Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av forekomst av leverkreft ved bruk av sanntids vevselastografi (PICTURE)

24. mai 2011 oppdatert av: Kindai University

Forutsigelse av forekomst av leverkreft eller portalhypertensjon hos pasienter med viral hepatitt ved bruk av sanntids vevselastografi

Dette er en multisenter kohortstudie der sanntids vevselastografi®-målinger prospektivt vil forutsi forekomsten av hepatocellulært karsinom, forekomsten og alvorlighetsgraden av gastroøsofageal varices ascites og dekompensert cirrhose hos hepatitt B- eller C-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å validere den prediktive verdien av sanntidsvevselastografi® ved sammenligning med serummarkør eller FibroScan® hos pasienter med kronisk hepatitt B eller C.

Hvert år og i tre år utførte vi sanntids vevselastografi®, blodprøvetaking, gastrointestinal endoskopi. Hvis de på sykehuset kan utføre FibroScan®, kan FobroScan® også utføres.

Forsøkspersonene ble også utført ultralyd (US), databehandling (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) hver fire eller seks måneder.

Tiden mellom sanntids vevselastografi®, blodprøvetaking, gastrointestinal endoskopi og FiroScan® må ikke overstige fire uker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Rekruttering
        • Kinki University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med kronisk hepatitt B eller C vil være kvalifisert for studien. Personer med andre smittsomme virussykdommer eller kronisk leversykdom er ekskludert fra studieregistrering.

Sanntids Tissue Elastography®, serummaker og gastrointestinal endoskopi utføres. Hvis de på sykehuset kan utføre FibroScan®, kan FobroScan® også utføres.

Tiden mellom sanntids vevselastografi®, blodprøvetaking, FiroScan® må ikke overstige fire uker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne og minst 20 år
  • Kronisk hepatitt B eller kronisk hepatitt C

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis eller historie med hepatocellulært karsinom
  • Historie med alkoholmisbruk (alkoholinntak > 20g/dag)
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst av karsinogenese av hepatocellulært karsinom
Tidsramme: hver fjerde eller sjette måned
Kumulativ forekomst av karsinogenese av hepatocellulært karsinom definert som tiden fra registrering til diagnose av hepatocellulær karsinom
hver fjerde eller sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftfri overlevelse
Tidsramme: hver fjerde eller sjette måned
Kreftfri overlevelse er definert som tiden fra registrering til død på grunn av cencer eller annen årsak
hver fjerde eller sjette måned
Total overlevelse
Tidsramme: ett år
Samlet overlevelse er definert som tiden fra registrering til død på grunn av en hvilken som helst årsak
ett år
Den kumulative forekomsten og alvorlighetsgraden av gastroøsofageale varicer
Tidsramme: ett år
Det er estimert etter gastrointestinal omfang for hvert år
ett år
Den kumulative forekomsten og alvorlighetsgraden av dekompensert cirrhose
Tidsramme: ett år
Gulsott, ascites, ødem og hepatisk encefalopati etc. vurderes som dekompensert cirrhose.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kindai University

Etterforskere

  • Studiestol: Masatoshi Kudo, Professor, Kinki University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JLOG1003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt B

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere