실시간 조직 탄성촬영술을 이용한 간암 발생 예측 (PICTURE)
실시간 조직 탄성촬영술을 이용한 바이러스성 간염 환자의 간암 또는 문맥압항진증 발생 예측
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 B형 또는 C형 간염 환자에서 혈청 표지자 또는 FibroScan®과 비교하여 실시간 조직 엘라스토그래피®의 예측 가치를 검증하는 것입니다.
매년 그리고 3년 동안 우리는 Real-time Tissue Elastography®, 채혈, 위장관 내시경 검사를 수행했습니다. 병원에서 FibroScan®을 수행할 수 있는 경우 FobroScan®도 수행할 수 있습니다.
피험자들은 또한 4개월 또는 6개월마다 초음파 검사(US), 컴퓨터 초음파 검사(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)을 수행했습니다.
Real-time Tissue Elastography®, 채혈, 위장관 내시경 및 FiroScan® 사이의 시간은 4주를 넘지 않아야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Osaka
-
Osaka-sayama, Osaka, 일본, 589-8511
- 모병
- Kinki University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Norihisa Yada, M.D.
- 전화번호: 3525 +81-72-366-0221
- 이메일: yada@med.kindai.ac.jp
-
연락하다:
- Kazuomi Ueshima, M.D.
- 전화번호: 3525 +81-72-366-0221
- 이메일: kaz-ues@med.kindi.ac.jp
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
만성 B형 간염 또는 C형 간염이 있는 피험자는 연구에 적합합니다. 다른 감염성 바이러스 질환 또는 만성 간 질환이 있는 피험자는 연구 등록에서 제외됩니다.
실시간 Tissue Elastography®, 세럼 메이커, 위장관 내시경을 시행합니다. 병원에서 FibroScan®을 수행할 수 있는 경우 FobroScan®도 수행할 수 있습니다.
Real-time Tissue Elastography®, 혈액 샘플링, FiroScan® 사이의 시간은 4주를 넘지 않아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 및 20세 이상
- 만성 B형 간염 또는 만성 C형 간염
제외 기준:
- 간세포 암종의 증거 또는 병력
- 알코올 남용 병력(알코올 섭취 > 20g/일)
- 임신 또는 수유중인 환자
- 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간세포 암종의 발암 누적 발생률
기간: 4개월 또는 6개월마다
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간세포암의 등록부터 진단까지의 시간으로 정의되는 간세포암의 발암 누적 발생률
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4개월 또는 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암없는 생존
기간: 4개월 또는 6개월마다
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무암 생존은 등록부터 암 또는 기타 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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4개월 또는 6개월마다
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|
전반적인 생존
기간: 1년
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전체생존기간은 등록부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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1년
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위식도정맥류의 누적 발생률과 중증도
기간: 1년
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매년 위장관 범위로 추정
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1년
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비대상성 간경변증의 누적 발생률과 중증도
기간: 1년
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황달, 복수, 부종, 간성뇌증 등은 비대상성 간경변증으로 평가한다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Masatoshi Kudo, Professor, Kinki University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JLOG1003
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