Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз заболеваемости раком печени с помощью тканевой эластографии в реальном времени (PICTURE)

24 мая 2011 г. обновлено: Kindai University

Прогнозирование заболеваемости раком печени или портальной гипертензией у пациентов с вирусным гепатитом с помощью тканевой эластографии в режиме реального времени

Это многоцентровое когортное исследование, в котором измерения тканевой эластографии в режиме реального времени позволят проспективно прогнозировать заболеваемость гепатоцеллюлярной карциномой, заболеваемость и тяжесть желудочно-пищеводного варикозного расширения вен асцита и декомпенсированного цирроза печени у пациентов с гепатитом В или С.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является подтверждение прогностической ценности эластографии тканей в реальном времени® по сравнению с сывороточным маркером или FibroScan® у пациентов с хроническим гепатитом B или C.

Каждый год в течение трех лет мы проводили эластографию тканей в режиме реального времени®, забор крови, эндоскопию желудочно-кишечного тракта. Если в больнице могут провести FibroScan®, то и FobroScan® тоже сделают.

Субъектам также выполняли ультразвуковое исследование (УЗИ), компьютерную сонографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ) каждые четыре или шесть месяцев.

Время между эластографией тканей в реальном времени®, забором крови, эндоскопией желудочно-кишечного тракта и FiroScan® не должно превышать четырех недель.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Япония, 589-8511
        • Рекрутинг
        • Kinki University Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Norihisa Yada, M.D.
          • Номер телефона: 3525 +81-72-366-0221
          • Электронная почта: yada@med.kindai.ac.jp
        • Контакт:
          • Kazuomi Ueshima, M.D.
          • Номер телефона: 3525 +81-72-366-0221
          • Электронная почта: kaz-ues@med.kindi.ac.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с хроническим гепатитом B или C будут иметь право на участие в исследовании. Субъекты с другими инфекционными вирусными заболеваниями или хроническими заболеваниями печени исключаются из участия в исследовании.

Выполняются тканевая эластография® в режиме реального времени, сыворотка и эндоскопия желудочно-кишечного тракта. Если в стационаре могут провести FibroScan®, то FobroScan® тоже проведут.

Время между эластографией тканей в реальном времени®, забором крови, FiroScan® не должно превышать четырех недель.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина и не моложе 20 лет
  • Хронический гепатит В или хронический гепатит С

Критерий исключения:

  • Доказательства или история гепатоцеллюлярной карциномы
  • Злоупотребление алкоголем в анамнезе (употребление алкоголя > 20 г/день)
  • Беременные или кормящие пациенты
  • Психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивная частота канцерогенеза гепатоцеллюлярной карциномы
Временное ограничение: каждые четыре или шесть месяцев
Кумулятивная частота канцерогенеза гепатоцеллюлярной карциномы, определяемая как время от регистрации до постановки диагноза гепатоцеллюлярной карциномы
каждые четыре или шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без рака
Временное ограничение: каждые четыре или шесть месяцев
Безраковая выживаемость определяется как время от регистрации до смерти от рака или любой другой причины.
каждые четыре или шесть месяцев
Общая выживаемость
Временное ограничение: один год
Общая выживаемость определяется как время от регистрации до смерти по любой причине.
один год
Кумулятивная заболеваемость и тяжесть желудочно-пищеводного варикоза
Временное ограничение: один год
Исчисляется по объему желудочно-кишечного тракта на каждый год
один год
Кумулятивная заболеваемость и тяжесть декомпенсированного цирроза
Временное ограничение: один год
Желтуха, асцит, отеки, печеночная энцефалопатия и др. расцениваются как декомпенсированный цирроз.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kindai University

Следователи

  • Учебный стул: Masatoshi Kudo, Professor, Kinki University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JLOG1003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический гепатит В

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться