Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie zachorowalności na raka wątroby za pomocą elastografii tkankowej w czasie rzeczywistym (PICTURE)

24 maja 2011 zaktualizowane przez: Kindai University

Prognozowanie występowania raka wątroby lub nadciśnienia wrotnego u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby za pomocą elastografii tkankowej w czasie rzeczywistym

Jest to wieloośrodkowe badanie kohortowe, w którym pomiary wykonane za pomocą elastografii tkankowej w czasie rzeczywistym pozwolą prospektywnie przewidzieć częstość występowania raka wątrobowokomórkowego, częstość występowania i nasilenie żylaków żołądkowo-przełykowych, wodobrzusze oraz niewyrównaną marskość wątroby u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest potwierdzenie wartości predykcyjnej elastografii tkankowej w czasie rzeczywistym® w porównaniu z markerem surowicy lub FibroScan® u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C.

Co roku przez trzy lata wykonywaliśmy elastografię tkankową w czasie rzeczywistym®, pobieranie krwi, endoskopię przewodu pokarmowego. Jeżeli w szpitalu można wykonać FibroScan®, to również FobroScan®.

U pacjentów wykonywano również ultrasonografię (USG), ultrasonografię komputerową (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI) co cztery lub sześć miesięcy.

Czas między elastografią tkankową w czasie rzeczywistym®, pobraniem krwi, endoskopią przewodu pokarmowego i FiroScan® nie może przekraczać czterech tygodni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Rekrutacyjny
        • Kinki University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania będą kwalifikować się osoby z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C. Pacjenci z innymi zakaźnymi chorobami wirusowymi lub przewlekłą chorobą wątroby są wykluczeni z udziału w badaniu.

Wykonuje się elastografię tkankową w czasie rzeczywistym, ekspres do surowicy i endoskopię przewodu pokarmowego. Jeżeli w szpitalu można wykonać FibroScan®, to FobroScan® również należy wykonać.

Czas między elastografią tkankową w czasie rzeczywistym®, pobraniem krwi, FiroScan® nie może przekraczać czterech tygodni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta i co najmniej 20 lat
  • Przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub przewlekłe zapalenie wątroby typu C

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody lub historia raka wątrobowokomórkowego
  • Historia nadużywania alkoholu (spożycie alkoholu > 20 g/dzień)
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania karcynogenezy raka wątrobowokomórkowego
Ramy czasowe: co cztery lub sześć miesięcy
Skumulowana częstość występowania karcynogenezy raka wątrobowokomórkowego zdefiniowana jako czas od rejestracji do rozpoznania raka wątrobowokomórkowego
co cztery lub sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez raka
Ramy czasowe: co cztery lub sześć miesięcy
Przeżycie wolne od raka definiuje się jako czas od rejestracji do śmierci z powodu cencer lub jakiejkolwiek przyczyny
co cztery lub sześć miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: rok
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od rejestracji do zgonu z dowolnej przyczyny
rok
Skumulowana częstość występowania i nasilenie żylaków żołądkowo-przełykowych
Ramy czasowe: rok
Ocenia się ją na podstawie zakresu przewodu pokarmowego na każdy rok
rok
Skumulowana częstość występowania i nasilenie zdekompensowanej marskości wątroby
Ramy czasowe: rok
Żółtaczka, wodobrzusze, obrzęki i encefalopatia wątrobowa itp. są oceniane jako zdekompensowana marskość wątroby.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kindai University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Masatoshi Kudo, Professor, Kinki University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JLOG1003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj