hp. Org. Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center/Department of Thoracic Oncology
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital Respiratory Medicine
-
Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi cancer center central hospital /Thoracic Oncology
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama-city, Ehime, 일본, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, 일본, 070-8644
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa city, Ishikawa, 일본, 9208641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, 일본, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital
-
Okayama-city, Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka-city, Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital Department of Clinical Oncology
-
Osakasayama-shi, Osaka, 일본, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
-
Osaka-fu
-
Sakai-Shi, Osaka-fu, 일본, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, 일본, 755-0241
- National Hospital Organization, Yamaguchi-Ube Medical Center
-
-
-
-
-
Shanghai, 중국, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- Tumour Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430023
- Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology/Cancer Center
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130012
- Jilin Provincial Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
-
-
Mazowieckie
-
Otwock, Mazowieckie, 폴란드, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Otwock, Mazowieckie, 폴란드, 05-400
- Zoz All-Medi
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 04-736
- Nukleomed
-
-
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Grenoble cedex 09, 프랑스, 38043
- Hôpital Albert Michallon
-
Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Poitiers Cedex, 프랑스, 86021
- CHU de Poitiers
-
Saint Herblain cedex, 프랑스, 44805
- Institut de Cancerologie de lOuest - Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00290
- Helsingin yliopistollinen sairaala, Meilahden kolmiosairaala, keuhkosairauksien poliklinikka
-
Pori, 핀란드, 28500
- Satakunnan keskussairaala/Keuhkosairauksien osasto A4
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1125
- Semmelweis Egyetem Pulmonologiai Klinika
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum
-
Farkasgyepu, 헝가리, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
-
Gyula, 헝가리, 5703
- Pandy Kalman Megyei Korhaz, Aktiv Tudogyogyaszat
-
Nyiregyhaza, 헝가리, 4412
- Jósa András Oktatókórház Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kft.
-
Zalaegerszeg-Pozva, 헝가리, 8900
- Zala Megyei Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 진행성 NSCLC의 증거(조직학이 알려져 있음).
- 최소 1개 이상 2개 이하의 전신 요법을 사용한 이전 치료(적어도 하나는 진행성 NSCLC에 대한 표준 화학요법이어야 함).
- 종양 바이오마커 분석을 위해 무작위화하기 전에 적절한 조직 샘플을 제출해야 합니다.
- 적절한 신장, 혈액, 간 기능.
- 0-2의 ECOG PS.
- 방사선학적으로 측정 가능한 질병.
제외 기준:
- 소세포 조직학.
- 증상이 있는 뇌충격 또는 알려진 연수막충혈.
- EGFR 티로신 키나제 또는 다른 HER 계열 단백질에 대한 작용에 의해 활성인 것으로 알려지거나 제안된 제제를 사용한 선행 요법.
- 통제되지 않는 의학적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
맹검 활성 PF-00299804 + 맹검 위약 대조약(엘로티닙)
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Dacomitinib(PF-00299804)은 45mg 정제로 제공되며, 지속적으로 매일 경구 투여됩니다.
위약 에를로티닙, 150mg 정제로 제공, 연속 경구 매일 투여.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
맹검 활성 대조약(엘로티닙) + 맹검 위약 PF-00299804
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150mg 정제로 제공되는 활성 대조약(엘로티닙), 지속적 경구 일일 투여
위약 PF-00299804, 45mg 정제로 제공, 연속 경구 매일 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독립적인 방사선학적 검토에 따른 무진행 생존(PFS).
기간: 무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 참가자는 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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무진행생존(PFS)은 독립 방사선학적 검토(Independent Radiologic Review)에 따른 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumor) v1.1에 따른 무작위 배정 시점부터 질병 진행 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
객관적인 진행은 목표 측정 가능한 병변의 직경 합계가 관찰된 최소 합계(치료 중 합계 감소가 관찰되지 않는 경우 기준선 초과)보다 20% 증가하고 최소 절대 증가가 5 mm이거나 명백한 진행으로 정의되었습니다. 기존의 비표적 병변, 또는 새로운 명백한 악성 병변의 출현.
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무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 참가자는 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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KRAS 야생형(WT) 참가자의 독립적인 방사선학적 검토에 따른 무진행 생존(PFS).
기간: 무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 참가자는 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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무진행생존(PFS)은 무작위배정부터 독립적인 방사선학적 검토(Independent Radiologic Review)당 RECIST v1.1에 따른 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
객관적인 진행은 목표 측정 가능한 병변의 직경 합계가 관찰된 최소 합계(치료 중 합계 감소가 관찰되지 않는 경우 기준선 초과)보다 20% 증가하고 최소 절대 증가가 5 mm이거나 명백한 진행으로 정의되었습니다. 기존의 비표적 병변, 또는 새로운 명백한 악성 병변의 출현.
참가자의 원래 진단 생검 또는 최근에 얻은 생검의 종양 조직을 분석하여 KRAS 상태를 결정했습니다.
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무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 참가자는 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사자 검토에 기반한 PFS.
기간: 무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 참가자는 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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PFS는 조사자의 검토에 따른 RECIST v1.1에 따른 무작위 배정 시점부터 질병 진행 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
객관적인 진행은 목표 측정 가능한 병변의 직경 합계가 관찰된 최소 합계(치료 중 합계 감소가 관찰되지 않는 경우 기준선 초과)보다 20% 증가하고 최소 절대 증가가 5 mm이거나 명백한 진행으로 정의되었습니다. 기존의 비표적 병변, 또는 새로운 명백한 악성 병변의 출현.
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무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 참가자는 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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KRAS-WT 참가자의 조사자 검토에 기반한 PFS.
기간: 무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 참가자는 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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PFS는 조사자의 검토에 따른 RECIST v1.1에 따른 무작위 배정 시점부터 질병 진행 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
객관적인 진행은 목표 측정 가능한 병변의 직경 합계가 관찰된 최소 합계(치료 중 합계 감소가 관찰되지 않는 경우 기준선 초과)보다 20% 증가하고 최소 절대 증가가 5 mm이거나 명백한 진행으로 정의되었습니다. 기존의 비표적 병변, 또는 새로운 명백한 악성 병변의 출현.
참가자의 원래 진단 생검 또는 최근에 얻은 생검의 종양 조직을 분석하여 KRAS 상태를 결정했습니다.
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무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 참가자는 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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전체 생존(OS).
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜까지 참가자는 연구 치료 중단 이유에 관계없이 2개월을 넘지 않는 간격으로 추적 관찰되었습니다.
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OS는 모든 원인에 대해 무작위 배정에서 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
사망 확인이 없는 경우, 생존 시간은 환자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜(즉, 장기 추적 조사에서 마지막으로 알려진 생존 날짜)에서 중단되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜까지 참가자는 연구 치료 중단 이유에 관계없이 2개월을 넘지 않는 간격으로 추적 관찰되었습니다.
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KRAS-WT 참가자의 OS.
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜까지 참가자는 연구 치료 중단 이유에 관계없이 2개월을 넘지 않는 간격으로 추적 관찰되었습니다.
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OS는 모든 원인에 대해 무작위 배정에서 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
사망 확인이 없는 경우, 생존 시간은 환자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜(즉, 장기 추적 조사에서 마지막으로 알려진 생존 날짜)에서 중단되었습니다.
참가자의 원래 진단 생검 또는 최근에 얻은 생검의 종양 조직을 분석하여 KRAS 상태를 결정했습니다.
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무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜까지 참가자는 연구 치료 중단 이유에 관계없이 2개월을 넘지 않는 간격으로 추적 관찰되었습니다.
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독립적인 방사선학적 검토에 따른 최고의 종합 반응(BOR).
기간: 무작위 배정일부터 새로운 항암 요법의 진행 또는 개시 또는 사망까지. 참가자들은 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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BOR은 무작위 배정부터 질병 진행까지 기록된 독립적인 평가에 의해 평가된 RECIST(버전 1.1) 기준에 따른 최상의 반응이었습니다.
RECIST 버전 1.1에 따름: 완전 반응(CR): 결절 질환을 제외한 모든 기존 병변의 소실, 모든 결절 병변이 정상 크기로 감소(짧은 축 < 10 mm) 및 새로운 명백한 악성 병변의 출현 없음; 부분 반응(PR): 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 새로운 명백한 악성 병변의 출현 없이 모든 표적 병변의 직경의 기준선 합계로부터 >=30% 감소; 진행성 질환(PD): 관찰된 최소 합계보다 표적 병변의 직경 합계가 >=20% 증가하고, 최소 절대 증가는 5mm이거나, 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 새로운 출현 명백한 악성 병변.
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무작위 배정일부터 새로운 항암 요법의 진행 또는 개시 또는 사망까지. 참가자들은 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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수사관 검토당 BOR.
기간: 무작위 배정일부터 새로운 항암 요법의 진행 또는 개시 또는 사망까지. 참가자들은 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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BOR은 무작위 배정부터 질병 진행까지 기록된 조사자 평가에 의해 평가된 RECIST(버전 1.1) 기준에 따른 최상의 반응이었습니다.
RECIST 버전 1.1에 따름: CR: 결절 질환을 제외한 모든 기존 병변의 소실, 모든 결절 병변이 정상 크기로 감소(짧은 축 < 10mm) 및 새로운 명백한 악성 병변의 출현 없음; PR: 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 새로운 명백한 악성 병변의 출현 없이 모든 표적 병변의 직경의 기준선 합계로부터 >=30% 감소; PD: 관찰된 최소 합계보다 표적 병변의 직경 합계가 >=20% 증가하고, 최소 절대 증가는 5 mm이거나, 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 임의의 새로운 명백한 악성 병변의 출현.
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무작위 배정일부터 새로운 항암 요법의 진행 또는 개시 또는 사망까지. 참가자들은 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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독립적인 방사선학적 검토에 근거한 반응 기간(DR).
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망까지. 참가자들은 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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DR은 독립적인 검토(CR 또는 PR 중 먼저 발생한 것)에 의해 평가된 반응의 첫 번째 문서화부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
RECIST 버전 1.1에 따름: CR: 결절 질환을 제외한 모든 기존 병변의 소실, 모든 결절 병변이 정상 크기로 감소(짧은 축 < 10mm) 및 새로운 명백한 악성 병변의 출현 없음; PR: 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 새로운 명백한 악성 병변의 출현 없이 모든 표적 병변의 직경의 기준선 합계로부터 >=30% 감소; PD: 관찰된 최소 합계보다 표적 병변의 직경 합계가 >=20% 증가하고, 최소 절대 증가는 5 mm이거나, 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 임의의 새로운 명백한 악성 병변의 출현.
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무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망까지. 참가자들은 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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DR은 조사자 검토를 기반으로 합니다.
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망까지. 참가자들은 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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DR은 조사자 검토(CR 또는 PR 중 먼저 발생한 것)에 의해 평가된 반응의 첫 문서화부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
RECIST 버전 1.1에 따름: CR: 결절 질환을 제외한 모든 기존 병변의 소실, 모든 결절 병변이 정상 크기로 감소(짧은 축 < 10mm) 및 새로운 명백한 악성 병변의 출현 없음; PR: 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 새로운 명백한 악성 병변의 출현 없이 모든 표적 병변의 직경의 기준선 합계로부터 >=30% 감소; PD: 관찰된 최소 합계보다 표적 병변의 직경 합계가 >=20% 증가하고, 최소 절대 증가는 5 mm이거나, 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 또는 임의의 새로운 명백한 악성 병변의 출현.
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무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망까지. 참가자들은 후속 암 치료 시작과 관계없이 진행성 질병까지 추적 관찰되었습니다.
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다코미티닙의 최저 농도(Ctrough).
기간: 주기 5까지 기준선 1일
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용량 준수 참가자에 대해 주기 2에서 5, 1일까지 관찰된 dacomitinib의 평균 Ctrough 값.
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주기 5까지 기준선 1일
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PF-05199265의 최저 농도(Ctrough).
기간: 주기 5까지 기준선 1일
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PF-05199265의 평균 Ctrough 값은 용량 준수 참가자에 대해 주기 2에서 5, 1일에서 관찰되었습니다.
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주기 5까지 기준선 1일
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통증, 호흡곤란, 피로 또는 기침 환자가 보고한 질병 증상의 악화까지의 시간(TTD).
기간: 주기 1일 1부터 치료 종료 또는 중단까지의 데이터.
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TTD는 첫 번째 용량(기준선)부터 환자의 통증, 호흡곤란, 피로 또는 기침에 대한 유럽 연구 및 치료 조직의 QLQ-LC13(Quality of Life Questionnaire Core 30) 점수가 증가한 시간까지의 시간으로 정의됩니다. ≥10점.
증상이 악화된 것으로 간주되려면 점수가 ≥10점 증가한 것이 ≥2 연속 주기 동안 유지되어야 했습니다.
참가자는 통증, 호흡곤란, 피로 또는 기침이 악화되지 않은 경우 평가를 완료한 마지막 시점에서 검열되었습니다.
점수의 10점 이상의 변화는 참가자들에게 임상적으로 중요한 것으로 인식됩니다.
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주기 1일 1부터 치료 종료 또는 중단까지의 데이터.
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유럽 암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC-QLQ-C30)에서 평가한 기능 및 전반적인 삶의 질(QOL)의 평균과 차이
기간: 주기 1일 1부터 치료 또는 중단 종료까지 데이터를 취하여 전체 점수를 제공하기 위해 평균(평균)합니다.
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EORTC QLQ-C30: 기능적 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 전반적인 건강 상태, 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움/구토) 및 단일 항목(호흡곤란, 식욕 상실, 불면증, 변비/설사) 포함 및 재정적 어려움).
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
전체 점수는 모든 시점 데이터에서 해당 척도에 대한 평균 점수를 나타냅니다.
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주기 1일 1부터 치료 또는 중단 종료까지 데이터를 취하여 전체 점수를 제공하기 위해 평균(평균)합니다.
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EORTC-QLQ-C30에서 평가한 QLQ-C30 증상의 평균 및 평균 차이.
기간: 주기 1일 1부터 치료 또는 중단 종료까지 데이터를 취하여 전체 점수를 제공하기 위해 평균(평균)합니다.
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EORTC QLQ-C30: 기능적 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 전반적인 건강 상태, 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움/구토) 및 단일 항목(호흡곤란, 식욕 상실, 불면증, 변비/설사) 포함 및 재정적 어려움).
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 증상/문제의 정도가 더 높은 것을 나타냅니다.
전체 점수는 모든 시점 데이터에서 해당 척도에 대한 평균 점수를 나타냅니다.
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주기 1일 1부터 치료 또는 중단 종료까지 데이터를 취하여 전체 점수를 제공하기 위해 평균(평균)합니다.
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EORTC QLQ-LC13에서 평가한 폐암 증상 점수의 평균과 평균 차이.
기간: 주기 1일 1부터 치료 또는 중단 종료까지 데이터를 취하여 전체 점수를 제공하기 위해 평균(평균)합니다.
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QLQ-LC13에는 폐암 환자의 질병 관련 증상(호흡곤란, 기침, 객혈, 부위별 통증), 치료 관련 증상(구강통, 삼킴곤란, 신경병증, 탈모증), 진통제 사용에 대한 질문이 포함됐다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 증상/문제의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
전체 점수는 모든 시점 데이터에서 해당 척도에 대한 평균 점수를 나타냅니다.
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주기 1일 1부터 치료 또는 중단 종료까지 데이터를 취하여 전체 점수를 제공하기 위해 평균(평균)합니다.
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EuroQoL-5 차원(EQ-5D) Visual Analogue Scale(VAS) 점수의 평균과 차이
기간: 주기 1일 1부터 치료 또는 중단 종료까지 데이터를 취하여 전체 점수를 제공하기 위해 평균(평균)합니다.
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EQ-5D는 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 EuroQoL Group에서 개발한 검증되고 신뢰할 수 있는 자가 보고 선호도 기반 측정입니다.
EQ-5D 설명 시스템과 시각적 아날로그 스케일인 EQ VAS로 구성됩니다.
EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원에서 참가자의 건강 상태를 측정합니다.
각 차원에는 "건강 문제 없음", "보통 건강 문제" 및 "극단적인 건강 문제"를 반영하는 3단계가 있습니다.
EQ VAS는 응답자의 자가 평가 건강을 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 척도로 기록합니다.
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주기 1일 1부터 치료 또는 중단 종료까지 데이터를 취하여 전체 점수를 제공하기 위해 평균(평균)합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramalingam SS, O'Byrne K, Boyer M, Mok T, Janne PA, Zhang H, Liang J, Taylor I, Sbar EI, Paz-Ares L. Dacomitinib versus erlotinib in patients with EGFR-mutated advanced nonsmall-cell lung cancer (NSCLC): pooled subset analyses from two randomized trials. Ann Oncol. 2016 Mar;27(3):423-9. doi: 10.1093/annonc/mdv593. Epub 2016 Jan 13. Erratum In: Ann Oncol. 2016 Jul;27(7):1363.
- Ramalingam SS, Janne PA, Mok T, O'Byrne K, Boyer MJ, Von Pawel J, Pluzanski A, Shtivelband M, Docampo LI, Bennouna J, Zhang H, Liang JQ, Doherty JP, Taylor I, Mather CB, Goldberg Z, O'Connell J, Paz-Ares L. Dacomitinib versus erlotinib in patients with advanced-stage, previously treated non-small-cell lung cancer (ARCHER 1009): a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1369-78. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70452-8. Epub 2014 Oct 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A7471009
- 2010-022656-22 (EUDRACT_NUMBER)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
다코미티닙(PF-00299804)에 대한 임상 시험
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University Health Network, TorontoPfizer완전한
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University Health Network, TorontoPfizer완전한
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Pfizer종료됨
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Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Pfizer완전한
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Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...알려지지 않은
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NCIC Clinical Trials GroupPfizer완전한폐암대만, 캐나다, 호주, 이탈리아, 뉴질랜드, 미국, 태국, 대한민국, 브라질, 아르헨티나, 필리핀 제도, 페루
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Seoul National University HospitalPfizer완전한