Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kognitive forstærkende virkninger af D-Cycloserin blandt ikke-demente ældre

8. februar 2021 opdateret af: Hartford Hospital
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en undersøgelsesmedicin (d-cycloserin) forbedrer ældre voksnes evne til at udføre test af neuropsykologisk funktion. Test af neuropsykologisk funktion vurderer opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktionsevner (f.eks. problemløsning, planlægning og organisering). Det blev antaget, at deltagere, der modtog undersøgelsesmedicin, ville klare sig bedre på neuropsykologiske test end deltagere, der fik sukkerpillen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akkumulerende data understøtter de forstærkende virkninger af d-cycloserin (DCS), når det kombineres med eksponeringsbaseret behandling af angstlidelser. Yderligere forskning er nødvendig for at afgøre, om DCS letter andre former for kognitiv behandling (f.eks. opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion), der er involveret i kognitive adfærdsterapier, som ikke er afhængige af ekstinktion som en virkningsmekanisme. Dette spørgsmål er særligt vigtigt blandt ældre voksne, som har oplevet normale aldersrelaterede fald i kognitiv funktion, som kan forstyrre deres evne til at drage fordel af kognitive adfærdsterapier. Formålet med det aktuelle studie var at bestemme de kognitivt forstærkende effekter af DCS på neuropsykologisk testpræstation blandt raske ældre voksne. Det blev antaget, at deltagere, der fik d-cycloserin, ville demonstrere overlegen ydeevne på neuropsykologiske test end deltagere, der fik placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 60 eller ældre
  • engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af aktuel psykiatrisk lidelse
  • stofmisbrug de seneste 3 måneder
  • kognitiv svækkelse
  • neurologisk lidelse
  • dårligt helbred eller ustabil medicinsk tilstand
  • positiv toksikologisk skærm
  • nuværende brug af isoniazid
  • nuværende brug af trecator
  • alvorlig nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sukker pille
Medicin: Sukker pille
Enkel oral administration 250 mg sukkerpille
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Medicin
250 mg d-cycloserin
Medicin: d-cycloserin
enkelt oral administration af 250 mg d-cycloserin
Andre navne:
  • Seromycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
California Verbal Learning Test-II (CLVT-II)
Tidsramme: Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer ca. 3 timer uden patientopfølgning. Score for forsøgs- og kontrolgruppen blev sammenlignet.
CLVT-II er en vurdering af verbal læring og hukommelse, som måler tilbagekaldelses- og genkendelsesscore, indkodningsstrategier, indlæringsrater og fejltyper. En listelæringsopgave med 16 ord fra 4 semantiske kategorier læses over en række på 5 listepræsentationer. Tilbagekaldelse vurderes efter indlæring og med 20 minutters forsinkelse. Software producerer en rapport, der beregner rå og standardiserede scores. Vores afhængige variabel var den aldersjusterede t-score for det samlede antal ord, der blev genkaldt efter 5 forsøg. En højere score indikerede bedre tilbagekaldelse. Den maksimalt mulige score var 80 og et minimum var 0.
Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer ca. 3 timer uden patientopfølgning. Score for forsøgs- og kontrolgruppen blev sammenlignet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig præstationstest
Tidsramme: Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning
Vedvarende opmærksomhed blev vurderet ved hjælp af Penn-versionen af ​​Continuous Performance Test. Under CPT reagerer deltageren på en målstimulus (f.eks. bogstavet "A"), mens han hæmmer at reagere på distraktorstimuli. Reaktionstid for at korrigere mål (sande positive) blev brugt som den afhængige variabel. Hurtigere reaktionstider indikerer bedre ydeevne.
Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning
Kontrolleret Oral Word Association Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning
Den kontrollerede mundtlige ordassocieringstest er et mål for evnen til mundtligt at generere ord til en fonemisk cue inden for et 60-sekunders tidsinterval. Alders- og uddannelseskorrigerede t-scores blev brugt som den afhængige variabel. En T-score på 50 er lig med gennemsnittet med en standardafvigelse på 10 point. En højere T-score er et mere gunstigt resultat.
Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning
Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsramme: Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning
Wisconsin Card Sorting Test er en test af regelindlæring og konceptuel fleksibilitet. Deltageren skal lære at sortere en række kort efter et af tre principper (farve, form eller tal) baseret på responsfeedback. Den aldersjusterede t-score for det samlede antal fejl blev brugt som en afhængig variabel. En T-score på 50 er lig med gennemsnittet med en standardafvigelse på 10 point. En højere T-score er et mere gunstigt resultat.
Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning
Spor B
Tidsramme: Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning
Spor B er et mål for kognitiv fleksibilitet. Deltageren skifter rækkefølge mellem tal og bogstaver. En alders- og uddannelsesjusteret t-score for tid til at gennemføre øvelsen blev brugt som den afhængige variabel. En T-score på 50 er lig med gennemsnittet med en standardafvigelse på 10 point. En højere T-score er et mere gunstigt resultat.
Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning
Stroop
Tidsramme: Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning
Stroop Color Word Test er et mål for selektiv opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet. Denne foranstaltning består af tre betingelser: ordlæsning, farvenavngivning og farve-ordnavngivning. Interferensscore (t-score) blev brugt som den afhængige variabel. En T-score på 50 er lig med gennemsnittet med en standardafvigelse på 10 point. Højere t-score repræsenterer et mere gunstigt resultat.
Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning
Implicit hukommelsesopgave
Tidsramme: Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning
Deltagerne blev præsenteret for 32 stimulusord: 16 neutrale og 16 truende ord. Efter en udfyldningsopgave (overstregede 8'er på et ark med randomiserede tal) udfyldte deltagerne et svarark med stammerne for de 32 ord, der blev præsenteret for deltagerne (primede ord) sammen med stilkene for de 32 ord uden grund. Deltagerne blev bedt om at skrive det første ord ned, der kom til at tænke på, som fuldender hver ordstamme. Priming-effekten blev bestemt ved at bruge forskelsscoren mellem det korrekte antal af stilkfuldførelser for primede versus ikke-primede ord. Dette er en værdi, der bestemmes for hver deltager ved hjælp af følgende ligning: korrekt antal stamkompletteringer for primede ord minus det korrekte antal stamkompletteringer for ikke-primede ord. En større forskelscore indikerer en stærkere implicit hukommelse.
Resultatmål vil blive indsamlet under en enkelt neuropsykologisk testadministration, der varer cirka 3 timer uden yderligere patientopfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gretchen J. Diefenbach, Ph.D., Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2011

Først opslået (Skøn)

27. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 126177
  • DIEF002352HI (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hartford Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling

Kliniske forsøg med d-cycloserin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner