Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kognitive forsterkende effektene av D-Cycloserin blant ikke-demente eldre

8. februar 2021 oppdatert av: Hartford Hospital
Målet med denne studien er å finne ut om en studiemedisin (d-cycloserine) forbedrer evnen til eldre voksne til å utføre tester av nevropsykologisk funksjon. Tester av nevropsykologisk funksjon vurderer oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjonsevne (for eksempel problemløsning, planlegging og organisering). Det ble antatt at deltakere som fikk studiemedisin ville prestere bedre på nevropsykologiske tester enn deltakere som fikk sukkerpillen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Akkumulerende data støtter de økende effektene av d-cycloserine (DCS) når det kombineres med eksponeringsbasert behandling for angstlidelser. Ytterligere forskning er nødvendig for å avgjøre om DCS letter andre former for kognitiv prosessering (f.eks. oppmerksomhet, hukommelse, eksekutiv funksjon) som er involvert i kognitive atferdsterapier som ikke er avhengige av ekstinksjon som en virkningsmekanisme. Dette spørsmålet er spesielt viktig blant eldre voksne som har opplevd normal aldersrelatert nedgang i kognitiv funksjon, noe som kan forstyrre deres evne til å dra nytte av kognitiv atferdsterapi. Målet med den nåværende studien var å bestemme de kognitivt forsterkende effektene av DCS på nevropsykologisk testytelse blant friske eldre voksne. Det ble antatt at deltakere som fikk d-cycloserine ville vise overlegen ytelse på nevropsykologiske tester enn deltakere som fikk placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 60 eller eldre
  • engelsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av nåværende psykiatrisk lidelse
  • rusmisbruk siste 3 måneder
  • kognitiv svikt
  • nevrologisk lidelse
  • dårlig helse eller ustabil medisinsk tilstand
  • positiv toksikologiskjerm
  • nåværende bruk av isoniazid
  • nåværende bruk av trekator
  • alvorlig nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sukkerpille
Enkel oral administrering 250 mg sukkerpille
Andre navn:
  • Placebo
Eksperimentell: Medisinering
250 mg d-cykloserin
enkelt oral administrering av 250 mg d-cycloserin
Andre navn:
  • Seromycin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
California Verbal Learning Test-II (CLVT-II)
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten pasientoppfølging. Poeng for forsøks- og kontrollgruppen ble sammenlignet.
CLVT-II er en vurdering av verbal læring og hukommelse som måler gjenkallings- og gjenkjennelsespoeng, kodingsstrategier, læringsrater og feiltyper. En listelæringsoppgave med 16 ord fra 4 semantiske kategorier leses over en serie på 5 listepresentasjoner. Tilbakekalling vurderes etter innlæring og med 20 minutters forsinkelse. Programvare produserer en rapport som beregner rå og standardiserte score. Vår avhengige variabel var den aldersjusterte t-score for totalt antall ord som ble tilbakekalt etter 5 forsøk. En høyere poengsum indikerte bedre tilbakekalling. Maksimalt mulig poengsum var 80 og et minimum var 0.
Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten pasientoppfølging. Poeng for forsøks- og kontrollgruppen ble sammenlignet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging
Vedvarende oppmerksomhet ble vurdert ved å bruke Penn-versjonen av Continuous Performance Test. Under CPT reagerer deltakeren på en målstimulus (f.eks. bokstaven "A"), mens han hemmer responsen på distraktorstimuli. Reaksjonstid for å korrigere mål (sanne positive) ble brukt som avhengig variabel. Raskere reaksjonstider indikerer bedre ytelse.
Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging
Kontrollert Oral Word Association Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging
Controlled Oral Word Association Test er et mål på evnen til å muntlig generere ord til et fonemisk signal innen et 60-sekunders tidsintervall. Alders- og utdanningsjusterte t-skårer ble brukt som avhengig variabel. En T-score på 50 er lik gjennomsnittet, med et standardavvik på 10 poeng. En høyere T-score er et gunstigere resultat.
Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging
Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging
Wisconsin Card Sorting Test er en test av regellæring og konseptuell fleksibilitet. Deltakeren er pålagt å lære å sortere en serie med kort etter ett av tre prinsipper (farge, form eller tall) basert på tilbakemeldinger. Den aldersjusterte t-skåren for totalt antall feil ble brukt som en avhengig variabel. En T-score på 50 er lik gjennomsnittet, med et standardavvik på 10 poeng. En høyere T-score er et gunstigere resultat.
Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging
Stier B
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging
Spor B er et mål på kognitiv fleksibilitet. Deltakeren veksler sekvensering mellom tall og bokstaver. En alders- og utdanningsjustert t-score for tid til å fullføre øvelsen ble brukt som avhengig variabel. En T-score på 50 er lik gjennomsnittet, med et standardavvik på 10 poeng. En høyere T-score er et gunstigere resultat.
Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging
Stroop
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging
Stroop Color Word Test er et mål på selektiv oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet. Dette tiltaket består av tre forhold: ordlesing, fargenavn og fargeordnavn. Interferensskåren (t-score) ble brukt som avhengig variabel. En T-score på 50 er lik gjennomsnittet, med et standardavvik på 10 poeng. Høyere t-score representerer et mer gunstig resultat.
Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging
Implisitt minneoppgave
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging
Deltakerne ble presentert for 32 stimulusord: 16 nøytrale og 16 truende ord. Etter en utfyllingsoppgave (krysset ut 8-er på et ark med randomiserte tall) fullførte deltakerne et svarark som inkluderte stilkene for de 32 ordene presentert for deltakerne (primede ord) sammen med stammer for de 32 ordene uten grunning. Deltakerne ble bedt om å skrive ned det første ordet som kom til tankene som fullfører hver ordstamme. Grunningseffekten ble bestemt ved å bruke forskjellsskåren mellom det korrekte antallet stammefullføringer for primede versus uprimede ord. Dette er en verdi som bestemmes for hver deltaker ved å bruke følgende ligning: korrekt antall stammefullføringer for ord med priming minus riktig antall stammefullføringer for ord uten priming. En større forskjellsscore indikerer et sterkere implisitt minne.
Resultatmål vil bli samlet inn under en enkelt nevropsykologisk testadministrasjon som varer ca. 3 timer uten ytterligere pasientoppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gretchen J. Diefenbach, Ph.D., Hartford Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling

Kliniske studier på d-cykloserin

3
Abonnere