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Previsione dell'incidenza del cancro del fegato mediante l'uso dell'elastografia tissutale in tempo reale (PICTURE)

24 maggio 2011 aggiornato da: Kindai University

Previsione dell'incidenza del cancro del fegato o dell'ipertensione portale nei pazienti con epatite virale mediante l'uso dell'elastografia tissutale in tempo reale

Questo è uno studio di coorte multicentrico in cui le misurazioni dell'elastografia tissutale in tempo reale prediranno in modo prospettico l'incidenza del carcinoma epatocellulare, l'incidenza e la gravità delle varici gastroesofagee, l'ascite e la cirrosi scompensata nei pazienti con epatite B o C.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è convalidare il valore predittivo di Real-time Tissue Elastography® rispetto al marker sierico o FibroScan® nei pazienti con epatite cronica B o C.

Ogni anno e per tre anni, abbiamo eseguito Real-time Tissue Elastography®, prelievo di sangue, endoscopia gastrointestinale. Se in ospedale possono eseguire FibroScan®, anche FobroScan® può essere eseguito.

I soggetti sono stati anche sottoposti a ecografia (US), ecografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) ogni quattro o sei mesi.

Il tempo che intercorre tra Real-time Tissue Elastography®, prelievo di sangue, endoscopia gastrointestinale e FiroScan® non deve superare le quattro settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Giappone, 589-8511
        • Reclutamento
        • Kinki University Faculty of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti con epatite cronica B o C saranno eleggibili per lo studio. I soggetti con altre malattie virali infettive o malattie epatiche croniche sono esclusi dall'iscrizione allo studio.

Vengono eseguiti l'elastografia tissutale in tempo reale®, la produzione di siero e l'endoscopia gastrointestinale. Se nell'hopsital possono eseguire FibroScan®, anche FobroScan® può essere eseguito.

Il tempo che intercorre tra Real-time Tissue Elastography®, prelievo di sangue, FiroScan® non deve superare le quattro settimane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina e almeno 20 anni di età
  • Epatite cronica B o epatite cronica C

Criteri di esclusione:

  • Evidenza o anamnesi di carcinoma epatocellulare
  • Storia di abuso di alcol (assunzione di alcol > 20 g/giorno)
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di carcinogenesi del carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: ogni quattro o sei mesi
Incidenza cumulativa di carcinogenesi del carcinoma epatocellulare definita come il tempo dalla registrazione alla diagnosi di carcinoma epatocellulare
ogni quattro o sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza cancro
Lasso di tempo: ogni quattro o sei mesi
La sopravvivenza libera da cancro è definita come il tempo che intercorre tra la registrazione e il decesso dovuto a cancro o qualsiasi altra causa
ogni quattro o sei mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: un anno
La sopravvivenza globale è definita come il tempo dalla registrazione alla morte per qualsiasi causa
un anno
L'incidenza cumulativa e la gravità delle varici gastro-esofagee
Lasso di tempo: un anno
È stimato per ambito gastrointestinale per ogni anno
un anno
L'incidenza cumulativa e la gravità della cirrosi scompensata
Lasso di tempo: un anno
L'ittero, l'ascite, l'edema e l'encefalopatia epatica ecc. sono valutati come cirrosi scompensata.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kindai University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Masatoshi Kudo, Professor, Kinki University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JLOG1003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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