Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksasyövän ilmaantuvuuden ennustaminen käyttämällä reaaliaikaista kudoselastografiaa (PICTURE)

tiistai 24. toukokuuta 2011 päivittänyt: Kindai University

Maksasyövän tai verenpainetaudin ilmaantuvuuden ennustaminen virushepatiittipotilailla käyttämällä reaaliaikaista kudoselastografiaa

Tämä on monikeskustutkimus, jossa Real-time Tissue Elastography® -mittaukset ennustavat hepatosellulaarisen karsinooman ilmaantuvuuden, gastroesofageaalisen suonikohjujen askitesin ja dekompensoidun kirroosin esiintyvyyden ja vakavuuden hepatiitti B- tai C-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida Real-time Tissue Elastography® ennustearvo verrattuna seerumimarkkeriin tai FibroScan®:iin kroonisilla B- tai C-hepatiittipotilailla.

Suoritimme joka vuosi ja kolmen vuoden ajan Real-time Tissue Elastography®, verinäytteitä, maha-suolikanavan endoskopiaa. Jos he ovat sairaalassa, he voivat suorittaa FibroScanin®, myös FobroScan® suoritetaan.

Koehenkilöille tehtiin myös ultraääni (US), tietokonesonografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) neljän tai kuuden kuukauden välein.

Aika Real-Tissue Elastography®, verinäytteiden, maha-suolikanavan endoskopian ja FiroScan®:in välillä ei saa olla yli neljä viikkoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japani, 589-8511
        • Rekrytointi
        • Kinki University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on krooninen hepatiitti B tai C, voivat osallistua tutkimukseen. Koehenkilöt, joilla on muita tarttuvia virussairauksia tai kroonista maksasairautta, suljetaan pois tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Suoritetaan reaaliaikainen Tissue Elastography®, seeruminvalmistaja ja maha-suolikanavan endoskopia. Jos hopsitalissa voidaan suorittaa FibroScan®, suoritetaan myös FobroScan®.

Reaaliaikaisen kudoselastografian®, verinäytteiden oton ja FiroScan®:n välinen aika ei saa ylittää neljää viikkoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ja vähintään 20-vuotias
  • Krooninen hepatiitti B tai krooninen hepatiitti C

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet tai historia hepatosellulaarisesta karsinoomasta
  • Alkoholin väärinkäyttö historiassa (alkoholin käyttö > 20g/vrk)
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksasolukarsinooman karsinogeneesin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: neljän tai kuuden kuukauden välein
Maksasolukarsinooman karsinogeneesin kumulatiivinen ilmaantuvuus, joka määritellään ajaksi rekisteröinnistä maksasyövän diagnoosiin
neljän tai kuuden kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpätön selviytyminen
Aikaikkuna: neljän tai kuuden kuukauden välein
Syöpävapaalla eloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa rekisteröinnistä syöpään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
neljän tai kuuden kuukauden välein
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa rekisteröinnistä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
yksi vuosi
Ruoansulatuskanavan suonikohjujen kumulatiivinen ilmaantuvuus ja vaikeusaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
Se arvioidaan maha-suolikanavan laajuuden mukaan joka vuosi
yksi vuosi
Dekompensoituneen kirroosin kumulatiivinen ilmaantuvuus ja vaikeusaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
Keltaisuus, askites, turvotus ja hepaattinen enkefalopatia jne. arvioidaan dekompensoituneeksi kirroosiksi.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kindai University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Masatoshi Kudo, Professor, Kinki University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JLOG1003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti B

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa