Les effets d'amélioration cognitive de la D-cyclosérine chez les personnes âgées non atteintes de démence
8 février 2021 mis à jour par: Hartford Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si un médicament à l'étude (d-cyclosérine) améliore la capacité des personnes âgées à effectuer des tests de fonctionnement neuropsychologique.
Les tests de fonctionnement neuropsychologique évaluent les capacités d'attention, de mémoire et de fonctionnement exécutif (par exemple, les capacités de résolution de problèmes, de planification et d'organisation).
On a émis l'hypothèse que les participants ayant reçu le médicament à l'étude obtiendraient de meilleurs résultats aux tests neuropsychologiques que les participants ayant reçu la pilule de sucre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données accumulées confirment les effets accrus de la d-cyclosérine (DCS) lorsqu'elle est associée à un traitement basé sur l'exposition pour les troubles anxieux.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si le DCS facilite d'autres formes de traitement cognitif (par exemple, l'attention, la mémoire, le fonctionnement exécutif) qui sont impliquées dans les thérapies cognitivo-comportementales qui ne reposent pas sur l'extinction comme mécanisme d'action.
Cette question est particulièrement importante chez les personnes âgées qui ont connu des déclins normaux liés à l'âge du fonctionnement cognitif, ce qui peut interférer avec leur capacité à bénéficier des thérapies cognitivo-comportementales.
L'objectif de la présente étude était de déterminer les effets d'amélioration cognitive du DCS sur la performance des tests neuropsychologiques chez les personnes âgées en bonne santé.
Il a été émis l'hypothèse que les participants ayant reçu de la d-cyclosérine démontreraient des performances supérieures aux tests neuropsychologiques que les participants ayant reçu un placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- anglophone
Critère d'exclusion:
- diagnostic de trouble psychiatrique actuel
- toxicomanie au cours des 3 derniers mois
- déficience cognitive
- problème neurologique
- mauvaise santé ou condition médicale instable
- dépistage toxicologique positif
- utilisation actuelle de l'isoniazide
- utilisation actuelle du trecator
- insuffisance rénale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Pilule de sucre
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Administration orale unique 250 mg Sucre Pilule
Autres noms:
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Expérimental: Médicament
250 mg de d-cyclosérine
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administration orale unique de 250 mg de d-cyclosérine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'apprentissage verbal de Californie-II (CLVT-II)
Délai: Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans suivi du patient. Les scores du groupe expérimental et du groupe témoin ont été comparés.
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Le CLVT-II est une évaluation de l'apprentissage verbal et de la mémoire qui mesure les scores de rappel et de reconnaissance, les stratégies d'encodage, les taux d'apprentissage et les types d'erreurs.
Une tâche d'apprentissage de liste avec 16 mots de 4 catégories sémantiques est lue sur une série de 5 présentations de liste.
Le rappel est évalué après apprentissage et avec un délai de 20 minutes.
Le logiciel produit un rapport qui calcule les scores bruts et standardisés.
Notre variable dépendante était le score t ajusté selon l'âge pour le nombre total de mots rappelés après 5 essais.
Un score plus élevé indique un meilleur rappel.
Le score maximum possible était de 80 et le minimum était de 0.
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Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans suivi du patient. Les scores du groupe expérimental et du groupe témoin ont été comparés.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de performance continu
Délai: Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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L'attention soutenue a été évaluée à l'aide de la version Penn du test de performance continue.
Pendant le CPT, le participant répond à un stimulus cible (par exemple, la lettre "A"), tout en inhibant la réponse aux stimuli distracteurs.
Le temps de réaction pour corriger les cibles (vrais positifs) a été utilisé comme variable dépendante.
Des temps de réaction plus rapides indiquent de meilleures performances.
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Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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Test d'association de mots oraux contrôlés
Délai: Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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Le test d'association de mots oraux contrôlés est une mesure de la capacité à générer oralement des mots selon un signal phonémique dans un intervalle de temps de 60 secondes.
Les scores t ajustés en fonction de l'âge et de l'éducation ont été utilisés comme variable dépendante.
Un T-score de 50 est égal à la moyenne, avec un écart-type de 10 points.
Un T-score plus élevé est un résultat plus favorable.
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Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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Test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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Le Wisconsin Card Sorting Test est un test d'apprentissage des règles et de flexibilité conceptuelle.
Le participant doit apprendre à trier une série de cartes selon l'un des trois principes (couleur, forme ou nombre) en fonction de la rétroaction des réponses.
Le score t ajusté selon l'âge pour le nombre total d'erreurs a été utilisé comme variable dépendante.
Un T-score de 50 est égal à la moyenne, avec un écart-type de 10 points.
Un T-score plus élevé est un résultat plus favorable.
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Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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Sentiers B
Délai: Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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Trails B est une mesure de la flexibilité cognitive.
Le participant alterne l'enchaînement des chiffres et des lettres.
Un score t ajusté en fonction de l'âge et de l'éducation pour le temps nécessaire pour terminer l'exercice a été utilisé comme variable dépendante.
Un T-score de 50 est égal à la moyenne, avec un écart-type de 10 points.
Un T-score plus élevé est un résultat plus favorable.
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Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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Stroop
Délai: Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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Le Stroop Color Word Test est une mesure de l'attention sélective et de la flexibilité cognitive.
Cette mesure se compose de trois conditions : la lecture de mots, la dénomination de couleur et la dénomination de mot de couleur.
Le score d'interférence (t-score) a été utilisé comme variable dépendante.
Un T-score de 50 est égal à la moyenne, avec un écart-type de 10 points.
Des scores t plus élevés représentent un résultat plus favorable.
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Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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Tâche de mémoire implicite
Délai: Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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Les participants ont reçu 32 mots de stimulation : 16 mots neutres et 16 mots menaçants.
Après une tâche de remplissage (barrage de 8 sur une feuille de nombres aléatoires), les participants ont rempli une feuille de réponse comprenant les radicaux pour les 32 mots présentés aux participants (mots amorcés) ainsi que les radicaux pour les 32 mots non amorcés.
Les participants ont été invités à écrire le premier mot qui leur venait à l'esprit qui complète chaque racine de mot.
L'effet d'amorçage a été déterminé en utilisant le score de différence entre le nombre correct de complétions de radicaux pour les mots amorcés par rapport aux mots non amorcés.
Il s'agit d'une valeur déterminée pour chaque participant à l'aide de l'équation suivante : le nombre correct de complétions radicales pour le mot amorcé moins le nombre correct de complétions radicales pour les mots non amorcés.
Un score de différence plus grand indique une mémoire implicite plus forte.
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Les mesures des résultats seront recueillies au cours d'une seule administration de tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 3 heures sans autre suivi du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen J. Diefenbach, Ph.D., Hartford Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2011
Première publication (Estimation)
27 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 126177
- DIEF002352HI (Autre subvention/numéro de financement: Hartford Hospital)
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