Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av förekomst av levercancer genom användning av vävnadselastografi i realtid (PICTURE)

24 maj 2011 uppdaterad av: Kindai University

Förutsägelse av förekomsten av levercancer eller portalhögt blodtryck hos patienter med viral hepatit genom användning av vävnadselastografi i realtid

Detta är en kohortstudie med flera centra där mätningarna av vävnadselastografi® i realtid kommer att prospektivt förutsäga förekomsten av hepatocellulärt karcinom, incidensen och svårighetsgraden av gastroesofageala varicer ascites och dekompenserad cirros hos patienter med hepatit B eller C.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att validera det prediktiva värdet av Real-time Tissue Elastography® genom jämförelse med serummarkör eller FibroScan® hos patienter med kronisk hepatit B eller C.

Varje år och under tre år utförde vi vävnadselastografi i realtid, blodprovstagning, gastrointestinal endoskopi. Om de på sjukhuset kan utföra FibroScan®, kan FobroScan® också utföras.

Försökspersonerna utfördes också ultraljud (US), datorsonografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) var fyra eller sex månader.

Tiden mellan Real-time Tissue Elastography®, blodprovstagning, gastrointestinal endoskopi och FiroScan® får inte överstiga fyra veckor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Japan
- Osaka
  - Osaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
    - Rekrytering
    - Kinki University Faculty of Medicine
    - Kontakt:
      
      Norihisa Yada, M.D.
      
      Telefonnummer: 3525 +81-72-366-0221
      
      E-post: yada@med.kindai.ac.jp
    - Kontakt:
      
      Kazuomi Ueshima, M.D.
      
      Telefonnummer: 3525 +81-72-366-0221
      
      E-post: kaz-ues@med.kindi.ac.jp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med kronisk hepatit B eller C kommer att vara berättigade till studien. Försökspersoner med andra infektionsvirussjukdomar eller kronisk leversjukdom utesluts från studieregistrering.

Tissue Elastography®, serummakare och gastrointestinal endoskopi utförs i realtid. Om de på sjukhuset kan utföra FibroScan®, utförs även FobroScan®.

Tiden mellan Real-time Tissue Elastography®, blodprovstagning, FiroScan® får inte överstiga fyra veckor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna och minst 20 år
Kronisk hepatit B eller Kronisk hepatit C

Exklusions kriterier:

Bevis eller historia av hepatocellulärt karcinom
Historik av alkoholmissbruk (alkoholintag > 20g/dag)
Gravida eller ammande patienter
Psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kumulativ incidens av karcinogenes av hepatocellulärt karcinom Tidsram: var fjärde eller var sjätte månad	Kumulativ incidens av karcinogenes av hepatocellulärt karcinom definierat som tiden från registrering till diagnos av hepatocellulärt karcinom	var fjärde eller var sjätte månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Cancerfri överlevnad Tidsram: var fjärde eller var sjätte månad	Cancerfri överlevnad definieras som tiden från registrering till dödsfall på grund av cencer eller någon annan orsak	var fjärde eller var sjätte månad
Total överlevnad Tidsram: ett år	Total överlevnad definieras som tiden från registrering till dödsfall på grund av någon orsak	ett år
Den kumulativa förekomsten och svårighetsgraden av gastro-esofagusvaricer Tidsram: ett år	Det uppskattas av gastrointestinal omfattning för varje år	ett år
Den kumulativa förekomsten och svårighetsgraden av dekompenserad cirros Tidsram: ett år	Gulsot, ascites, ödem och leverencefalopati etc. bedöms som dekompenserad cirros.	ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kindai University

Utredare

Studiestol: Masatoshi Kudo, Professor, Kinki University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)