Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARCHER 1009: Dakomitinibin tutkimus (PF-00299804) vs. Erlotinibi edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa (ARCHER 1009)

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Pfizer

Archer 1009: satunnaistettu, kaksoissokkovaiheen 3 teho- ja turvallisuustutkimus Pf-00299804:stä (dakomitinibi) verrattuna erlotinibiin edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon kemoterapian jälkeisen etenemisen tai sen intoleranssin jälkeen vähintään kerran

Tämä on monikansallinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan PF-00299804-hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta erlotinibihoitoon potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita on aiemmin hoidettu vähintään yhdellä aikaisemmalla hoito-ohjelmalla. . Ensisijaisen tavoitteen (Progression Free Survival) analyysit tehdään kahdessa primääripopulaatiossa, kuten protokollassa on määritelty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

878

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Laboratoire de la Porte de Hall
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi Oncologie-Hématologie
      • Mons, Belgia, 7000
        • CHU Ambroise Parre- Service Biologie Clinique
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Heilig Hart Ziekenhuis Roeselare-Menen
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU - Pharmacy
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - AGDAC
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Anatomia Patológica
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Diagnostic per la Imatge i Med. Nuclear
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Hospital de Día
      • Castellon, Espanja
        • Hospital Provincial de Castellon (Farmacia)
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Radiology
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre01
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio. Hospital General Planta Baja. Servicio de Oncologia.
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche - Edificio UIAE
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • Castellon
      • Castellón, Castellon, Espanja, 12002
        • Hospital Provincial de Castellon - Servicio de Oncologia
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • Department of Oncotherapy
      • Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6045
        • GVI Oncology
    • Gauteng
      • Parktown,Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • WCR: Wits Clinical Research
    • Western Cape
      • Kraaifontein, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7570
        • GVI Oncology Clinical Research Unit
  • Intia
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380 009
        • Vedanta Institute Of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560017
        • Manipal Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Tata Memorial Centre
    • Maharastra
      • Pune, Maharastra, Intia, 411001
        • Ruby Hall Clinic
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 8
        • St. James Hospital
      • Waterford, Irlanti
        • Oncology Department
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanti, Dublin 4
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Leinster, Irlanti, Dublin 9
        • Beaumont Hospital
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Hoehe - Otto Wagner Spital und Pflegezentrum
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • National Hp. Org. Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center/Department of Thoracic Oncology
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital Respiratory Medicine
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 464-8681
        • Aichi cancer center central hospital /Thoracic Oncology
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama-city, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japani, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Ishikawa
      • Kanazawa city, Ishikawa, Japani, 9208641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japani, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama-city, Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japani, 534-0021
        • Osaka City General Hospital Department of Clinical Oncology
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Osaka-fu
      • Sakai-Shi, Osaka-fu, Japani, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 755-0241
        • National Hospital Organization, Yamaguchi-Ube Medical Center
  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Tumour Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430023
        • Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology/Cancer Center
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center, Clinical Trial Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Oncology
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Sotiria General Hospital of Athens
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • University Hospital of Heraklion
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
        • University Hospital of Larissa
  • Meksiko
      • Oaxaca, Meksiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
  • Puola
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, Puola, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
      • Otwock, Mazowieckie, Puola, 05-400
        • Zoz All-Medi
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 04-736
        • Nukleomed
  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Grenoble cedex 09, Ranska, 38043
        • Hôpital Albert Michallon
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph
      • Poitiers Cedex, Ranska, 86021
        • Chu de Poitiers
      • Saint Herblain cedex, Ranska, 44805
        • Institut de Cancerologie de lOuest - Rene Gauducheau
  • Ruotsi
      • Karlstad, Ruotsi, 651 85
        • KPE/Onkologikliniken
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Universitaetsklinikum Aachen
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
      • Immenhausen, Saksa, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet
      • Moers, Saksa, 47441
        • Krankenhaus Bethanien, Medizinische Klinik III
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 826 06
        • Univerzitna Nemocnica Bratislava, Klinika pneumologie a ftizeologie I- Oddelenie klinickej onkologie
      • Nitra, Slovakia, 949 88
        • Specializovana nemocnica sv. Svorada Zobor, n.o.
      • Nove Zamky, Slovakia, 94034
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Helsingin yliopistollinen sairaala, Meilahden kolmiosairaala, keuhkosairauksien poliklinikka
      • Pori, Suomi, 28500
        • Satakunnan keskussairaala/Keuhkosairauksien osasto A4
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi, 5001
        • Kantonsspital Aarau
      • Bellinzona, Sveitsi, 06500
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
      • Geneve 14, Sveitsi, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Locarno, Sveitsi, 06600
        • Ospedale Regionale di Locarno La Carità
      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9100
        • Aalborg Sygehus Syd
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Semmelweis Egyetem Pulmonologiai Klinika
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum
      • Farkasgyepu, Unkari, 8582
        • Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
      • Gyula, Unkari, 5703
        • Pandy Kalman Megyei Korhaz, Aktiv Tudogyogyaszat
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4412
        • Jósa András Oktatókórház Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kft.
      • Zalaegerszeg-Pozva, Unkari, 8900
        • Zala Megyei Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
  • Venäjän federaatio
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357502
        • Pyatigorsk Oncology Center
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Clinic of Hospital Surgery
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • St.-Petersburg State Medical University I.P.Pavlov of Roszdrav
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197089
        • Research Institute of Pulmonology
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
      • Samara, Venäjän federaatio, 443031
        • Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Krasnodarskij Kraj
      • Krasnodar, Krasnodarskij Kraj, Venäjän federaatio, 350012
        • City Hospital #2 Krasnodar Multi-Field Diagnostic and Treatment Association
      • Sochi, Krasnodarskij Kraj, Venäjän federaatio, 354057
        • Oncology Center # 2
    • Stavropolskij Kraj
      • Pyatigorsk, Stavropolskij Kraj, Venäjän federaatio, 357340
        • Federal State Healthcare Clinical Hospital #101 of the Federal Biomedical Agency
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edmonton, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
        • North Middlesex NHS Trust
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PQ
        • Cancer Clinical Trials Unit
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Lung and Melanoma Research Team
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Kent Oncology Centre
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • New Cross Hospital - Royal Wolverhampton Hospital NHS Trust
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Florence, Alabama, Yhdysvallat, 35630
        • Northwest Alabama Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
      • Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Ironwood physicians P C dba Ironwood Cancer & Research Centers
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Desert Oncology Associates dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Highlands Oncology Group PA
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
        • Central Hematology Oncology Medical Group Inc.
      • Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
        • UCLA Hematology Oncology-Alhambra
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1772
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Westwood Bowyer Clinic, Peter Morton Medical Building
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • TORI Central Administration
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1772
        • Drug Management Only
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1772
        • Drug Managerrent Only:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Administrative Address: UCLA Hematology Oncology-Clinical Research Unit (CRU)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Drug Shipment Address: Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Regulatory Management Only:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Regulatory Management:
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • UCLA/Pasadena Healthcare Hematology-Oncology
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
        • Central Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group Inc.
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Hematology Oncology-Santa Monica
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Hematology Oncology-Parkside
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Santa Monica Medical Center & Orthopedic Hospital
      • South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
        • City of Hope South Pasadena Cancer Center
      • Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
        • UCLA Cancer Center
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Hematology and Oncology Consultants, P.A.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Cancer Institute Of Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Investigational Drug Services, Florida Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Clinic
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Carrollton, Georgia, Yhdysvallat, 30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30121
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Georgia Cancer Specialists
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • The Cancer Center at DeKalb Medical
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta Cancer Care
      • Douglasville, Georgia, Yhdysvallat, 30134
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Oncology Specialists of North Georgia, LLC
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • The Longstreet Clinic Cancer Center
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Monroe Medical Associates
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital - In-Patient Pharmacy
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
      • Tinley Park, Illinois, Yhdysvallat, 60477
        • Monroe Medical Associates
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Monroe Medical Associates
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50701
        • Cedar Valley Medical Specialists, P.C.
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701-9466
        • Kentucky Cancer Clinic
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Baptist Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University Medical Center, Inc
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University Medical Center, Inc.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Karmanos Cancer Institute at Farmington Hills
    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, Yhdysvallat, 39759
        • North Mississippi Hematology and Oncology Associates, Ltd.
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • North Mississippi Hematology and Oncology Associates, Ltd.,
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center-West County
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1094
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine-IDS Pharmacy
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376-1645
        • Siteman Cancer Center-St. Peters
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New Jersey
      • Denville, New Jersey, Yhdysvallat, 07834
        • Oncology and Hematology Specialists, P.A.
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-9447
        • Stony Brook University-Cancer Center
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Carolina Oncology Specialists PA
      • Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
        • Carolina Oncology Specialists PA
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73071
        • Mercy clinic oklahoma communities, Inc. - Mercy clinic oncology/Hematology - Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120-8347
        • Mercy Physicians of Oklahoma-Communities, Inc. - Mercy Clinic Oncology/Hematology - McAuley
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City - Oncology Infusion
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • Samaritan Hematology & Oncology Consultants
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • Good Samaritan Hospital Samaritan Ambulatory Infusion Services
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • Samaritan Pharmacy Services
      • Lincoln City, Oregon, Yhdysvallat, 97367
        • Samaritan North Lincoln Hospital
      • Newport, Oregon, Yhdysvallat, 97365
        • Samaritan Pacific Communities Hospital
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Guthrie Clinic, Limited
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Robert Packer Hospital
    • Texas
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology-Tyler
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Texas Oncology - Waco
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Richland, Washington, Yhdysvallat, 99352
        • Kadlec Medical Center
      • Richland, Washington, Yhdysvallat, 99352
        • Outpatient Imaging Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todisteet patologisesti vahvistetusta, pitkälle edenneestä NSCLC:stä (tunnettu histologia).
  • Aiempi hoito vähintään yhdellä ja enintään kahdella systeemisellä hoito-ohjelmalla (vähintään yhden on oltava tavanomainen kemoterapia edenneen NSCLC:n hoidossa).
  • Riittävä kudosnäyte on toimitettava ennen satunnaistamista kasvaimen biomarkkerianalyysiä varten.
  • Riittävä munuaisten, hematologinen ja maksan toiminta.
  • ECOG PS 0-2.
  • Radiologisesti mitattava sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Piensolujen histologia.
  • Oireet aivot tai tunnetut leptomeningeaaliset metsit.
  • Aikaisempi hoito aineella, jonka tiedetään tai oletetaan vaikuttavan EGFR-tyrosiinikinaasiin tai muihin HER-perheen proteiineihin.
  • Hallitsemattomat lääketieteelliset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A
Sokkoutettu aktiivinen PF-00299804 + sokkoutettu plasebovertailuaine (erlotinibi)
Lääke: Dakomitinibi (PF-00299804)
Dakomitinibi (PF-00299804) toimitetaan 45 mg:n tabletteina jatkuvana suun kautta päivittäin
Lääke: Placebo erlotinibi
lumelääke erlotinibi, 150 mg:n tabletti, jatkuva suun kautta päivittäinen annos.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Sokkoutettu aktiivinen vertailuaine (erlotinibi) + sokkoutettu lumelääke PF-00299804
Lääke: Aktiivinen vertailuaine (erlotinibi)
Aktiivinen vertailuaine (erlotinibi) 150 mg:n tablettina, jatkuva oraalinen päivittäinen annos
Lääke: Placebo PF00299804
lumelääke PF-00299804, tarjota 45 mg:n tablettina jatkuvana suun kautta päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival (PFS) Per Independent Radiologic Review.
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin, sairauden etenemiseen saakka riippumatta myöhemmän syöpähoidon alkamisesta.
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemispäivään riippumattoman radiologian arvioinnin (Response Evaluation Criteria in Solid Tumor, RECIST) v1.1 tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman mukaan, kumpi tapahtui ensin. Objektiivinen eteneminen määriteltiin 20 prosentin kasvuksi mitattavissa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan (perustason, jos summan pienenemistä ei havaita hoidon aikana), vähintään 5 mm:n absoluuttisella lisäyksellä tai yksiselitteisellä etenemisellä. olemassa olevista ei-kohdevaurioista tai uusien yksiselitteisten pahanlaatuisten leesioiden ilmaantumisesta.
Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin, sairauden etenemiseen saakka riippumatta myöhemmän syöpähoidon alkamisesta.
Progression-free Survival (PFS) Per Independent radiologic Review KRAS-villityypin (WT) osallistujilla.
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin, sairauden etenemiseen saakka riippumatta myöhemmän syöpähoidon alkamisesta.
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemispäivään RECIST v1.1:n mukaan riippumattoman radiologian arvioinnin mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Objektiivinen eteneminen määriteltiin 20 prosentin kasvuksi mitattavissa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan (perustason, jos summan pienenemistä ei havaita hoidon aikana), vähintään 5 mm:n absoluuttisella lisäyksellä tai yksiselitteisellä etenemisellä. olemassa olevista ei-kohdevaurioista tai uusien yksiselitteisten pahanlaatuisten leesioiden ilmaantumisesta. Kasvainkudos osallistujien alkuperäisistä diagnostisista biopsioista tai äskettäin saaduista biopsioista analysoitiin KRAS-tilan määrittämiseksi.
Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin, sairauden etenemiseen saakka riippumatta myöhemmän syöpähoidon alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS perustuu tutkijan arvosteluun.
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin, sairauden etenemiseen saakka riippumatta myöhemmän syöpähoidon alkamisesta.
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemispäivään RECIST v1.1:n mukaan per Investigator's Review tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Objektiivinen eteneminen määriteltiin 20 prosentin kasvuksi mitattavissa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan (perustason, jos summan pienenemistä ei havaita hoidon aikana), vähintään 5 mm:n absoluuttisella lisäyksellä tai yksiselitteisellä etenemisellä. olemassa olevista ei-kohdevaurioista tai uusien yksiselitteisten pahanlaatuisten leesioiden ilmaantumisesta.
Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin, sairauden etenemiseen saakka riippumatta myöhemmän syöpähoidon alkamisesta.
PFS perustuu tutkijan arvioon KRAS-WT:n osallistujilla.
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin, sairauden etenemiseen saakka riippumatta myöhemmän syöpähoidon alkamisesta.
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemispäivään RECIST v1.1:n mukaan per Investigator's Review tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Objektiivinen eteneminen määriteltiin 20 prosentin kasvuksi mitattavissa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan (perustason, jos summan pienenemistä ei havaita hoidon aikana), vähintään 5 mm:n absoluuttisella lisäyksellä tai yksiselitteisellä etenemisellä. olemassa olevista ei-kohdevaurioista tai uusien yksiselitteisten pahanlaatuisten leesioiden ilmaantumisesta. Kasvainkudos osallistujien alkuperäisistä diagnostisista biopsioista tai äskettäin saaduista biopsioista analysoitiin KRAS-tilan määrittämiseksi.
Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin, sairauden etenemiseen saakka riippumatta myöhemmän syöpähoidon alkamisesta.
Overall Survival (OS).
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai viimeisestä elossa olleesta päivämäärästä riippumatta tutkimushoidon keskeyttämisen syystä enintään 2 kuukauden välein.
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Kuoleman varmistuksen puuttuessa eloonjäämisaika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa (ts. hänen viimeisenä tiedettynä elossaolopäivänsä pitkäaikaisesta seurannasta).
Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai viimeisestä elossa olleesta päivämäärästä riippumatta tutkimushoidon keskeyttämisen syystä enintään 2 kuukauden välein.
Käyttöjärjestelmä KRAS-WT Osallistujissa.
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai viimeisestä elossa olleesta päivämäärästä riippumatta tutkimushoidon keskeyttämisen syystä enintään 2 kuukauden välein.
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Kuoleman varmistuksen puuttuessa eloonjäämisaika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa (ts. hänen viimeisenä tiedettynä elossaolopäivänsä pitkäaikaisesta seurannasta). Kasvainkudos osallistujien alkuperäisistä diagnostisista biopsioista tai äskettäin saaduista biopsioista analysoitiin KRAS-tilan määrittämiseksi.
Osallistujia seurattiin satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai viimeisestä elossa olleesta päivämäärästä riippumatta tutkimushoidon keskeyttämisen syystä enintään 2 kuukauden välein.
Paras kokonaisvaste (BOR) riippumattoman radiologian arvioinnin mukaan.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemiseen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen tai kuolemaan. Osallistujia seurattiin taudin etenemiseen saakka riippumatta siitä, milloin myöhempää syöpähoitoa aloitettiin.
BOR oli paras vaste RECIST- (versio 1.1) -kriteerien mukaan arvioituna riippumattomalla arvioinnilla, joka kirjattiin satunnaistamisesta taudin etenemiseen. RECIST-version 1.1 mukaan: Täydellinen vaste (CR): kaikkien olemassa olevien leesioiden katoaminen solmukudossairauksia lukuun ottamatta, kaikki solmuvauriot pienentyneet normaalikokoisiksi (lyhyt akseli < 10 mm) eikä uusia yksiselitteisiä pahanlaatuisia vaurioita ilmaantunut; Osittainen vaste (PR): >=30 %:n lasku kaikkien kohdeleesioiden halkaisijoiden perussummasta ilman olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteistä etenemistä tai uusien yksiselitteisten pahanlaatuisten leesioiden ilmaantumista; Progressiivinen sairaus (PD): >=20 % lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan, vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys, tai olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen tai uusien vaurioiden ilmaantuminen yksiselitteisiä pahanlaatuisia vaurioita.
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemiseen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen tai kuolemaan. Osallistujia seurattiin taudin etenemiseen saakka riippumatta siitä, milloin myöhempää syöpähoitoa aloitettiin.
BOR Per Investigator Review.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemiseen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen tai kuolemaan. Osallistujia seurattiin taudin etenemiseen saakka riippumatta siitä, milloin myöhempää syöpähoitoa aloitettiin.
BOR oli paras vaste RECIST-kriteerien (versio 1.1) mukaan arvioituna tutkijan arvioinnilla, jotka rekisteröitiin satunnaistamisesta taudin etenemiseen saakka. RECIST-version 1.1 mukaan: CR: kaikkien olemassa olevien leesioiden katoaminen solmukudossairauksia lukuun ottamatta, kaikki solmuvauriot pienentyneet normaalikokoisiksi (lyhyt akseli < 10 mm) eikä uusia yksiselitteisiä pahanlaatuisia vaurioita ilmaantunut; PR: >=30 %:n lasku kaikkien kohdeleesioiden halkaisijoiden perussummasta ilman olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteistä etenemistä tai uusien yksiselitteisten pahanlaatuisten leesioiden ilmaantumista; PD: >=20 %:n kasvu kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan, absoluuttisen minimilisäyksen ollessa 5 mm, tai olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen tai uusien yksiselitteisten pahanlaatuisten leesioiden ilmaantuminen.
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemiseen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen tai kuolemaan. Osallistujia seurattiin taudin etenemiseen saakka riippumatta siitä, milloin myöhempää syöpähoitoa aloitettiin.
Vasteen kesto (DR) perustuu riippumattomaan radiologiaan.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujia seurattiin taudin etenemiseen saakka riippumatta siitä, milloin myöhempää syöpähoitoa aloitettiin.
DR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä riippumattoman arvioinnin (CR tai PR, kumpi tapahtui ensin) arvioimasta vasteen dokumentoinnista etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. RECIST-version 1.1 mukaan: CR: kaikkien olemassa olevien leesioiden katoaminen solmukudossairauksia lukuun ottamatta, kaikki solmuvauriot pienentyneet normaalikokoisiksi (lyhyt akseli < 10 mm) eikä uusia yksiselitteisiä pahanlaatuisia vaurioita ilmaantunut; PR: >=30 %:n lasku kaikkien kohdeleesioiden halkaisijoiden perussummasta ilman olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteistä etenemistä tai uusien yksiselitteisten pahanlaatuisten leesioiden ilmaantumista; PD: >=20 %:n kasvu kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan, absoluuttisen minimilisäyksen ollessa 5 mm, tai olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen tai uusien yksiselitteisten pahanlaatuisten leesioiden ilmaantuminen.
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujia seurattiin taudin etenemiseen saakka riippumatta siitä, milloin myöhempää syöpähoitoa aloitettiin.
DR Perustuu Investigator Reviewiin.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujia seurattiin taudin etenemiseen saakka riippumatta siitä, milloin myöhempää syöpähoitoa aloitettiin.
DR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkijan arvioinnin (CR tai PR, kumpi tapahtui ensin) arvioimasta vasteen dokumentoinnista edistymisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. RECIST-version 1.1 mukaan: CR: kaikkien olemassa olevien leesioiden katoaminen solmukudossairauksia lukuun ottamatta, kaikki solmuvauriot pienentyneet normaalikokoisiksi (lyhyt akseli < 10 mm) eikä uusia yksiselitteisiä pahanlaatuisia vaurioita ilmaantunut; PR: >=30 %:n lasku kaikkien kohdeleesioiden halkaisijoiden perussummasta ilman olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteistä etenemistä tai uusien yksiselitteisten pahanlaatuisten leesioiden ilmaantumista; PD: >=20 %:n kasvu kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan, absoluuttisen minimilisäyksen ollessa 5 mm, tai olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen tai uusien yksiselitteisten pahanlaatuisten leesioiden ilmaantuminen.
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujia seurattiin taudin etenemiseen saakka riippumatta siitä, milloin myöhempää syöpähoitoa aloitettiin.
Dakomitinibin pohjapitoisuudet (Ctrough).
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 5 asti päivään 1
Dakomitinibin keskimääräiset Ctrough-arvot, jotka havaittiin syklin 2 ja 5 välillä, päivänä 1 annosyhteensopivilla osallistujilla.
Perustaso sykliin 5 asti päivään 1
PF-05199265:n pohjapitoisuudet (Ctrough).
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 5 asti päivään 1
PF-05199265:n keskimääräiset Ctrough-arvot, jotka havaittiin syklistä 2 - 5, päivä 1 annosyhteensopiville osallistujille.
Perustaso sykliin 5 asti päivään 1
Aika huononemiseen (TTD) kivun, hengenahdistuksen, väsymyksen tai yskän yhteydessä. Potilaan ilmoittamat sairauden oireet.
Aikaikkuna: Tiedot otettu syklistä 1 päivä 1 hoidon loppuun tai lopettamiseen.
TTD määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta (perustaso) siihen, kun potilaan pistemäärä kivun, hengenahdistuksen, väsymyksen tai yskän osalta on ensimmäisen kerran kasvanut Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30:n (QLQ-LC13) mukaan. ≥10 pistettä. Pistemäärän ≥10 pisteen nousu oli säilytettävä ≥2 peräkkäisen syklin ajan, jotta oireen katsottaisiin pahentuneen. Osallistujat sensuroitiin viimeisen kerran, kun he suorittivat kivun, hengenahdistuksen, väsymyksen tai yskän arvioinnin, jos he eivät olleet huonontuneet. Osallistujat pitävät vähintään 10 pisteen muutosta kliinisesti merkittävänä.
Tiedot otettu syklistä 1 päivä 1 hoidon loppuun tai lopettamiseen.
Keskiarvo ja ero keskiarvon toiminnassa ja maailmanlaajuisessa elämänlaadussa (QOL) Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeen Core 30 (EORTC-QLQ-C30) arvioimina
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on otettu syklin 1 päivästä 1 hoidon loppuun tai lopettamiseen, keskiarvo (keskiarvo) kokonaispisteiden saamiseksi.
EORTC QLQ-C30: sisälsi toiminnalliset asteikot (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), yleinen terveydentila, oireasteikot (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu) ja yksittäiset asiat (hengitys, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus/ripuli ja taloudelliset vaikeudet). Pisteet vaihtelivat 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua. Kokonaispisteet edustavat kyseisen asteikon keskiarvopisteitä kaikista aikapistetiedoista.
Tiedot, jotka on otettu syklin 1 päivästä 1 hoidon loppuun tai lopettamiseen, keskiarvo (keskiarvo) kokonaispisteiden saamiseksi.
Keskiarvo ja keskiarvon ero QLQ-C30-oireissa EORTC-QLQ-C30:n arvioimina.
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on otettu syklin 1 päivästä 1 hoidon loppuun tai lopettamiseen, keskiarvo (keskiarvo) kokonaispisteiden saamiseksi.
EORTC QLQ-C30: sisälsi toiminnalliset asteikot (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), yleinen terveydentila, oireasteikot (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu) ja yksittäiset asiat (hengitys, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus/ripuli ja taloudelliset vaikeudet). Pisteet vaihtelivat välillä 0-100, jolloin korkeampi pistemäärä osoitti enemmän oireita/ongelmia. Kokonaispisteet edustavat kyseisen asteikon keskiarvopisteitä kaikista aikapistetiedoista.
Tiedot, jotka on otettu syklin 1 päivästä 1 hoidon loppuun tai lopettamiseen, keskiarvo (keskiarvo) kokonaispisteiden saamiseksi.
Keuhkosyövän oirepisteiden keskiarvo ja keskiarvon ero EORTC QLQ-LC13:n arvioimina.
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on otettu syklin 1 päivästä 1 hoidon loppuun tai lopettamiseen, keskiarvo (keskiarvo) kokonaispisteiden saamiseksi.
QLQ-LC13 sisälsi kysymykset, jotka koskivat sairauteen liittyviä oireita (hengitys, yskä, verenvuoto ja paikkaspesifinen kipu), hoitoon liittyviä oireita (suukipu, dysfagia, neuropatia ja hiustenlähtö) ja keuhkosyöpäpotilaiden analgeettista käyttöä. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden/ongelmien astetta. Kokonaispisteet edustavat kyseisen asteikon keskiarvopisteitä kaikista aikapistetiedoista.
Tiedot, jotka on otettu syklin 1 päivästä 1 hoidon loppuun tai lopettamiseen, keskiarvo (keskiarvo) kokonaispisteiden saamiseksi.
EuroQoL-5 Dimensions (EQ-5D) Visual Analogue Scale (VAS) -pisteiden keskiarvo ja ero keskiarvossa
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on otettu syklin 1 päivästä 1 hoidon loppuun tai lopettamiseen, keskiarvo (keskiarvo) kokonaispisteiden saamiseksi.
EQ-5D on validoitu ja luotettava itseraportteihin perustuva mieltymyspohjainen mitta, jonka EuroQoL Group on kehittänyt terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Se koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja visuaalisesta analogisesta asteikosta - EQ VAS. EQ-5D kuvaava järjestelmä mittaa osallistujien terveydentilaa viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa, jotka kuvaavat "ei terveysongelmia", "keskivaikeita terveysongelmia" ja "äärimmäisiä terveysongelmia". EQ VAS tallentaa vastaajan oman terveydentilan asteikolla 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Tiedot, jotka on otettu syklin 1 päivästä 1 hoidon loppuun tai lopettamiseen, keskiarvo (keskiarvo) kokonaispisteiden saamiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A7471009
  • 2010-022656-22 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Dakomitinibi (PF-00299804)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa