D-环丝氨酸对非痴呆老年人的认知增强作用
2021年2月8日 更新者：Hartford Hospital
本研究的目的是确定研究药物（d-环丝氨酸）是否能提高老年人进行神经心理功能测试的能力。
神经心理功能测试评估注意力、记忆力和执行功能技能（例如，解决问题、计划和组织技能）。
假设接受研究药物的参与者在神经心理学测试中的表现优于接受糖丸的参与者。
研究概览
详细说明
越来越多的数据支持 d-环丝氨酸 (DCS) 与基于暴露的焦虑症治疗相结合时的增强作用。
需要进一步的研究来确定 DCS 是否促进认知行为疗法中涉及的其他形式的认知处理（例如，注意力、记忆、执行功能），这些认知行为疗法不依赖于消退作为作用机制。
这个问题对于经历过与年龄相关的正常认知功能下降的老年人尤为重要，这可能会影响他们从认知行为疗法中获益的能力。
本研究的目的是确定 DCS 对健康老年人神经心理学测试表现的认知增强作用。
假设接受 d-环丝氨酸的参与者在神经心理学测试中表现出比接受安慰剂的参与者更好的表现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上
- 母语是英语的人
排除标准：
- 当前精神障碍的诊断
- 过去 3 个月滥用药物
- 认知障碍
- 神经障碍
- 健康状况不佳或身体状况不稳定
- 阳性毒理学筛查
- 目前使用异烟肼
- 当前使用的 trecator
- 严重肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：糖丸
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单次口服 250 毫克糖丸
其他名称：
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实验性的：药物
250 毫克 d-环丝氨酸
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单次口服 250 mg d-环丝氨酸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加州语言学习测试-II (CLVT-II)
大体时间：在没有患者跟进的情况下，将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集结果测量值。比较实验组和对照组的分数。
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CLVT-II 是对语言学习和记忆的评估，它测量回忆和识别分数、编码策略、学习率和错误类型。
列表学习任务包含来自 4 个语义类别的 16 个单词，阅读一系列 5 个列表演示。
在学习后并延迟 20 分钟评估召回率。
软件生成一份报告，计算原始分数和标准化分数。
我们的因变量是 5 次试验后召回的单词总数的年龄调整 t 分数。
分数越高表示召回越好。
最高可能得分为 80，最低得分为 0。
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在没有患者跟进的情况下，将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集结果测量值。比较实验组和对照组的分数。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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连续性能测试
大体时间：结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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持续注意力是使用宾夕法尼亚大学版本的持续表现测试来评估的。
在 CPT 期间，参与者对目标刺激（例如，字母“A”）做出反应，同时抑制对干扰刺激的反应。
纠正目标的反应时间（真阳性）被用作因变量。
更快的反应时间表明更好的性能。
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结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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受控口语联想测试
大体时间：结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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受控口头单词联想测试衡量的是在 60 秒的时间间隔内根据音素提示口头生成单词的能力。
年龄和教育调整后的 t 分数被用作因变量。
50 分的 T 分数等于平均值，标准差为 10 分。
更高的 T 分数是更有利的结果。
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结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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威斯康星卡片分类测试
大体时间：结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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威斯康星卡片分类测试是对规则学习和概念灵活性的测试。
参与者需要学习根据响应反馈，根据三个原则（颜色、形状或数字）之一对一系列卡片进行分类。
错误总数的年龄调整 t 分数用作因变量。
50 分的 T 分数等于平均值，标准差为 10 分。
更高的 T 分数是更有利的结果。
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结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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步道 B
大体时间：结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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Trails B 是认知灵活性的量度。
参与者交替排列数字和字母。
将完成练习的时间的年龄和教育调整 t 分数用作因变量。
50 分的 T 分数等于平均值，标准差为 10 分。
更高的 T 分数是更有利的结果。
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结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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斯特鲁普
大体时间：结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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Stroop Color Word Test 是选择性注意力和认知灵活性的衡量标准。
该测验包括三个条件：单词阅读、颜色命名和颜色词命名。
干扰评分（t 评分）用作因变量。
50 分的 T 分数等于平均值，标准差为 10 分。
更高的 t 分数代表更有利的结果。
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结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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内隐记忆任务
大体时间：结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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向参与者展示了 32 个刺激词：16 个中性词和 16 个威胁词。
在填充任务（在一张随机数字表上划掉 8）之后，参与者完成了一份响应表，其中包括呈现给参与者的 32 个单词的词干（启动词）以及 32 个未启动词的词干。
要求参与者写下脑海中出现的第一个单词来完成每个词干。
启动效应是使用启动词与未启动词的正确词干完成数之间的差异分数来确定的。
这是使用以下等式为每个参与者确定的值：引物词的正确词干完成数减去非引物词的正确词干完成数。
差异分数越大表示内隐记忆越强。
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结果测量将在持续约 3 小时的单次神经心理学测试管理期间收集，无需进一步的患者随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gretchen J. Diefenbach, Ph.D.、Hartford Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月25日
首次发布 (估计)
2011年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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