实时组织弹性成像预测肝癌发病率 (PICTURE)
2011年5月24日 更新者：Kindai University
实时组织弹性成像预测病毒性肝炎患者肝癌或门静脉高压症的发病率
这是一项多中心队列研究，其中实时组织弹性成像® 测量值将前瞻性预测乙型或丙型肝炎患者肝细胞癌的发病率、胃食管静脉曲张腹水和失代偿性肝硬化的发病率和严重程度。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过与慢性乙型或丙型肝炎患者的血清标志物或 FibroScan® 比较，验证实时组织弹性成像® 的预测价值。
在过去的三年里，我们每年都进行实时组织弹性成像®、采血、胃肠内窥镜检查。 如果在医院他们可以进行 FibroScan®，那么也可以进行 FobroScan®。
受试者还每四个或六个月进行一次超声检查 (US)、计算机超声检查 (CT) 或磁共振成像 (MRI)。
实时组织弹性成像®、采血、胃肠道内窥镜检查和 FiroScan® 之间的时间不得超过四个星期。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Osaka
-
Osaka-sayama、Osaka、日本、589-8511
- 招聘中
- Kinki University Faculty of Medicine
-
接触：
- Norihisa Yada, M.D.
- 电话号码：3525 +81-72-366-0221
- 邮箱：yada@med.kindai.ac.jp
-
接触：
- Kazuomi Ueshima, M.D.
- 电话号码：3525 +81-72-366-0221
- 邮箱：kaz-ues@med.kindi.ac.jp
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有慢性乙型或丙型肝炎的受试者将有资格参加该研究。 患有其他传染性病毒病或慢性肝病的受试者被排除在研究登记之外。
进行实时组织弹性成像®、血清制造商和胃肠道内窥镜检查。 如果他们在医院可以进行 FibroScan®，那么也可以进行 FobroScan®。
实时组织弹性成像®、血液采样和 FiroScan® 之间的时间不得超过四个星期。
描述
纳入标准：
- 男性或女性且年满 20 岁
- 慢性乙型肝炎或慢性丙型肝炎
排除标准：
- 肝细胞癌的证据或病史
- 酒精滥用史（酒精摄入量 > 20g/天）
- 怀孕或哺乳期患者
- 精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝细胞癌的累积致癌发生率
大体时间：每四或六个月
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肝细胞癌致癌的累积发生率定义为从登记到诊断肝细胞癌的时间
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每四或六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无癌生存
大体时间：每四或六个月
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无癌生存期定义为从登记到因癌症或任何原因死亡的时间
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每四或六个月
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总生存期
大体时间：一年
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总生存期定义为从登记到因任何原因死亡的时间
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一年
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胃食管静脉曲张的累积发生率和严重程度
大体时间：一年
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每年按胃肠镜估算
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一年
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失代偿性肝硬化的累积发病率和严重程度
大体时间：一年
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黄疸、腹水、水肿和肝性脑病等，评价为失代偿期肝硬化。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Masatoshi Kudo, Professor、Kinki University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月24日
首次发布 (估计)
2011年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月24日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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