Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ARCHER 1009: een studie van Dacomitinib (PF-00299804) versus. Erlotinib bij de behandeling van gevorderde niet-kleincellige longkanker (ARCHER 1009)

24 april 2017 bijgewerkt door: Pfizer

Archer 1009: een gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-werkzaamheids- en veiligheidsstudie van Pf-00299804 (Dacomitinib) versus erlotinib voor de behandeling van gevorderde niet-kleincellige longkanker na progressie na of intolerantie voor ten minste één eerdere chemotherapie

Dit is een multinationaal, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3-onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van behandeling met PF-00299804 wordt vergeleken met behandeling met erlotinib bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker, eerder behandeld met ten minste één eerdere behandeling . Analyses van het primaire doel (progressievrije overleving) zullen worden uitgevoerd in twee co-primaire populaties zoals gedefinieerd in het protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

878

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, België, 1000
        • Laboratoire de la Porte de Hall
      • Charleroi, België, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi Oncologie-Hématologie
      • Mons, België, 7000
        • CHU Ambroise Parre- Service Biologie Clinique
      • Roeselare, België, 8800
        • Heilig Hart Ziekenhuis Roeselare-Menen
  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Tumour Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430023
        • Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology/Cancer Center
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9100
        • Aalborg Sygehus Syd
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
        • Universitaetsklinikum Aachen
      • Gauting, Duitsland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
      • Immenhausen, Duitsland, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet
      • Moers, Duitsland, 47441
        • Krankenhaus Bethanien, Medizinische Klinik III
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsingin yliopistollinen sairaala, Meilahden kolmiosairaala, keuhkosairauksien poliklinikka
      • Pori, Finland, 28500
        • Satakunnan keskussairaala/Keuhkosairauksien osasto A4
  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Grenoble cedex 09, Frankrijk, 38043
        • Hôpital Albert Michallon
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph
      • Poitiers Cedex, Frankrijk, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Saint Herblain cedex, Frankrijk, 44805
        • Institut de Cancerologie de lOuest - Rene Gauducheau
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Sotiria General Hospital of Athens
      • Heraklion, Griekenland, 71110
        • University Hospital of Heraklion
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griekenland, 41110
        • University Hospital Of Larissa
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Semmelweis Egyetem Pulmonologiai Klinika
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum
      • Farkasgyepu, Hongarije, 8582
        • Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
      • Gyula, Hongarije, 5703
        • Pandy Kalman Megyei Korhaz, Aktiv Tudogyogyaszat
      • Nyiregyhaza, Hongarije, 4412
        • Jósa András Oktatókórház Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kft.
      • Zalaegerszeg-Pozva, Hongarije, 8900
        • Zala Megyei Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, 8
        • St. James Hospital
      • Waterford, Ierland
        • Oncology Department
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Ierland, Dublin 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Leinster, Ierland, Dublin 9
        • Beaumont Hospital
  • Indië
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380 009
        • Vedanta Institute Of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560017
        • Manipal Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Tata Memorial Centre
    • Maharastra
      • Pune, Maharastra, Indië, 411001
        • Ruby Hall Clinic
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hp. Org. Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center/Department of Thoracic Oncology
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital Respiratory Medicine
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi cancer center central hospital /Thoracic Oncology
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama-city, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Ishikawa
      • Kanazawa city, Ishikawa, Japan, 9208641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital Department of Clinical Oncology
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Osaka-fu
      • Sakai-Shi, Osaka-fu, Japan, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • National Hospital Organization, Yamaguchi-Ube Medical Center
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Samsung Medical Center, Clinical Trial Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Oncology
  • Mexico
      • Oaxaca, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Hoehe - Otto Wagner Spital und Pflegezentrum
  • Polen
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, Polen, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
      • Otwock, Mazowieckie, Polen, 05-400
        • Zoz All-Medi
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-736
        • Nukleomed
  • Russische Federatie
      • Pyatigorsk, Russische Federatie, 357502
        • Pyatigorsk Oncology Center
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • Clinic of Hospital Surgery
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • St.-Petersburg State Medical University I.P.Pavlov of Roszdrav
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197089
        • Research Institute of Pulmonology
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
      • Samara, Russische Federatie, 443031
        • Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Krasnodarskij Kraj
      • Krasnodar, Krasnodarskij Kraj, Russische Federatie, 350012
        • City Hospital #2 Krasnodar Multi-Field Diagnostic and Treatment Association
      • Sochi, Krasnodarskij Kraj, Russische Federatie, 354057
        • Oncology Center # 2
    • Stavropolskij Kraj
      • Pyatigorsk, Stavropolskij Kraj, Russische Federatie, 357340
        • Federal State Healthcare Clinical Hospital #101 of the Federal Biomedical Agency
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 826 06
        • Univerzitna Nemocnica Bratislava, Klinika pneumologie a ftizeologie I- Oddelenie klinickej onkologie
      • Nitra, Slowakije, 949 88
        • Specializovana nemocnica sv. Svorada Zobor, n.o.
      • Nove Zamky, Slowakije, 94034
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU - Pharmacy
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - AGDAC
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Anatomia Patológica
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Diagnostic per la Imatge i Med. Nuclear
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Hospital de Día
      • Castellon, Spanje
        • Hospital Provincial de Castellon (Farmacia)
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Radiology
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre01
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio. Hospital General Planta Baja. Servicio de Oncologia.
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche - Edificio UIAE
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • Castellon
      • Castellón, Castellon, Spanje, 12002
        • Hospital Provincial de Castellon - Servicio de Oncologia
  • Verenigd Koninkrijk
      • Edmonton, Verenigd Koninkrijk, N18 1QX
        • North Middlesex NHS Trust
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PQ
        • Cancer Clinical Trials Unit
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Lung and Melanoma Research Team
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
        • Kent Oncology Centre
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • New Cross Hospital - Royal Wolverhampton Hospital NHS Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Florence, Alabama, Verenigde Staten, 35630
        • Northwest Alabama Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
      • Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Ironwood physicians P C dba Ironwood Cancer & Research Centers
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85297
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
        • Desert Oncology Associates dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Highlands Oncology Group PA
      • Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Alhambra, California, Verenigde Staten, 91801
        • Central Hematology Oncology Medical Group Inc.
      • Alhambra, California, Verenigde Staten, 91801
        • UCLA Hematology Oncology-Alhambra
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1772
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Westwood Bowyer Clinic, Peter Morton Medical Building
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • TORI Central Administration
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1772
        • Drug Management Only
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1772
        • Drug Managerrent Only:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Administrative Address: UCLA Hematology Oncology-Clinical Research Unit (CRU)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Drug Shipment Address: Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Regulatory Management Only:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Regulatory Management:
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • UCLA/Pasadena Healthcare Hematology-Oncology
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91107
        • Central Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group Inc.
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Hematology Oncology-Santa Monica
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Hematology Oncology-Parkside
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Santa Monica Medical Center & Orthopedic Hospital
      • South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
        • City of Hope South Pasadena Cancer Center
      • Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Westlake Village, California, Verenigde Staten, 91361
        • UCLA Cancer Center
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Hematology and Oncology Consultants, P.A.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Cancer Institute Of Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Investigational Drug Services, Florida Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Clinic
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Carrollton, Georgia, Verenigde Staten, 30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Cartersville, Georgia, Verenigde Staten, 30121
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Georgia Cancer Specialists
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • The Cancer Center at DeKalb Medical
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta Cancer Care
      • Douglasville, Georgia, Verenigde Staten, 30134
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Oncology Specialists of North Georgia, LLC
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • The Longstreet Clinic Cancer Center
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Monroe Medical Associates
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital - In-Patient Pharmacy
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
      • Tinley Park, Illinois, Verenigde Staten, 60477
        • Monroe Medical Associates
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Monroe Medical Associates
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50701
        • Cedar Valley Medical Specialists, P.C.
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701-9466
        • Kentucky Cancer Clinic
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Baptist Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University Medical Center, Inc
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University Medical Center, Inc.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Karmanos Cancer Institute at Farmington Hills
    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, Verenigde Staten, 39759
        • North Mississippi Hematology and Oncology Associates, Ltd.
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • North Mississippi Hematology and Oncology Associates, Ltd.,
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Siteman Cancer Center-West County
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-1094
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine-IDS Pharmacy
      • Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376-1645
        • Siteman Cancer Center-St. Peters
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New Jersey
      • Denville, New Jersey, Verenigde Staten, 07834
        • Oncology and Hematology Specialists, P.A.
    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-9447
        • Stony Brook University-Cancer Center
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • Carolina Oncology Specialists PA
      • Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten, 28645
        • Carolina Oncology Specialists PA
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73071
        • Mercy clinic oklahoma communities, Inc. - Mercy clinic oncology/Hematology - Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120-8347
        • Mercy Physicians of Oklahoma-Communities, Inc. - Mercy Clinic Oncology/Hematology - McAuley
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City - Oncology Infusion
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Samaritan Hematology & Oncology Consultants
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Good Samaritan Hospital Samaritan Ambulatory Infusion Services
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Samaritan Pharmacy Services
      • Lincoln City, Oregon, Verenigde Staten, 97367
        • Samaritan North Lincoln Hospital
      • Newport, Oregon, Verenigde Staten, 97365
        • Samaritan Pacific Communities Hospital
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Guthrie Clinic, Limited
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Robert Packer Hospital
    • Texas
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Texas Oncology-Tyler
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Texas Oncology - Waco
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Richland, Washington, Verenigde Staten, 99352
        • Kadlec Medical Center
      • Richland, Washington, Verenigde Staten, 99352
        • Outpatient Imaging Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
        • Department of Oncotherapy
      • Port Elizabeth, Zuid-Afrika, 6045
        • GVI Oncology
    • Gauteng
      • Parktown,Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • WCR: Wits Clinical Research
    • Western Cape
      • Kraaifontein, Western Cape, Zuid-Afrika, 7570
        • GVI Oncology Clinical Research Unit
  • Zweden
      • Karlstad, Zweden, 651 85
        • KPE/Onkologikliniken
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland, 5001
        • Kantonsspital Aarau
      • Bellinzona, Zwitserland, 06500
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
      • Geneve 14, Zwitserland, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Locarno, Zwitserland, 06600
        • Ospedale Regionale di Locarno La Carità
      • St. Gallen, Zwitserland, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewijs van pathologisch bevestigd, gevorderd NSCLC (met bekende histologie).
  • Voorafgaande behandeling met ten minste één en niet meer dan twee systemische therapieregimes (ten minste één moet standaardchemotherapie zijn voor gevorderde NSCLC).
  • Voorafgaand aan randomisatie voor tumorbiomarkeranalyses moet een adequaat weefselmonster worden ingediend.
  • Adequate nier-, hematologische, leverfunctie.
  • ECOG PS van 0-2.
  • Radiologisch meetbare ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Kleincellige histologie.
  • Symptomatische hersenmets of bekende leptomeningeale mets.
  • Voorafgaande therapie met een middel waarvan bekend is of waarvan wordt aangenomen dat het actief is door in te werken op EGFR-tyrosinekinase of andere HER-familie-eiwitten.
  • Ongecontroleerde medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A
Geblindeerde actieve PF-00299804 + geblindeerde placebo-comparator (erlotinib)
Geneesmiddel: Dacomitinib (PF-00299804)
Dacomitinib (PF-00299804) wordt geleverd als tabletten van 45 mg, continue orale dagelijkse dosering
Geneesmiddel: Placebo erlotinib
placebo erlotinib, geleverd als tablet van 150 mg, continue orale dagelijkse dosering.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Geblindeerde actieve comparator (erlotinib) + geblindeerde placebo PF-00299804
Geneesmiddel: Actieve comparator (erlotinib)
Actieve comparator (erlotinib) geleverd als tablet van 150 mg, continue orale dagelijkse dosering
Geneesmiddel: Placebo PF00299804
placebo PF-00299804, verstrekken als tablet van 45 mg, continue orale dagelijkse dosering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) per onafhankelijk radiologisch onderzoek.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, werden de deelnemers gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van ziekteprogressie volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST) v1.1 per Independent Radiologic Review of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Objectieve progressie werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de diameters van meetbare doellaesies boven de kleinste waargenomen som (ten opzichte van de uitgangswaarde als er tijdens de therapie geen afname van de som wordt waargenomen), met een minimale absolute toename van 5 mm of ondubbelzinnige progressie van reeds bestaande niet-doellaesies, of het verschijnen van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, werden de deelnemers gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
Progressievrije overleving (PFS) per onafhankelijke radiologische beoordeling bij KRAS Wild-type (WT) deelnemers.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, werden de deelnemers gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 per Independent Radiologic Review of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Objectieve progressie werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de diameters van meetbare doellaesies boven de kleinste waargenomen som (ten opzichte van de uitgangswaarde als er tijdens de therapie geen afname van de som wordt waargenomen), met een minimale absolute toename van 5 mm of ondubbelzinnige progressie van reeds bestaande niet-doellaesies, of het verschijnen van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies. Tumorweefsel van originele diagnostische biopsieën van deelnemers of recentelijk verkregen biopsieën werden geanalyseerd om de KRAS-status te bepalen.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, werden de deelnemers gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS gebaseerd op onderzoek door onderzoeker.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, werden de deelnemers gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 per Investigator's Review of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Objectieve progressie werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de diameters van meetbare doellaesies boven de kleinste waargenomen som (ten opzichte van de uitgangswaarde als er tijdens de therapie geen afname van de som wordt waargenomen), met een minimale absolute toename van 5 mm of ondubbelzinnige progressie van reeds bestaande niet-doellaesies, of het verschijnen van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, werden de deelnemers gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
PFS gebaseerd op onderzoek door onderzoekers bij KRAS-WT-deelnemers.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, werden de deelnemers gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 per Investigator's Review of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Objectieve progressie werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de diameters van meetbare doellaesies boven de kleinste waargenomen som (ten opzichte van de uitgangswaarde als er tijdens de therapie geen afname van de som wordt waargenomen), met een minimale absolute toename van 5 mm of ondubbelzinnige progressie van reeds bestaande niet-doellaesies, of het verschijnen van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies. Tumorweefsel van originele diagnostische biopsieën van deelnemers of recentelijk verkregen biopsieën werden geanalyseerd om de KRAS-status te bepalen.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, werden de deelnemers gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
Algehele overleving (OS).
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste datum waarvan bekend was dat ze in leven waren, werden de deelnemers gevolgd ongeacht de reden voor stopzetting van de studiebehandeling met tussenpozen van niet langer dan elke 2 maanden.
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden, ongeacht de oorzaak. Bij gebrek aan bevestiging van overlijden, werd de overlevingstijd gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de patiënt in leven was (dwz op de laatst bekende datum van leven van langdurige follow-up).
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste datum waarvan bekend was dat ze in leven waren, werden de deelnemers gevolgd ongeacht de reden voor stopzetting van de studiebehandeling met tussenpozen van niet langer dan elke 2 maanden.
OS in KRAS-WT-deelnemers.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste datum waarvan bekend was dat ze in leven waren, werden de deelnemers gevolgd ongeacht de reden voor stopzetting van de studiebehandeling met tussenpozen van niet langer dan elke 2 maanden.
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden, ongeacht de oorzaak. Bij gebrek aan bevestiging van overlijden, werd de overlevingstijd gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de patiënt in leven was (dwz op de laatst bekende datum van leven van langdurige follow-up). Tumorweefsel van originele diagnostische biopsieën van deelnemers of recentelijk verkregen biopsieën werden geanalyseerd om de KRAS-status te bepalen.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste datum waarvan bekend was dat ze in leven waren, werden de deelnemers gevolgd ongeacht de reden voor stopzetting van de studiebehandeling met tussenpozen van niet langer dan elke 2 maanden.
Beste totale respons (BOR) per onafhankelijke radiologische beoordeling.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot progressie of start van nieuwe antikankertherapie of overlijden. Deelnemers werden gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
De BOR was de beste respons volgens de RECIST-criteria (versie 1.1), zoals beoordeeld door onafhankelijke beoordelingen, geregistreerd vanaf randomisatie tot ziekteprogressie. Per RECIST versie 1.1: Volledige respons (CR): verdwijning van alle reeds bestaande laesies behalve nodale ziekte, waarbij alle nodale laesies zijn afgenomen tot normale grootte (korte as <10 mm) en er verschijnen geen nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies; Gedeeltelijke respons (PR): >=30% afname ten opzichte van de baseline som van diameters van alle doellaesies zonder duidelijke progressie van reeds bestaande niet-doellaesies of het optreden van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies; Progressieve ziekte (PD): >=20% toename van de som van de diameters van doellaesies boven de kleinste waargenomen som, met een minimale absolute toename van 5 mm, of ondubbelzinnige progressie van reeds bestaande niet-doellaesies of het verschijnen van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies.
Vanaf de datum van randomisatie tot progressie of start van nieuwe antikankertherapie of overlijden. Deelnemers werden gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
BOR per beoordeling door onderzoeker.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot progressie of start van nieuwe antikankertherapie of overlijden. Deelnemers werden gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
De BOR was de beste respons volgens de RECIST-criteria (versie 1.1), zoals beoordeeld door de beoordeling door de onderzoeker, vastgelegd vanaf randomisatie tot ziekteprogressie. Per RECIST versie 1.1: CR: verdwijning van alle reeds bestaande laesies behalve nodale ziekte, waarbij alle nodale laesies zijn afgenomen tot normale grootte (korte as <10 mm) en er verschijnen geen nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies; PR: >= 30% afname ten opzichte van de baseline som van diameters van alle doellaesies zonder duidelijke progressie van reeds bestaande niet-doellaesies of het verschijnen van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies; PD: >=20% toename van de som van de diameters van doellaesies boven de kleinste waargenomen som, met een minimale absolute toename van 5 mm, of ondubbelzinnige progressie van reeds bestaande niet-doellaesies of het verschijnen van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies.
Vanaf de datum van randomisatie tot progressie of start van nieuwe antikankertherapie of overlijden. Deelnemers werden gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
Responsduur (DR) op basis van onafhankelijke radiologische beoordeling.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers werden gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
DR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van de respons beoordeeld door een onafhankelijke beoordeling (CR of PR wat het eerst optrad) tot de datum van progressie of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Per RECIST versie 1.1: CR: verdwijning van alle reeds bestaande laesies behalve nodale ziekte, waarbij alle nodale laesies zijn afgenomen tot normale grootte (korte as <10 mm) en er verschijnen geen nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies; PR: >= 30% afname ten opzichte van de baseline som van diameters van alle doellaesies zonder duidelijke progressie van reeds bestaande niet-doellaesies of het verschijnen van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies; PD: >=20% toename van de som van de diameters van doellaesies boven de kleinste waargenomen som, met een minimale absolute toename van 5 mm, of ondubbelzinnige progressie van reeds bestaande niet-doellaesies of het verschijnen van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies.
Vanaf de datum van randomisatie tot progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers werden gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
DR Gebaseerd op onderzoek door de onderzoeker.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers werden gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
DR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van de respons beoordeeld door onderzoek door de onderzoeker (CR of PR wat het eerst optrad) tot de datum van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Per RECIST versie 1.1: CR: verdwijning van alle reeds bestaande laesies behalve nodale ziekte, waarbij alle nodale laesies zijn afgenomen tot normale grootte (korte as <10 mm) en er verschijnen geen nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies; PR: >= 30% afname ten opzichte van de baseline som van diameters van alle doellaesies zonder duidelijke progressie van reeds bestaande niet-doellaesies of het verschijnen van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies; PD: >=20% toename van de som van de diameters van doellaesies boven de kleinste waargenomen som, met een minimale absolute toename van 5 mm, of ondubbelzinnige progressie van reeds bestaande niet-doellaesies of het verschijnen van nieuwe ondubbelzinnige kwaadaardige laesies.
Vanaf de datum van randomisatie tot progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers werden gevolgd tot progressieve ziekte, ongeacht de start van de daaropvolgende kankertherapie.
Dalconcentraties (Ctrough) van Dacomitinib.
Tijdsspanne: Basislijn tot cyclus 5 Dag 1
Gemiddelde Cdal-waarden van dacomitinib waargenomen van cyclus 2 tot en met 5, dag 1 voor deelnemers die zich aan de dosis hielden.
Basislijn tot cyclus 5 Dag 1
Trogconcentraties (Ctrough) van PF-05199265.
Tijdsspanne: Basislijn tot cyclus 5 Dag 1
Gemiddelde Cdal-waarden van PF-05199265 waargenomen van cyclus 2 tot en met 5, dag 1 voor deelnemers die zich aan de dosis hielden.
Basislijn tot cyclus 5 Dag 1
Tijd tot verslechtering (TTD) van pijn, kortademigheid, vermoeidheid of hoest Door patiënt gemelde ziektesymptomen.
Tijdsspanne: Gegevens vanaf cyclus 1 dag 1 tot het einde van de behandeling of ontwenning.
TTD gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis (basislijn) tot de eerste keer dat een patiënt scoort op pijn, kortademigheid, vermoeidheid of hoesten van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQ-LC13) verhoogd met ≥10 punten. Een scorestijging van ≥ 10 punten moest worden gehandhaafd gedurende ≥ 2 opeenvolgende cycli om het symptoom als verslechterd te beschouwen. Deelnemers werden de laatste keer gecensureerd toen ze een beoordeling voor pijn, kortademigheid, vermoeidheid of hoesten voltooiden als ze niet waren verslechterd. Een verandering van 10 punten of meer in de score wordt door de deelnemers als klinisch significant ervaren.
Gegevens vanaf cyclus 1 dag 1 tot het einde van de behandeling of ontwenning.
Gemiddelde en verschil in gemiddelde in functioneren en wereldwijde kwaliteit van leven (QOL) zoals beoordeeld door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
Tijdsspanne: Gegevens afkomstig van cyclus 1 dag 1 tot het einde van de behandeling of ontwenning, gemiddeld (gemiddeld) om algemene scores te geven.
EORTC QLQ-C30: omvatte functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), globale gezondheidsstatus, symptoomschalen (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken) en enkele items (dyspneu, verlies van eetlust, slapeloosheid, constipatie/diarree en financiële problemen). Scores varieerden van 0-100 waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangaf. Algehele scores geven de gemiddelde score voor die schaal weer van alle tijdpuntgegevens.
Gegevens afkomstig van cyclus 1 dag 1 tot het einde van de behandeling of ontwenning, gemiddeld (gemiddeld) om algemene scores te geven.
Gemiddelde en verschil in gemiddelde in QLQ-C30-symptomen zoals beoordeeld door de EORTC-QLQ-C30.
Tijdsspanne: Gegevens afkomstig van cyclus 1 dag 1 tot het einde van de behandeling of ontwenning, gemiddeld (gemiddeld) om algemene scores te geven.
EORTC QLQ-C30: omvatte functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), globale gezondheidsstatus, symptoomschalen (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken) en enkele items (dyspneu, verlies van eetlust, slapeloosheid, constipatie/diarree en financiële problemen). Scores varieerden van 0-100 waarbij een hogere score een grotere mate van symptomen/problemen aangaf. Algehele scores geven de gemiddelde score voor die schaal weer van alle tijdpuntgegevens.
Gegevens afkomstig van cyclus 1 dag 1 tot het einde van de behandeling of ontwenning, gemiddeld (gemiddeld) om algemene scores te geven.
Gemiddelde en verschil in gemiddelde in longkankersymptoomscores zoals beoordeeld door de EORTC QLQ-LC13.
Tijdsspanne: Gegevens afkomstig van cyclus 1 dag 1 tot het einde van de behandeling of ontwenning, gemiddeld (gemiddeld) om algemene scores te geven.
De QLQ-LC13 bevatte vragen die specifiek waren voor de ziektegerelateerde symptomen (kortademigheid, hoesten, bloedspuwing en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde symptomen (pijnlijke mond, dysfagie, neuropathie en alopecia) en het gebruik van analgetica door longkankerpatiënten. Scores variëren van 0-100 en een hogere score geeft een grotere mate van symptomen/problemen aan. Algehele scores geven de gemiddelde score voor die schaal weer van alle tijdpuntgegevens.
Gegevens afkomstig van cyclus 1 dag 1 tot het einde van de behandeling of ontwenning, gemiddeld (gemiddeld) om algemene scores te geven.
Gemiddelde en verschil in gemiddelde van de EuroQoL-5-dimensies (EQ-5D) Visuele Analoge Schaal (VAS) Score
Tijdsspanne: Gegevens afkomstig van cyclus 1 dag 1 tot het einde van de behandeling of ontwenning, gemiddeld (gemiddeld) om algemene scores te geven.
De EQ-5D is een gevalideerde en betrouwbare op zelfrapportage gebaseerde voorkeursmaatstaf ontwikkeld door de EuroQoL Group om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestaat uit het EQ-5D beschrijvende systeem en een visuele analoge schaal - de EQ VAS. Het EQ-5D beschrijvende systeem meet de gezondheidstoestand van een deelnemer op 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus, die 'geen gezondheidsproblemen', 'matige gezondheidsproblemen' en 'extreme gezondheidsproblemen' weerspiegelen. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent op een schaal van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
Gegevens afkomstig van cyclus 1 dag 1 tot het einde van de behandeling of ontwenning, gemiddeld (gemiddeld) om algemene scores te geven.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

16 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A7471009
  • 2010-022656-22 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Dacomitinib (PF-00299804)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren