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Predição da incidência de câncer de fígado pelo uso de elastografia de tecido em tempo real (PICTURE)

24 de maio de 2011 atualizado por: Kindai University

Predição da incidência de câncer de fígado ou hipertensão portal em pacientes com hepatite viral pelo uso de elastografia tecidual em tempo real

Este é um estudo de coorte multicêntrico no qual as medições da Elastografia Tecidual em Tempo Real preveem prospectivamente a incidência de carcinoma hepatocelular, a incidência e a gravidade da ascite de varizes gastroesofágicas e cirrose descompensada em pacientes com hepatite B ou C.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é validar o valor preditivo da Elastografia Tecidual em Tempo Real® em comparação com marcador sérico ou FibroScan® em pacientes com hepatite crônica B ou C.

Todos os anos e por três anos, realizamos Elastografia Tecidual em Tempo Real®, coleta de sangue, endoscopia gastrointestinal. Se no hospital eles podem realizar o FibroScan®, o FobroScan® também pode ser realizado.

Os indivíduos também foram submetidos a ultrassonografia (US), ultrassonografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) a cada quatro ou seis meses.

O tempo entre Real-time Tissue Elastography®, coleta de sangue, endoscopia gastrointestinal e FiroScan® não deve exceder quatro semanas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japão, 589-8511
        • Recrutamento
        • Kinki University Faculty of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com hepatite crônica B ou C serão elegíveis para o estudo. Indivíduos com outras doenças virais infecciosas ou doença hepática crônica são excluídos para inscrição no estudo.

Real-time Tissue Elastography®, soro maker e endoscopia gastrointestinal são realizados. Se no hospital eles podem realizar o FibroScan®, o FobroScan® também pode ser realizado.

O tempo entre Real-time Tissue Elastography®, amostragem de sangue, FiroScan® não deve exceder quatro semanas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher e idade mínima de 20 anos
  • Hepatite crônica B ou hepatite crônica C

Critério de exclusão:

  • Evidência ou história de carcinoma hepatocelular
  • História de abuso de álcool (ingestão de álcool > 20g/dia)
  • Pacientes grávidas ou lactantes
  • Psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência cumulativa de carcinogênese do carcinoma hepatocelular
Prazo: a cada quatro ou seis meses
Incidência cumulativa de carcinogênese de carcinoma hepatocelular definida como o tempo desde o registro até o diagnóstico de carcinoma hepatocelular
a cada quatro ou seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de câncer
Prazo: a cada quatro ou seis meses
A sobrevida livre de câncer é definida como o tempo desde o registro até a morte por câncer ou qualquer outra causa
a cada quatro ou seis meses
Sobrevida geral
Prazo: um ano
A sobrevida global é definida como o tempo desde o registro até a morte por qualquer causa
um ano
A incidência cumulativa e a gravidade das varizes gastroesofágicas
Prazo: um ano
Estima-se por escopo gastrointestinal para cada ano
um ano
A incidência cumulativa e a gravidade da cirrose descompensada
Prazo: um ano
Icterícia, ascite, edema e encefalopatia hepática etc. são avaliados como cirrose descompensada.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kindai University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Masatoshi Kudo, Professor, Kinki University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JLOG1003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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