Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wzmacniające funkcje poznawcze D-cykloseryny wśród osób starszych bez demencji

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hartford Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy badany lek (d-cykloseryna) poprawia zdolność osób starszych do wykonywania testów funkcjonowania neuropsychologicznego. Testy funkcjonowania neuropsychologicznego oceniają uwagę, pamięć i umiejętności funkcjonowania wykonawczego (na przykład umiejętności rozwiązywania problemów, planowania i organizowania). Postawiono hipotezę, że uczestnicy, którzy otrzymali badany lek, uzyskaliby lepsze wyniki w testach neuropsychologicznych niż uczestnicy, którzy otrzymali pigułkę z cukrem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgromadzone dane potwierdzają wzmacniające działanie d-cykloseryny (DCS) w połączeniu z leczeniem zaburzeń lękowych opartym na ekspozycji. Potrzebne są dodatkowe badania w celu ustalenia, czy DCS ułatwia inne formy przetwarzania poznawczego (np. uwagi, pamięci, funkcji wykonawczych), które są zaangażowane w terapie poznawczo-behawioralne, które nie opierają się na wygasaniu jako mechanizmie działania. To pytanie jest szczególnie ważne wśród osób starszych, które doświadczyły normalnych, związanych z wiekiem spadków funkcji poznawczych, co może zakłócać ich zdolność do czerpania korzyści z terapii poznawczo-behawioralnych. Celem obecnego badania było określenie wpływu DCS poprawiającego funkcje poznawcze na wyniki testów neuropsychologicznych wśród zdrowych osób starszych. Postawiono hipotezę, że uczestnicy, którzy otrzymali d-cykloserynę, wykazaliby lepsze wyniki w testach neuropsychologicznych niż uczestnicy, którzy otrzymali placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 60 lat lub starszy
  • native speaker języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie aktualnego zaburzenia psychicznego
  • nadużywanie substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • zaburzenie neurologiczne
  • zły stan zdrowia lub niestabilny stan zdrowia
  • pozytywny ekran toksykologiczny
  • obecne stosowanie izoniazydu
  • obecne użycie trekatora
  • ciężka niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Lek: Pigułka cukrowa
Pojedyncze podanie doustne 250 mg pigułki cukrowej
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Lek
250 mg d-cykloseryny
Lek: d-cykloseryna
jednorazowe podanie doustne 250 mg d-cykloseryny
Inne nazwy:
  • Seromycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
California Verbal Learning Test-II (CLVT-II)
Ramy czasowe: Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez obserwacji pacjenta. Porównano wyniki dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
CLVT-II to ocena werbalnego uczenia się i pamięci, która mierzy wyniki przypominania i rozpoznawania, strategie kodowania, wskaźniki uczenia się i typy błędów. Zadanie uczenia się na liście z 16 słowami z 4 kategorii semantycznych jest czytane w serii 5 prezentacji list. Przypomnienie jest oceniane po nauczeniu się iz 20-minutowym opóźnieniem. Oprogramowanie tworzy raport, który oblicza surowe i standardowe wyniki. Naszą zmienną zależną był skorygowany o wiek wynik t dla całkowitej liczby słów zapamiętanych po 5 próbach. Wyższy wynik wskazywał na lepszą pamięć. Maksymalny możliwy wynik wynosił 80, a minimalny 0.
Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez obserwacji pacjenta. Porównano wyniki dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągły test wydajności
Ramy czasowe: Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta
Trwała uwaga została oceniona za pomocą testu ciągłego działania w wersji Penn. Podczas CPT uczestnik odpowiada na bodziec docelowy (np. literę „A”), jednocześnie hamując reakcję na bodźce dystraktorowe. Jako zmienną zależną zastosowano czas reakcji na skorygowanie celów (prawdziwie dodatnie). Szybsze czasy reakcji wskazują na lepszą wydajność.
Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta
Kontrolowany test skojarzeń ustnych
Ramy czasowe: Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta
Kontrolowany test asocjacji ustnych słów jest miarą zdolności ustnego generowania słów na podstawie sygnału fonemicznego w ciągu 60 sekund. Jako zmienną zależną zastosowano wyniki t skorygowane o wiek i wykształcenie. Wynik T wynoszący 50 jest równy średniej z odchyleniem standardowym wynoszącym 10 punktów. Wyższy wynik T jest korzystniejszym wynikiem.
Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta
Test sortowania kart Wisconsin to test uczenia się reguł i elastyczności koncepcyjnej. Zadaniem uczestnika jest nauczenie się sortowania serii kart według jednej z trzech zasad (kolor, forma lub liczba) na podstawie odpowiedzi zwrotnej. Dostosowany do wieku t-score dla całkowitej liczby błędów zastosowano jako zmienną zależną. Wynik T wynoszący 50 jest równy średniej z odchyleniem standardowym wynoszącym 10 punktów. Wyższy wynik T jest korzystniejszym wynikiem.
Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta
Szlaki B
Ramy czasowe: Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta
Ślady B są miarą elastyczności poznawczej. Uczestnik naprzemiennie sekwencjonuje cyfry i litery. Jako zmienną zależną zastosowano skorygowany o wiek i wykształcenie wynik t dla czasu na ukończenie ćwiczenia. Wynik T wynoszący 50 jest równy średniej z odchyleniem standardowym wynoszącym 10 punktów. Wyższy wynik T jest korzystniejszym wynikiem.
Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta
Stroopa
Ramy czasowe: Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta
Stroop Color Word Test jest miarą wybiórczej uwagi i elastyczności poznawczej. Miara ta składa się z trzech warunków: czytania słów, nazywania kolorów i nazywania słów kolorami. Wynik interferencji (t-score) zastosowano jako zmienną zależną. Wynik T wynoszący 50 jest równy średniej z odchyleniem standardowym wynoszącym 10 punktów. Wyższe wyniki t oznaczają korzystniejszy wynik.
Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta
Zadanie pamięci niejawnej
Ramy czasowe: Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta
Uczestnikom przedstawiono 32 słowa stymulujące: 16 słów neutralnych i 16 słów grożących. Po zadaniu wypełniającym (wykreślenie ósemek na arkuszu losowych liczb) uczestnicy wypełniali arkusz odpowiedzi zawierający rdzenie 32 słów przedstawionych uczestnikom (słowa torowane) wraz z rdzeniami dla 32 słów nieprimowanych. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby zapisali pierwsze słowo, które przyszło im na myśl, które uzupełnia każdy rdzeń słowa. Efekt torowania określono przy użyciu wyniku różnicy między prawidłową liczbą uzupełnień tematu dla słów torowanych i nieprimowanych. Jest to wartość określona dla każdego uczestnika za pomocą następującego równania: poprawna liczba uzupełnień rdzenia dla wyrazu torowanego minus poprawna liczba uzupełnień tematu dla wyrazu nieprimowanego. Większy wynik różnicy wskazuje na silniejszą pamięć niejawną.
Pomiary wyników zostaną zebrane podczas pojedynczego podania testu neuropsychologicznego trwającego około 3 godzin bez dalszej obserwacji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gretchen J. Diefenbach, Ph.D., Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 126177
  • DIEF002352HI (Inny numer grantu/finansowania: Hartford Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na d-cykloseryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj