Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af forekomst af leverkræft ved brug af vævselastografi i realtid (PICTURE)

24. maj 2011 opdateret af: Kindai University

Forudsigelse af forekomst af leverkræft eller portalhypertension hos patienter med viral hepatitis ved brug af vævs-elastografi i realtid

Dette er et multicenter kohortestudie, hvor Real-time Tissue Elastography®-målingerne prospektivt vil forudsige forekomsten af ​​hepatocellulært karcinom, forekomsten og sværhedsgraden af ​​gastroøsofageal varices ascites og dekompenseret cirrhose hos patienter med hepatitis B eller C.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at validere den prædiktive værdi af Real-time Tissue Elastography® ved sammenligning med serummarkør eller FibroScan® hos patienter med kronisk hepatitis B eller C.

Hvert år og i tre år udførte vi Real-time Tissue Elastography®, blodprøvetagning, gastrointestinal endoskopi. Hvis de på hospitalet kan udføre FibroScan®, udføres FobroScan® også.

Forsøgspersonerne blev også udført ultralyd (US), computersonografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hver fire eller seks måneder.

Tiden mellem Real-time Tissue Elastography®, blodprøvetagning, gastrointestinal endoskopi og FiroScan® må ikke overstige fire uger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Rekruttering
        • Kinki University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med kronisk hepatitis B eller C vil være berettiget til undersøgelsen. Forsøgspersoner med andre infektiøse virussygdomme eller kronisk leversygdom er udelukket fra tilmelding til undersøgelse.

Der udføres real-time Tissue Elastography®, serum maker og gastrointestinal endoskopi. Hvis de på hospitalet kan udføre FibroScan®, udføres FobroScan® også.

Tiden mellem Real-time Tissue Elastography®, blodprøvetagning, FiroScan® må ikke overstige fire uger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde og mindst 20 år
  • Kronisk hepatitis B eller Kronisk hepatitis C

Ekskluderingskriterier:

  • Beviser eller historie om hepatocellulært karcinom
  • Anamnese med alkoholmisbrug (alkoholindtag > 20g/dag)
  • Gravide eller ammende patienter
  • Psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af carcinogenese af hepatocellulært karcinom
Tidsramme: hver fjerde eller sjette måned
Kumulativ forekomst af carcinogenese af hepatocellulært carcinom defineret som tiden fra registrering til diagnose af hepatocellulære carcinomer
hver fjerde eller sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftfri overlevelse
Tidsramme: hver fjerde eller sjette måned
Kræftfri overlevelse er defineret som tiden fra registrering til død på grund af cencer eller anden årsag
hver fjerde eller sjette måned
Samlet overlevelse
Tidsramme: et år
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra registrering til død på grund af enhver årsag
et år
Den kumulative forekomst og sværhedsgraden af ​​gastro-esophageal varicer
Tidsramme: et år
Det estimeres efter gastrointestinal omfang for hvert år
et år
Den kumulative forekomst og sværhedsgraden af ​​dekompenseret cirrhose
Tidsramme: et år
Gulsot, ascites, ødem og hepatisk encefalopati osv. vurderes som dekompenseret skrumpelever.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kindai University

Efterforskere

  • Studiestol: Masatoshi Kudo, Professor, Kinki University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2011

Først opslået (Skøn)

26. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2011

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JLOG1003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner