Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní posilující účinky D-cykloserinu u starších lidí bez demence

8. února 2021 aktualizováno: Hartford Hospital
Cílem této studie je zjistit, zda studovaný lék (d-cykloserin) zlepšuje schopnost starších dospělých provádět testy neuropsychologické funkce. Testy neuropsychologického fungování hodnotí pozornost, paměť a výkonné funkční schopnosti (například schopnosti řešit problémy, plánovat a organizovat). Předpokládalo se, že účastníci, kteří dostali studijní medikaci, by měli lepší výsledky v neuropsychologických testech než účastníci, kteří dostali cukrovou pilulku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shromážděné údaje podporují zesilující účinky d-cykloserinu (DCS) v kombinaci s léčbou úzkostných poruch založenou na expozici. Je zapotřebí další výzkum, aby se zjistilo, zda DCS usnadňuje jiné formy kognitivního zpracování (např. pozornost, paměť, výkonné funkce), které se podílejí na kognitivně behaviorálních terapiích, které se nespoléhají na zánik jako na mechanismus účinku. Tato otázka je zvláště důležitá u starších dospělých, kteří zažili normální pokles kognitivních funkcí související s věkem, což může narušit jejich schopnost využívat kognitivně-behaviorální terapie. Cílem této studie bylo určit kognitivní účinky DCS na výkon neuropsychologického testu u zdravých starších dospělých. Předpokládalo se, že účastníci, kteří dostávali d-cykloserin, prokázali lepší výkon v neuropsychologických testech než účastníci, kteří dostávali placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60 let nebo starší
  • rodilý anglický mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika současné psychiatrické poruchy
  • zneužívání návykových látek za poslední 3 měsíce
  • kognitivní porucha
  • neurologická porucha
  • špatný zdravotní stav nebo nestabilní zdravotní stav
  • pozitivní toxikologický screening
  • současné užívání isoniazidu
  • současné použití trekátoru
  • těžká renální insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Lék: Cukrová pilulka
Jednorázové perorální podání 250 mg Sugar Pilulka
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Léky
250 mg d-cykloserinu
Lék: d-cykloserin
jednorázové perorální podání 250 mg d-cykloserinu
Ostatní jména:
  • Seromycin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalifornský test verbálního učení-II (CLVT-II)
Časové okno: Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez sledování pacienta. Bylo porovnáno skóre pro experimentální a kontrolní skupinu.
CLVT-II je hodnocení verbálního učení a paměti, které měří skóre zapamatování a rozpoznávání, strategie kódování, míru učení a typy chyb. Seznamový učební úkol se 16 slovy ze 4 sémantických kategorií se čte v sérii 5 seznamových prezentací. Vyvolání se vyhodnotí po naučení a s 20minutovým zpožděním. Software vytváří zprávu, která počítá nezpracované a standardizované skóre. Naší závislou proměnnou bylo věkově upravené t-skóre pro celkový počet slov vybavených po 5 pokusech. Vyšší skóre znamenalo lepší zapamatování. Maximální možné skóre bylo 80 a minimum bylo 0.
Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez sledování pacienta. Bylo porovnáno skóre pro experimentální a kontrolní skupinu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průběžný test výkonnosti
Časové okno: Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta
Trvalá pozornost byla hodnocena pomocí Pennovy verze testu kontinuálního výkonu. Během CPT účastník reaguje na cílový stimul (např. písmeno "A"), zatímco inhibuje reakci na distraktorové stimuly. Jako závislá proměnná byla použita reakční doba ke korekci cílů (skutečně pozitivní). Rychlejší reakční časy znamenají lepší výkon.
Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta
Kontrolovaný ústní test asociace slov
Časové okno: Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta
Test řízeného orálního spojení slov je měřítkem schopnosti orálně generovat slova na fonematické narážky v 60sekundovém časovém intervalu. Jako závislá proměnná byla použita t-skóre upravená podle věku a vzdělání. T-skóre 50 se rovná průměru se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší T-skóre je příznivější výsledek.
Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta
Wisconsin Card Sorting Test je testem osvojování pravidel a koncepční flexibility. Účastník se musí naučit třídit série karet podle jednoho ze tří principů (barva, forma nebo číslo) na základě odezvy. Jako závislá proměnná bylo použito věkově upravené t-skóre pro celkový počet chyb. T-skóre 50 se rovná průměru se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší T-skóre je příznivější výsledek.
Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta
Stezky B
Časové okno: Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta
Trails B je měřítkem kognitivní flexibility. Účastník střídá posloupnost mezi čísly a písmeny. Jako závislá proměnná bylo použito t-skóre upravené podle věku a vzdělání pro čas do dokončení cvičení. T-skóre 50 se rovná průměru se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší T-skóre je příznivější výsledek.
Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta
Stroop
Časové okno: Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta
Test Stroop Color Word Test je měřítkem selektivní pozornosti a kognitivní flexibility. Toto opatření se skládá ze tří podmínek: čtení slov, pojmenování barev a pojmenování podle barev. Interferenční skóre (t-skóre) bylo použito jako závislá proměnná. T-skóre 50 se rovná průměru se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší t-skóre představuje příznivější výsledek.
Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta
Implicitní paměťová úloha
Časové okno: Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta
Účastníkům bylo předloženo 32 stimulačních slov: 16 neutrálních a 16 výhružných slov. Po vyplnění úkolu (přeškrtnutí 8 na listu náhodných čísel) účastníci vyplnili odpovědní list obsahující kmeny pro 32 slov předložených účastníkům (primovaná slova) spolu se kmeny pro 32 neprimovaných slov. Účastníci byli instruováni, aby zapsali první slovo, které je napadlo a které doplňuje každý slovní kmen. Účinek primární percepce byl stanoven pomocí rozdílového skóre mezi správným počtem dokončení kmene pro slova s ​​primární aktivací oproti slovům bez primární báze. Jedná se o hodnotu určenou pro každého účastníka pomocí následující rovnice: správný počet dokončení kmene pro slovo s pravopisem mínus správný počet dokončení kmene pro slova bez pravopisu. Větší rozdílové skóre ukazuje na silnější implicitní paměť.
Výsledky měření budou shromážděny během jednoho podání neuropsychologického testování trvajícího přibližně 3 hodiny bez dalšího sledování pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartford Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen J. Diefenbach, Ph.D., Hartford Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 126177
  • DIEF002352HI (Jiné číslo grantu/financování: Hartford Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na d-cykloserin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit