Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ARCHER 1009: Studie dacomitinibu (PF-00299804) vs. Erlotinib v léčbě pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (ARCHER 1009)

24. dubna 2017 aktualizováno: Pfizer

Archer 1009: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie účinnosti a bezpečnosti fáze 3 Pf-00299804 (dacomitinib) versus erlotinib pro léčbu pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic po progresi po nebo intoleranci alespoň jedné předchozí chemoterapie

Toto je nadnárodní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3, která srovnává účinnost a bezpečnost léčby přípravkem PF-00299804 s léčbou erlotinibem u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, kteří byli dříve léčeni alespoň jedním předchozím režimem . Analýzy primárního cíle (přežití bez progrese) budou provedeny ve dvou souběžných primárních populacích, jak je definováno v protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

878

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Laboratoire de la Porte de Hall
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi Oncologie-Hématologie
      • Mons, Belgie, 7000
        • CHU Ambroise Parre- Service Biologie Clinique
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Heilig Hart Ziekenhuis Roeselare-Menen
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • Aalborg Sygehus Syd
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Helsingin yliopistollinen sairaala, Meilahden kolmiosairaala, keuhkosairauksien poliklinikka
      • Pori, Finsko, 28500
        • Satakunnan keskussairaala/Keuhkosairauksien osasto A4
  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Grenoble cedex 09, Francie, 38043
        • Hôpital Albert Michallon
      • Paris, Francie, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph
      • Poitiers Cedex, Francie, 86021
        • Chu de Poitiers
      • Saint Herblain cedex, Francie, 44805
        • Institut de Cancerologie de lOuest - Rene Gauducheau
  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380 009
        • Vedanta Institute Of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
        • Manipal Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Tata Memorial Centre
    • Maharastra
      • Pune, Maharastra, Indie, 411001
        • Ruby Hall Clinic
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 8
        • St. James Hospital
      • Waterford, Irsko
        • Oncology Department
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irsko, Dublin 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Leinster, Irsko, Dublin 9
        • Beaumont Hospital
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • National Hp. Org. Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center/Department of Thoracic Oncology
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Kyushu University Hospital Respiratory Medicine
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 464-8681
        • Aichi cancer center central hospital /Thoracic Oncology
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama-city, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japonsko, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Ishikawa
      • Kanazawa city, Ishikawa, Japonsko, 9208641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japonsko, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama-city, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japonsko, 534-0021
        • Osaka City General Hospital Department of Clinical Oncology
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Osaka-fu
      • Sakai-Shi, Osaka-fu, Japonsko, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 755-0241
        • National Hospital Organization, Yamaguchi-Ube Medical Center
  • Jižní Afrika
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
        • Department of Oncotherapy
      • Port Elizabeth, Jižní Afrika, 6045
        • GVI Oncology
    • Gauteng
      • Parktown,Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • WCR: Wits Clinical Research
    • Western Cape
      • Kraaifontein, Western Cape, Jižní Afrika, 7570
        • GVI Oncology Clinical Research Unit
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center, Clinical Trial Center
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Oncology
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Semmelweis Egyetem Pulmonologiai Klinika
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum
      • Farkasgyepu, Maďarsko, 8582
        • Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
      • Gyula, Maďarsko, 5703
        • Pandy Kalman Megyei Korhaz, Aktiv Tudogyogyaszat
      • Nyiregyhaza, Maďarsko, 4412
        • Jósa András Oktatókórház Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kft.
      • Zalaegerszeg-Pozva, Maďarsko, 8900
        • Zala Megyei Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
  • Mexiko
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Universitaetsklinikum Aachen
      • Gauting, Německo, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
      • Immenhausen, Německo, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet
      • Moers, Německo, 47441
        • Krankenhaus Bethanien, Medizinische Klinik III
  • Polsko
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, Polsko, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
      • Otwock, Mazowieckie, Polsko, 05-400
        • Zoz All-Medi
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 04-736
        • Nukleomed
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Hoehe - Otto Wagner Spital und Pflegezentrum
  • Ruská Federace
      • Pyatigorsk, Ruská Federace, 357502
        • Pyatigorsk Oncology Center
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194044
        • Clinic of Hospital Surgery
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194044
        • Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • St.-Petersburg State Medical University I.P.Pavlov of Roszdrav
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197089
        • Research Institute of Pulmonology
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
      • Samara, Ruská Federace, 443031
        • Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Krasnodarskij Kraj
      • Krasnodar, Krasnodarskij Kraj, Ruská Federace, 350012
        • City Hospital #2 Krasnodar Multi-Field Diagnostic and Treatment Association
      • Sochi, Krasnodarskij Kraj, Ruská Federace, 354057
        • Oncology Center # 2
    • Stavropolskij Kraj
      • Pyatigorsk, Stavropolskij Kraj, Ruská Federace, 357340
        • Federal State Healthcare Clinical Hospital #101 of the Federal Biomedical Agency
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 826 06
        • Univerzitna Nemocnica Bratislava, Klinika pneumologie a ftizeologie I- Oddelenie klinickej onkologie
      • Nitra, Slovensko, 949 88
        • Specializovana nemocnica sv. Svorada Zobor, n.o.
      • Nove Zamky, Slovensko, 94034
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou
  • Spojené království
      • Edmonton, Spojené království, N18 1QX
        • North Middlesex NHS Trust
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Spojené království, NW1 2PQ
        • Cancer Clinical Trials Unit
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Lung and Melanoma Research Team
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Spojené království, ME16 9QQ
        • Kent Oncology Centre
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Spojené království, WV10 0QP
        • New Cross Hospital - Royal Wolverhampton Hospital NHS Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Florence, Alabama, Spojené státy, 35630
        • Northwest Alabama Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Ironwood physicians P C dba Ironwood Cancer & Research Centers
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
        • Desert Oncology Associates dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Highlands Oncology Group PA
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Alhambra, California, Spojené státy, 91801
        • Central Hematology Oncology Medical Group Inc.
      • Alhambra, California, Spojené státy, 91801
        • UCLA Hematology Oncology-Alhambra
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1772
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Westwood Bowyer Clinic, Peter Morton Medical Building
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • TORI Central Administration
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1772
        • Drug Management Only
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1772
        • Drug Managerrent Only:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Administrative Address: UCLA Hematology Oncology-Clinical Research Unit (CRU)
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Drug Shipment Address: Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Regulatory Management Only:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Regulatory Management:
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • UCLA/Pasadena Healthcare Hematology-Oncology
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91107
        • Central Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group Inc.
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Hematology Oncology-Santa Monica
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Hematology Oncology-Parkside
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Santa Monica Medical Center & Orthopedic Hospital
      • South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
        • City of Hope South Pasadena Cancer Center
      • Valencia, California, Spojené státy, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
        • UCLA Cancer Center
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Hematology and Oncology Consultants, P.A.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Cancer Institute Of Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Investigational Drug Services, Florida Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Clinic
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Carrollton, Georgia, Spojené státy, 30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Cartersville, Georgia, Spojené státy, 30121
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Georgia Cancer Specialists
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • The Cancer Center at DeKalb Medical
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta Cancer Care
      • Douglasville, Georgia, Spojené státy, 30134
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Oncology Specialists of North Georgia, LLC
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • The Longstreet Clinic Cancer Center
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Monroe Medical Associates
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital - In-Patient Pharmacy
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
      • Tinley Park, Illinois, Spojené státy, 60477
        • Monroe Medical Associates
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Monroe Medical Associates
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50701
        • Cedar Valley Medical Specialists, P.C.
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701-9466
        • Kentucky Cancer Clinic
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Baptist Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University Medical Center, Inc
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University Medical Center, Inc.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Karmanos Cancer Institute at Farmington Hills
    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, Spojené státy, 39759
        • North Mississippi Hematology and Oncology Associates, Ltd.
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • North Mississippi Hematology and Oncology Associates, Ltd.,
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Siteman Cancer Center-West County
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1094
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine-IDS Pharmacy
      • Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376-1645
        • Siteman Cancer Center-St. Peters
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New Jersey
      • Denville, New Jersey, Spojené státy, 07834
        • Oncology and Hematology Specialists, P.A.
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-9447
        • Stony Brook University-Cancer Center
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Carolina Oncology Specialists PA
      • Lenoir, North Carolina, Spojené státy, 28645
        • Carolina Oncology Specialists PA
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
        • Mercy clinic oklahoma communities, Inc. - Mercy clinic oncology/Hematology - Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120-8347
        • Mercy Physicians of Oklahoma-Communities, Inc. - Mercy Clinic Oncology/Hematology - McAuley
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City - Oncology Infusion
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Samaritan Hematology & Oncology Consultants
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Good Samaritan Hospital Samaritan Ambulatory Infusion Services
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Samaritan Pharmacy Services
      • Lincoln City, Oregon, Spojené státy, 97367
        • Samaritan North Lincoln Hospital
      • Newport, Oregon, Spojené státy, 97365
        • Samaritan Pacific Communities Hospital
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Clinic, Limited
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Robert Packer Hospital
    • Texas
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Texas Oncology-Tyler
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Texas Oncology - Waco
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Richland, Washington, Spojené státy, 99352
        • Kadlec Medical Center
      • Richland, Washington, Spojené státy, 99352
        • Outpatient Imaging Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Tumour Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430023
        • Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology/Cancer Center
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130012
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Sotiria General Hospital of Athens
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • University Hospital of Heraklion
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
        • University Hospital of Larissa
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU - Pharmacy
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - AGDAC
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Anatomia Patológica
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Diagnostic per la Imatge i Med. Nuclear
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Hospital de Día
      • Castellon, Španělsko
        • Hospital Provincial de Castellon (Farmacia)
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Radiology
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre01
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio. Hospital General Planta Baja. Servicio de Oncologia.
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche - Edificio UIAE
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • Castellon
      • Castellón, Castellon, Španělsko, 12002
        • Hospital Provincial de Castellon - Servicio de Oncologia
  • Švédsko
      • Karlstad, Švédsko, 651 85
        • KPE/Onkologikliniken
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • Kantonsspital Aarau
      • Bellinzona, Švýcarsko, 06500
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
      • Geneve 14, Švýcarsko, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Locarno, Švýcarsko, 06600
        • Ospedale Regionale di Locarno La Carità
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkaz patologicky potvrzeného pokročilého NSCLC (se známou histologií).
  • Předchozí léčba alespoň jedním a ne více než dvěma režimy systémové terapie (alespoň jeden musí být standardní chemoterapie pokročilého NSCLC).
  • Před randomizací pro analýzy nádorových biomarkerů musí být předložen adekvátní vzorek tkáně.
  • Přiměřená funkce ledvin, hematologie a jater.
  • ECOG PS 0-2.
  • Radiologicky měřitelné onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Histologie malých buněk.
  • Symptomatické mozkové mety nebo známé leptomeningeální mety.
  • Předchozí terapie s činidlem známým nebo navrhovaným jako aktivní působením na EGFR tyrosinkinázu nebo jiné proteiny rodiny HER.
  • Nekontrolované zdravotní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A
Zaslepený aktivní PF-00299804 + zaslepený komparátor placeba (erlotinib)
Lék: Dacomitinib (PF-00299804)
Dacomitinib (PF-00299804) je poskytován jako 45 mg tablety, kontinuální perorální denní dávkování
Lék: Placebo erlotinib
placebo erlotinib, poskytovaný jako 150 mg tableta, kontinuální perorální denní dávkování.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Zaslepený aktivní komparátor (erlotinib) + zaslepené placebo PF-00299804
Lék: Aktivní komparátor (erlotinib)
Aktivní komparátor (erlotinib) ve formě 150 mg tablety, kontinuální perorální denní dávkování
Lék: Placebo PF00299804
placebo PF-00299804, poskytovat jako 45 mg tabletu, kontinuální perorální denní dávkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) podle nezávislého radiologického přehledu.
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, byli účastníci sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
PFS byla definována jako doba od randomizace do data progrese onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 podle nezávislého radiologického přehledu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. Objektivní progrese byla definována jako 20% zvýšení součtu průměrů cílových měřitelných lézí nad nejmenší pozorovaný součet (nad výchozí hodnotu, pokud není během terapie pozorováno žádné snížení součtu), s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm nebo jednoznačnou progresí již existujících necílových lézí nebo výskytu jakýchkoli nových jednoznačných maligních lézí.
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, byli účastníci sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
Přežití bez progrese (PFS) podle nezávislého radiologického přehledu u účastníků KRAS divokého typu (WT).
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, byli účastníci sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
PFS bylo definováno jako doba od randomizace do data progrese onemocnění podle RECIST v1.1 podle nezávislého radiologického přehledu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. Objektivní progrese byla definována jako 20% zvýšení součtu průměrů cílových měřitelných lézí nad nejmenší pozorovaný součet (nad výchozí hodnotu, pokud není během terapie pozorováno žádné snížení součtu), s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm nebo jednoznačnou progresí již existujících necílových lézí nebo výskytu jakýchkoli nových jednoznačných maligních lézí. Nádorová tkáň z původních diagnostických biopsií účastníků nebo nedávno získaných biopsií byla analyzována za účelem stanovení stavu KRAS.
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, byli účastníci sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS na základě hodnocení vyšetřovatele.
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, byli účastníci sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
PFS bylo definováno jako doba od randomizace do data progrese onemocnění podle RECIST v1.1 podle hodnocení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. Objektivní progrese byla definována jako 20% zvýšení součtu průměrů cílových měřitelných lézí nad nejmenší pozorovaný součet (nad výchozí hodnotu, pokud není během terapie pozorováno žádné snížení součtu), s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm nebo jednoznačnou progresí již existujících necílových lézí nebo výskytu jakýchkoli nových jednoznačných maligních lézí.
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, byli účastníci sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
PFS Na základě hodnocení zkoušejícího u účastníků KRAS-WT.
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, byli účastníci sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
PFS bylo definováno jako doba od randomizace do data progrese onemocnění podle RECIST v1.1 podle hodnocení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. Objektivní progrese byla definována jako 20% zvýšení součtu průměrů cílových měřitelných lézí nad nejmenší pozorovaný součet (nad výchozí hodnotu, pokud není během terapie pozorováno žádné snížení součtu), s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm nebo jednoznačnou progresí již existujících necílových lézí nebo výskytu jakýchkoli nových jednoznačných maligních lézí. Nádorová tkáň z původních diagnostických biopsií účastníků nebo nedávno získaných biopsií byla analyzována za účelem stanovení stavu KRAS.
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, byli účastníci sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
Celkové přežití (OS).
Časové okno: Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního data, o kterém je známo, že jsou naživu, byli účastníci sledováni bez ohledu na důvod přerušení studijní léčby v intervalech ne delších než každé 2 měsíce.
OS byl definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny. V nepřítomnosti potvrzení smrti byla doba přežití cenzurována k poslednímu datu, o kterém bylo známo, že je pacient naživu (tj. k datu jeho posledního známého naživu z dlouhodobého sledování).
Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního data, o kterém je známo, že jsou naživu, byli účastníci sledováni bez ohledu na důvod přerušení studijní léčby v intervalech ne delších než každé 2 měsíce.
OS v účastnících KRAS-WT.
Časové okno: Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního data, o kterém je známo, že jsou naživu, byli účastníci sledováni bez ohledu na důvod přerušení studijní léčby v intervalech ne delších než každé 2 měsíce.
OS byl definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny. V nepřítomnosti potvrzení smrti byla doba přežití cenzurována k poslednímu datu, o kterém bylo známo, že je pacient naživu (tj. k datu jeho posledního známého naživu z dlouhodobého sledování). Nádorová tkáň z původních diagnostických biopsií účastníků nebo nedávno získaných biopsií byla analyzována za účelem stanovení stavu KRAS.
Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního data, o kterém je známo, že jsou naživu, byli účastníci sledováni bez ohledu na důvod přerušení studijní léčby v intervalech ne delších než každé 2 měsíce.
Nejlepší celková odezva (BOR) na nezávislý radiologický přehled.
Časové okno: Od data randomizace do progrese nebo zahájení nové protinádorové léčby nebo úmrtí. Účastníci byli sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
BOR byla nejlepší odpověď podle kritérií RECIST (verze 1.1), jak bylo hodnoceno nezávislým hodnocením zaznamenaným od randomizace do progrese onemocnění. Podle RECIST verze 1.1: Kompletní odpověď (CR): vymizení všech již existujících lézí kromě onemocnění uzlin, se všemi lézemi uzlin zmenšenými na normální velikost (krátká osa <10 mm) a bez výskytu nových jednoznačných maligních lézí; Částečná odezva (PR): >=30% snížení od výchozího součtu průměrů všech cílových lézí bez jednoznačné progrese již existujících necílových lézí nebo výskytu nových jednoznačných maligních lézí; Progresivní onemocnění (PD): >=20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí nad nejmenší pozorovaný součet, s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm, nebo jednoznačná progrese již existujících necílových lézí nebo výskyt jakýchkoli nových jednoznačné maligní léze.
Od data randomizace do progrese nebo zahájení nové protinádorové léčby nebo úmrtí. Účastníci byli sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
BOR na hodnocení vyšetřovatele.
Časové okno: Od data randomizace do progrese nebo zahájení nové protinádorové léčby nebo úmrtí. Účastníci byli sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
BOR byla nejlepší odezva podle kritérií RECIST (verze 1.1), jak bylo hodnoceno hodnocením zkoušejícím zaznamenaným od randomizace do progrese onemocnění. Podle RECIST verze 1.1: CR: vymizení všech již existujících lézí kromě onemocnění uzlin, se všemi lézemi uzlin zmenšenými na normální velikost (krátká osa <10 mm) a bez výskytu nových jednoznačných maligních lézí; PR: >=30% snížení od výchozího součtu průměrů všech cílových lézí bez jednoznačné progrese již existujících necílových lézí nebo výskytu nových jednoznačných maligních lézí; PD: >=20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí nad nejmenší pozorovaný součet, s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm, nebo jednoznačná progrese již existujících necílových lézí nebo výskyt jakýchkoli nových jednoznačných maligních lézí.
Od data randomizace do progrese nebo zahájení nové protinádorové léčby nebo úmrtí. Účastníci byli sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
Doba trvání odezvy (DR) Na základě nezávislého radiologického přehledu.
Časové okno: Od data randomizace do progrese nebo smrti z jakékoli příčiny. Účastníci byli sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
DR byla definována jako doba od první dokumentace odpovědi hodnocené nezávislým hodnocením (CR nebo PR, podle toho, co nastalo dříve) do data progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Podle RECIST verze 1.1: CR: vymizení všech již existujících lézí kromě onemocnění uzlin, se všemi lézemi uzlin zmenšenými na normální velikost (krátká osa <10 mm) a bez výskytu nových jednoznačných maligních lézí; PR: >=30% snížení od výchozího součtu průměrů všech cílových lézí bez jednoznačné progrese již existujících necílových lézí nebo výskytu nových jednoznačných maligních lézí; PD: >=20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí nad nejmenší pozorovaný součet, s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm, nebo jednoznačná progrese již existujících necílových lézí nebo výskyt jakýchkoli nových jednoznačných maligních lézí.
Od data randomizace do progrese nebo smrti z jakékoli příčiny. Účastníci byli sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
DR na základě hodnocení vyšetřovatele.
Časové okno: Od data randomizace do progrese nebo smrti z jakékoli příčiny. Účastníci byli sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
DR byla definována jako doba od první dokumentace odpovědi hodnocené hodnocením zkoušejícího (CR nebo PR podle toho, co nastalo dříve) do data progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Podle RECIST verze 1.1: CR: vymizení všech již existujících lézí kromě onemocnění uzlin, se všemi lézemi uzlin zmenšenými na normální velikost (krátká osa <10 mm) a bez výskytu nových jednoznačných maligních lézí; PR: >=30% snížení od výchozího součtu průměrů všech cílových lézí bez jednoznačné progrese již existujících necílových lézí nebo výskytu nových jednoznačných maligních lézí; PD: >=20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí nad nejmenší pozorovaný součet, s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm, nebo jednoznačná progrese již existujících necílových lézí nebo výskyt jakýchkoli nových jednoznačných maligních lézí.
Od data randomizace do progrese nebo smrti z jakékoli příčiny. Účastníci byli sledováni až do progrese onemocnění bez ohledu na zahájení následné léčby rakoviny.
Minimální koncentrace (Ctrough) dacomitinibu.
Časové okno: Základní stav až do cyklu 5 Den 1
Průměrné hodnoty Ctrough dacomitinibu pozorované od cyklu 2 až 5, den 1 pro účastníky, kteří dodržovali dávku.
Základní stav až do cyklu 5 Den 1
Minimální koncentrace (Ctrough) PF-05199265.
Časové okno: Základní stav až do cyklu 5 Den 1
Průměrné hodnoty Ctrough PF-05199265 pozorované od cyklu 2 až 5, den 1 pro účastníky vyhovující dávce.
Základní stav až do cyklu 5 Den 1
Čas do zhoršení (TTD) u příznaků onemocnění hlášených pacientem u bolesti, dušnosti, únavy nebo kašle.
Časové okno: Údaje převzaté z cyklu 1 den 1 do konce léčby nebo vysazení.
TTD definovaná jako doba od první dávky (základní hodnota) do prvního okamžiku, kdy se skóre pacienta v oblasti bolesti, dušnosti, únavy nebo kašle z Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, dotazník kvality života Core 30 (QLQ-LC13) zvýšilo o ≥10 bodů. Zvýšení skóre o ≥ 10 bodů muselo být udržováno po dobu ≥ 2 po sobě jdoucích cyklů, aby byl příznak považován za zhoršený. Účastníci byli naposledy cenzurováni, když dokončili hodnocení bolesti, dušnosti, únavy nebo kašle, pokud se nezhoršili. Změna o 10 bodů nebo vyšší je účastníky vnímána jako klinicky významná.
Údaje převzaté z cyklu 1 den 1 do konce léčby nebo vysazení.
Průměr a rozdíl ve střední hodnotě ve fungování a globální kvalitě života (QOL) podle hodnocení Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, dotazník kvality života jádro 30 (EORTC-QLQ-C30)
Časové okno: Data získaná od cyklu 1 den 1 do konce léčby nebo vysazení, zprůměrována (průměr) pro poskytnutí celkových skóre.
EORTC QLQ-C30: zahrnuje funkční škály (fyzické, role, kognitivní, emocionální a sociální), globální zdravotní stav, škály symptomů (únava, bolest, nevolnost/zvracení) a jednotlivé položky (dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa/průjem a finanční potíže). Skóre se pohybovalo od 0 do 100, kde vyšší skóre indikovalo lepší úroveň kvality života. Celkové skóre představuje průměrné skóre pro tuto škálu ze všech údajů v časovém bodě.
Data získaná od cyklu 1 den 1 do konce léčby nebo vysazení, zprůměrována (průměr) pro poskytnutí celkových skóre.
Průměr a rozdíl v průměru v příznacích QLQ-C30 podle hodnocení EORTC-QLQ-C30.
Časové okno: Data získaná od cyklu 1 den 1 do konce léčby nebo vysazení, zprůměrována (průměr) pro poskytnutí celkových skóre.
EORTC QLQ-C30: zahrnuje funkční škály (fyzické, role, kognitivní, emocionální a sociální), globální zdravotní stav, škály symptomů (únava, bolest, nevolnost/zvracení) a jednotlivé položky (dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa/průjem a finanční potíže). Skóre se pohybovalo od 0 do 100, kde vyšší skóre indikovalo větší stupeň symptomů/problémů. Celkové skóre představuje průměrné skóre pro tuto škálu ze všech údajů v časovém bodě.
Data získaná od cyklu 1 den 1 do konce léčby nebo vysazení, zprůměrována (průměr) pro poskytnutí celkových skóre.
Průměr a rozdíl v průměru skóre příznaků rakoviny plic podle hodnocení EORTC QLQ-LC13.
Časové okno: Data získaná od cyklu 1 den 1 do konce léčby nebo vysazení, zprůměrována (průměr) pro poskytnutí celkových skóre.
QLQ-LC13 zahrnoval otázky specifické pro symptomy související s onemocněním (dušnost, kašel, hemoptýza a místně specifická bolest), symptomy související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, neuropatie a alopecie) a použití analgetik u pacientů s rakovinou plic. Skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená větší stupeň symptomů/problémů. Celkové skóre představuje průměrné skóre pro tuto škálu ze všech údajů v časovém bodě.
Data získaná od cyklu 1 den 1 do konce léčby nebo vysazení, zprůměrována (průměr) pro poskytnutí celkových skóre.
Průměr a rozdíl v průměru rozměrů EuroQoL-5 (EQ-5D) skóre vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Data získaná od cyklu 1 den 1 do konce léčby nebo vysazení, zprůměrována (průměr) pro poskytnutí celkových skóre.
EQ-5D je ověřené a spolehlivé měření založené na preferencích na základě vlastního hlášení vyvinuté skupinou EuroQoL pro hodnocení kvality života související se zdravím. Skládá se z popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice – EQ VAS. Popisný systém EQ-5D měří zdravotní stav účastníků v 5 dimenzích: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně, které odrážejí „žádné zdravotní problémy“, „střední zdravotní problémy“ a „extrémní zdravotní problémy“. EQ VAS zaznamenává sebehodnocení zdraví respondenta na škále od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Data získaná od cyklu 1 den 1 do konce léčby nebo vysazení, zprůměrována (průměr) pro poskytnutí celkových skóre.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

16. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

25. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A7471009
  • 2010-022656-22 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Dacomitinib (PF-00299804)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit