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치매가 없는 노인에서 D-Cycloserine의 인지기능 향상 효과

2021년 2월 8일 업데이트: Hartford Hospital
이 연구의 목표는 연구 약물(d-사이클로세린)이 노인의 신경심리적 기능 검사 수행 능력을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 신경심리학적 기능 검사는 주의력, 기억력, 집행 기능(예: 문제 해결, 계획 및 조직 능력)을 평가합니다. 연구 약물을 받은 참가자가 설탕 알약을 받은 참가자보다 신경심리학적 검사에서 더 잘 수행할 것이라는 가설이 세워졌습니다.

연구 개요

상세 설명

축적된 데이터는 불안 장애에 대한 노출 기반 치료와 결합할 때 d-사이클로세린(DCS)의 증강 효과를 지원합니다. DCS가 행동 메커니즘으로 소멸에 의존하지 않는 인지 행동 치료와 관련된 다른 형태의 인지 처리(예: 주의, 기억, 실행 기능)를 촉진하는지 여부를 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 이 질문은 인지 행동 치료의 혜택을 받을 수 있는 능력을 방해할 수 있는 인지 기능의 정상적인 연령 관련 감소를 경험한 노인들에게 특히 중요합니다. 현재 연구의 목적은 건강한 노인의 신경심리학적 검사 수행에 대한 DCS의 인지 강화 효과를 결정하는 것이었습니다. d-사이클로세린을 투여받은 참가자가 위약을 투여받은 참가자보다 신경심리학적 검사에서 우수한 성능을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 영어가 모국어 인 사람

제외 기준:

  • 현재 정신과적 장애의 진단
  • 지난 3개월 동안 약물 남용
  • 인지 장애
  • 신경 장애
  • 건강이 좋지 않거나 불안정한 의학적 상태
  • 양성 독성학 화면
  • isoniazid의 현재 사용
  • 현재 사용중인 트레케이터
  • 심한 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 설탕 알약
단회 경구 투여 250 mg Sugar Pill
다른 이름들:
  • 위약
실험적: 약물
250mg d-사이클로세린
d-사이클로세린 250 mg 단회 경구 투여
다른 이름들:
  • 세로마이신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캘리포니아 언어 학습 시험-II(CLVT-II)
기간: 결과 측정은 환자 후속 조치 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 검사 시행 동안 수집됩니다. 실험군과 대조군의 점수를 비교하였다.
CLVT-II는 회상 및 인식 점수, 인코딩 전략, 학습률 및 오류 유형을 측정하는 언어 학습 및 기억에 대한 평가입니다. 4개의 의미 범주에서 16개의 단어가 포함된 목록 학습 작업을 일련의 5개 목록 프레젠테이션에서 읽습니다. 기억력은 학습 후 20분 지연 후 평가됩니다. 소프트웨어는 원시 및 표준화 점수를 계산하는 보고서를 생성합니다. 우리의 종속 변수는 5번의 시행 후 기억된 총 단어 수에 대한 연령 조정 t-점수였습니다. 더 높은 점수는 더 나은 기억을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 80이고 최소 점수는 0입니다.
결과 측정은 환자 후속 조치 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 검사 시행 동안 수집됩니다. 실험군과 대조군의 점수를 비교하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 성능 테스트
기간: 결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.
Penn 버전의 지속적인 성능 테스트를 사용하여 지속적인 주의력을 평가했습니다. CPT 중에 참가자는 대상 자극(예: 문자 "A")에 응답하고 산만 자극에 대한 응답을 억제합니다. 대상을 수정하기 위한 반응 시간(진정성)을 종속 변수로 사용했습니다. 더 빠른 반응 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.
제어 구두 단어 협회 테스트
기간: 결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.
Controlled Oral Word Association Test는 60초의 시간 간격 내에 음소 단서에 대한 단어를 구두로 생성하는 능력을 측정합니다. 연령 및 교육 조정 t-점수가 종속 변수로 사용되었습니다. T 점수 50은 평균과 같고 표준 편차는 10점입니다. T 점수가 높을수록 더 유리한 결과입니다.
결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.
위스콘신 카드 정렬 테스트
기간: 결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.
Wisconsin Card Sorting Test는 규칙 학습 및 개념적 유연성에 대한 테스트입니다. 참가자는 응답 피드백을 기반으로 세 가지 원칙(색상, 형태 또는 숫자) 중 하나에 따라 일련의 카드를 정렬하는 방법을 배워야 합니다. 총 오류 수에 대한 연령 조정 t-점수가 종속 변수로 사용되었습니다. T 점수 50은 평균과 같고 표준 편차는 10점입니다. T 점수가 높을수록 더 유리한 결과입니다.
결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.
트레일 B
기간: 결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.
Trails B는 인지적 유연성의 척도입니다. 참가자는 숫자와 문자 사이의 순서를 번갈아 사용합니다. 운동 완료 시간에 대한 연령 및 교육 조정 t-점수가 종속 변수로 사용되었습니다. T 점수 50은 평균과 같고 표준 편차는 10점입니다. T 점수가 높을수록 더 유리한 결과입니다.
결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.
스트룹
기간: 결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.
Stroop Color Word Test는 선택적 주의력과 인지적 유연성을 측정합니다. 이 척도는 단어 읽기, 색상 이름 지정 및 색상 단어 이름 지정의 세 가지 조건으로 구성됩니다. 간섭 점수(t-score)를 종속 변수로 사용했습니다. T 점수 50은 평균과 같고 표준 편차는 10점입니다. 높은 t-점수는 더 유리한 결과를 나타냅니다.
결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.
암시적 메모리 태스크
기간: 결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.
참가자들에게 32개의 자극 단어(16개의 중립 단어와 16개의 위협 단어)가 제시되었습니다. 채우기 작업(무작위 숫자 시트에서 8에 줄을 그음) 후 참가자는 참가자에게 제시된 32개 단어(프라이밍된 단어)의 어간과 프라이밍되지 않은 32개 단어의 어간을 포함하는 응답 시트를 완성했습니다. 참가자들은 각 단어 어간을 완성하는 마음에 떠오르는 첫 번째 단어를 적도록 지시 받았습니다. 프라이밍 효과는 프라이밍된 단어와 프라이밍되지 않은 단어에 대한 정확한 어간 완성 수 간의 차이 점수를 사용하여 결정되었습니다. 이것은 다음 방정식을 사용하여 각 참가자에 대해 결정된 값입니다. 프라이밍된 단어에 대한 정확한 어간 완성 수에서 프라이밍되지 않은 단어에 대한 올바른 어간 완성 수를 뺀 값입니다. 차이 점수가 클수록 암묵적 기억이 강함을 나타냅니다.
결과 측정은 추가 환자 추적 없이 약 3시간 동안 지속되는 단일 신경심리학적 테스트 관리 중에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gretchen J. Diefenbach, Ph.D., Hartford Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

d-사이클로세린에 대한 임상 시험

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