Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de incidentie van leverkanker door gebruik te maken van real-time weefselelastografie (PICTURE)

24 mei 2011 bijgewerkt door: Kindai University

Voorspelling van de incidentie van leverkanker of portale hypertensie bij patiënten met virale hepatitis door gebruik te maken van real-time weefselelastografie

Dit is een multicenter cohortonderzoek waarin de Real-time Tissue Elastography®-metingen prospectief de incidentie van hepatocellulair carcinoom, de incidentie en ernst van gastro-oesofageale varices, ascites en gedecompenseerde cirrose bij hepatitis B- of C-patiënten zullen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de voorspellende waarde van Real-time Tissue Elastography® te valideren in vergelijking met serummarker of FibroScan® bij chronische hepatitis B- of C-patiënten.

Elk jaar en gedurende drie jaar voerden we Real-time Tissue Elastography®, bloedafname en gastro-intestinale endoscopie uit. Als ze in het ziekenhuis FibroScan® kunnen uitvoeren, kan FobroScan® ook worden uitgevoerd.

Proefpersonen ondergingen ook elke vier of zes maanden echografie (VS), computersonografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

De tijd tussen Real-time Tissue Elastography®, bloedafname, gastro-intestinale endoscopie en FiroScan® mag niet langer zijn dan vier weken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Werving
        • Kinki University Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met chronische hepatitis B of C komen in aanmerking voor het onderzoek. Proefpersonen met andere besmettelijke virusziekten of chronische leverziekte zijn uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Realtime weefselelastografie®, serummaker en gastro-intestinale endoscopie worden uitgevoerd. Als ze in het ziekenhuis FibroScan® kunnen uitvoeren, kan FobroScan® ook worden uitgevoerd.

De tijd tussen Real-time Tissue Elastography®, bloedafname, FiroScan® mag niet langer zijn dan vier weken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw en minstens 20 jaar oud
  • Chronische hepatitis B of Chronische hepatitis C

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs of voorgeschiedenis van hepatocellulair carcinoom
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik (alcoholinname > 20g/dag)
  • Zwangere of zogende patiënten
  • Psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van carcinogenese van hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: elke vier of zes maanden
Cumulatieve incidentie van carcinogenese van hepatocellulair carcinoom gedefinieerd als de tijd vanaf registratie tot diagnose van hepatocelulercarcinoom
elke vier of zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankervrij overleven
Tijdsspanne: elke vier of zes maanden
Kankervrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf registratie tot overlijden door kanker of welke oorzaak dan ook
elke vier of zes maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: een jaar
Totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf registratie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
een jaar
De cumulatieve incidentie en ernst van gastro-oesofageale varices
Tijdsspanne: een jaar
Het wordt voor elk jaar geschat op basis van de gastro-intestinale omvang
een jaar
De cumulatieve incidentie en ernst van gedecompenseerde cirrose
Tijdsspanne: een jaar
Geelzucht, ascites, oedeem en hepatische encefalopathie enz. worden beoordeeld als gedecompenseerde cirrose.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kindai University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Masatoshi Kudo, Professor, Kinki University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JLOG1003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren