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Prédiction de l'incidence du cancer du foie par l'utilisation de l'élastographie tissulaire en temps réel (PICTURE)

24 mai 2011 mis à jour par: Kindai University

Prédiction de l'incidence du cancer du foie ou de l'hypertension porte chez les patients atteints d'hépatite virale grâce à l'utilisation de l'élastographie tissulaire en temps réel

Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique dans laquelle les mesures d'élastographie tissulaire en temps réel® permettront de prédire de manière prospective l'incidence du carcinome hépatocellulaire, l'incidence et la gravité des varices ascites gastro-œsophagiennes et de la cirrhose décompensée chez les patients atteints d'hépatite B ou C.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de valider la valeur prédictive de l'Elastographie Tissulaire en Temps Réel® par comparaison avec un marqueur sérique ou le FibroScan® chez des patients atteints d'hépatite chronique B ou C.

Chaque année et pendant trois ans, nous avons réalisé de l'Elastographie Tissulaire en Temps Réel®, des prélèvements sanguins, des endoscopies gastro-intestinales. Si à l'hôpital, ils peuvent effectuer FibroScan®, FobroScan® peut également être effectué.

Les sujets ont également subi une échographie (US), une échographie informatisée (CT) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) tous les quatre ou six mois.

Le délai entre l'Elastographie Tissulaire en Temps Réel®, le prélèvement sanguin, l'endoscopie gastro-intestinale et le FiroScan® ne doit pas dépasser quatre semaines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Japon
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japon, 589-8511
        • Recrutement
        • Kinki University Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets atteints d'hépatite B ou C chronique seront éligibles pour l'étude. Les sujets atteints d'autres maladies virales infectieuses ou d'une maladie hépatique chronique sont exclus de l'inscription à l'étude.

L'élastographie tissulaire en temps réel®, la fabrication de sérum et l'endoscopie gastro-intestinale sont réalisées. Si à l'hôpital, ils peuvent effectuer FibroScan®, FobroScan® peut également être effectué.

Le délai entre l'Elastographie Tissulaire en Temps Réel®, le prélèvement sanguin, le FiroScan® ne doit pas dépasser quatre semaines.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme et âgé d'au moins 20 ans
  • Hépatite B chronique ou hépatite C chronique

Critère d'exclusion:

  • Preuve ou antécédent de carcinome hépatocellulaire
  • Antécédents d'abus d'alcool (consommation d'alcool > 20 g/jour)
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence cumulée de la carcinogenèse du carcinome hépatocellulaire
Délai: tous les quatre ou six mois
Incidence cumulée de la carcinogenèse du carcinome hépatocellulaire définie comme le temps écoulé entre l'enregistrement et le diagnostic du carcinome hépatocélulaire
tous les quatre ou six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans cancer
Délai: tous les quatre ou six mois
La survie sans cancer est définie comme le temps écoulé entre l'enregistrement et le décès dû à un cancer ou à une autre cause.
tous les quatre ou six mois
La survie globale
Délai: un ans
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre l'enregistrement et le décès, quelle qu'en soit la cause.
un ans
L'incidence cumulée et la gravité des varices gastro-oesophagiennes
Délai: un ans
Elle est estimée par périmètre gastro-intestinal pour chaque année
un ans
L'incidence cumulée et la gravité de la cirrhose décompensée
Délai: un ans
La jaunisse, l'ascite, l'œdème et l'encéphalopathie hépatique, etc. sont évalués comme une cirrhose décompensée.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kindai University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Masatoshi Kudo, Professor, Kinki University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2011

Première publication (Estimation)

26 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2011

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JLOG1003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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