De kognitiva förstärkande effekterna av D-cykloserin bland icke-dementa äldre
8 februari 2021 uppdaterad av: Hartford Hospital
Målet med denna studie är att avgöra om en studiemedicinering (d-cykloserin) förbättrar förmågan hos äldre vuxna att utföra tester av neuropsykologisk funktion.
Tester av neuropsykologisk funktion bedömer uppmärksamhet, minne och exekutiv funktionsförmåga (till exempel problemlösning, planering och organisering).
Det antogs att deltagare som fick studiemedicin skulle prestera bättre på neuropsykologiska tester än deltagare som fick sockerpiller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ackumulerande data stöder de förstärkande effekterna av d-cycloserine (DCS) i kombination med exponeringsbaserad behandling för ångestsjukdomar.
Ytterligare forskning behövs för att avgöra om DCS underlättar andra former av kognitiv bearbetning (t.ex. uppmärksamhet, minne, exekutiv funktion) som är involverade i kognitiva beteendeterapier som inte är beroende av utrotning som verkningsmekanism.
Denna fråga är särskilt viktig bland äldre vuxna som har upplevt normala åldersrelaterade nedgångar i kognitiv funktion, vilket kan störa deras förmåga att dra nytta av kognitiva beteendeterapier.
Syftet med den aktuella studien var att fastställa de kognitiva förstärkande effekterna av DCS på neuropsykologiska testprestanda bland friska äldre vuxna.
Det antogs att deltagare som fick d-cykloserin skulle visa överlägsen prestation på neuropsykologiska tester än deltagare som fick placebo.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 60 eller äldre
- engelska som modersmål
Exklusions kriterier:
- diagnos av aktuell psykiatrisk störning
- missbruk de senaste 3 månaderna
- kognitiv försämring
- Neurologisk sjukdom
- dålig hälsa eller instabilt medicinskt tillstånd
- positiv toxikologisk skärm
- nuvarande användning av isoniazid
- nuvarande användning av trecator
- allvarlig njurinsufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Sockerpiller
|
Enstaka oral administrering 250 mg sockerpiller
Andra namn:
|
|
Experimentell: Medicin
250 mg d-cykloserin
|
enstaka oral administrering av 250 mg d-cykloserin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
California Verbal Learning Test-II (CLVT-II)
Tidsram: Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan patientuppföljning. Poäng för experiment- och kontrollgruppen jämfördes.
|
CLVT-II är en bedömning av verbal inlärning och minne som mäter återkallelse- och igenkänningspoäng, kodningsstrategier, inlärningshastigheter och feltyper.
En listinlärningsuppgift med 16 ord från 4 semantiska kategorier läses över en serie med 5 listpresentationer.
Återkallelse bedöms efter inlärning och med 20 minuters fördröjning.
Programvaran producerar en rapport som beräknar råa och standardiserade poäng.
Vår beroende variabel var den åldersjusterade t-poängen för totalt antal ord som återkallades efter 5 försök.
En högre poäng tydde på bättre minne.
Högsta möjliga poäng var 80 och ett minimum var 0.
|
Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan patientuppföljning. Poäng för experiment- och kontrollgruppen jämfördes.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontinuerligt prestationstest
Tidsram: Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
Ihållande uppmärksamhet utvärderades med Penn-versionen av Continuous Performance Test.
Under CPT svarar deltagaren på en målstimulus (t.ex. bokstaven "A"), samtidigt som den hämmar att svara på distraktorstimuli.
Reaktionstid för att korrigera mål (sanna positiva) användes som beroende variabel.
Snabbare reaktionstider tyder på bättre prestanda.
|
Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
|
Kontrollerat muntligt ordassocieringstest
Tidsram: Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
Controlled Oral Word Association Test är ett mått på förmågan att muntligt generera ord till en fonemisk signal inom ett 60-sekunders tidsintervall.
Ålders- och utbildningsjusterade t-poäng användes som beroende variabel.
Ett T-poäng på 50 är lika med medelvärdet, med en standardavvikelse på 10 poäng.
En högre T-score är ett mer gynnsamt resultat.
|
Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
|
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsram: Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
Wisconsin Card Sorting Test är ett test av regelinlärning och konceptuell flexibilitet.
Deltagaren måste lära sig att sortera en serie kort enligt en av tre principer (färg, form eller nummer) baserat på responsåterkoppling.
Den åldersjusterade t-poängen för totalt antal fel användes som en beroende variabel.
Ett T-poäng på 50 är lika med medelvärdet, med en standardavvikelse på 10 poäng.
En högre T-score är ett mer gynnsamt resultat.
|
Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
|
Spår B
Tidsram: Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
Spår B är ett mått på kognitiv flexibilitet.
Deltagaren alternerar sekvensering mellan siffror och bokstäver.
En ålders- och utbildningsjusterad t-poäng för tid för att slutföra övningen användes som beroende variabel.
Ett T-poäng på 50 är lika med medelvärdet, med en standardavvikelse på 10 poäng.
En högre T-score är ett mer gynnsamt resultat.
|
Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
|
Stroop
Tidsram: Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
Stroop Color Word Test är ett mått på selektiv uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet.
Detta mått består av tre villkor: ordläsning, färgnamn och färgordnamn.
Interferenspoängen (t-poäng) användes som den beroende variabeln.
Ett T-poäng på 50 är lika med medelvärdet, med en standardavvikelse på 10 poäng.
Högre t-poäng representerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
|
Implicit minnesuppgift
Tidsram: Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
Deltagarna fick 32 stimulusord: 16 neutrala och 16 hotfulla ord.
Efter en utfyllnadsuppgift (att stryka över 8:or på ett ark med slumpmässiga siffror) fyllde deltagarna i ett svarsark inklusive stammar för de 32 orden som presenterades för deltagarna (primade ord) tillsammans med stammar för de 32 oprimerade orden.
Deltagarna instruerades att skriva ner det första ord som kom att tänka på och som kompletterar varje ordstam.
Primereffekten bestämdes med användning av skillnadspoängen mellan det korrekta antalet stamkompletteringar för primerade kontra oprimade ord.
Detta är ett värde som bestäms för varje deltagare med hjälp av följande ekvation: korrekt antal stamkompletteringar för primerat ord minus korrekt antal stamkompletteringar för oprimade ord.
En större skillnadspoäng indikerar ett starkare implicit minne.
|
Resultatmått kommer att samlas in under en enda neuropsykologisk testadministrering som varar i cirka 3 timmar utan ytterligare patientuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gretchen J. Diefenbach, Ph.D., Hartford Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 126177
- DIEF002352HI (Annat bidrag/finansieringsnummer: Hartford Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .