Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-sykloseriinin kognitiiviset vaikutukset ei-dementoituneiden vanhusten keskuudessa

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hartford Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako tutkimuslääkitys (d-sykloseriini) iäkkäiden aikuisten kykyä suorittaa neuropsykologisen toiminnan testejä. Neuropsykologisen toiminnan testeissä arvioidaan tarkkaavaisuutta, muistia ja toimeenpanokykyä (esim. ongelmanratkaisu-, suunnittelu- ja organisointitaitoja). Oletuksena oli, että tutkimuslääkitystä saaneet osallistujat suoriutuisivat paremmin neuropsykologisista testeistä kuin sokeripilleriä saaneet osallistujat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kertyvä tieto tukee d-sykloseriinin (DCS) tehostavia vaikutuksia yhdistettynä altistumiseen perustuvaan ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Lisätutkimusta tarvitaan sen selvittämiseksi, helpottaako DCS muita kognitiivisen prosessoinnin muotoja (esim. huomio, muisti, toimeenpanotoiminta), jotka ovat osallisia kognitiivisissa käyttäytymisterapioissa, jotka eivät perustu sukupuuttoon toimintamekanismina. Tämä kysymys on erityisen tärkeä iäkkäillä aikuisilla, jotka ovat kokeneet normaalia ikääntymiseen liittyvää kognitiivisen toiminnan heikkenemistä, mikä saattaa haitata heidän kykyään hyötyä kognitiivis-käyttäytymishoidoista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää DCS:n kognitiiviset vaikutukset neuropsykologisten testien suorituskykyyn terveillä iäkkäillä aikuisilla. Oletuksena oli, että osallistujat, jotka saivat d-sykloseriinia, osoittaisivat paremman suorituskyvyn neuropsykologisissa testeissä kuin osallistujat, jotka saivat lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta tai vanhempi
  • äidinkielenään englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyisen psykiatrisen häiriön diagnoosi
  • päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • kognitiivinen rajoite
  • neurologinen häiriö
  • huono terveys tai epävakaa sairaus
  • positiivinen toksikologinen näyttö
  • isoniatsidin nykyinen käyttö
  • Trecatorin nykyinen käyttö
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Lääke: Sokeri pilleri
Kerta-annos suun kautta 250 mg sokeripilleri
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Lääkitys
250 mg d-sykloseriiniä
Lääke: d-sykloseriini
kerta-annos suun kautta 250 mg d-sykloseriinia
Muut nimet:
  • Seromysiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalifornian verbal Learning Test-II (CLVT-II)
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman potilaan seurantaa. Koe- ja kontrolliryhmän pisteitä verrattiin.
CLVT-II on verbaalisen oppimisen ja muistin arviointi, joka mittaa muistamis- ja tunnistuspisteitä, koodausstrategioita, oppimisasteita ja virhetyyppejä. Luettelo-oppimistehtävä, jossa on 16 sanaa 4 semanttisesta kategoriasta, luetaan 5 luetteloesityksen sarjassa. Palauttaminen arvioidaan oppimisen jälkeen ja 20 minuutin viiveellä. Ohjelmisto tuottaa raportin, joka laskee raaka- ja standardoidut pisteet. Riippuvainen muuttujamme oli viiden kokeilun jälkeen palautettujen sanojen kokonaismäärän ikäkorjattu t-piste. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa muistamista. Suurin mahdollinen pistemäärä oli 80 ja pienin 0.
Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman potilaan seurantaa. Koe- ja kontrolliryhmän pisteitä verrattiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva suorituskykytesti
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.
Jatkuvaa huomiota arvioitiin käyttämällä jatkuvan suorituskyvyn testin Penn-versiota. CPT:n aikana osallistuja reagoi kohdeärsykkeeseen (esim. kirjaimeen "A"), samalla kun se estää reagoimasta häiritseviin ärsykkeisiin. Riippuvaisena muuttujana käytettiin reaktioaikaa oikaisuihin kohteisiin (todelliset positiiviset). Nopeammat reaktioajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.
Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.
Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti mittaa kykyä luoda suullisesti sanoja foneemiseen vihjeeseen 60 sekunnin aikavälissä. Riippuvaisena muuttujana käytettiin ikä- ja koulutuskorjattuja t-pisteitä. T-pistemäärä 50 on yhtä suuri kuin keskiarvo, keskihajonnan ollessa 10 pistettä. Korkeampi T-piste on suotuisampi tulos.
Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.
Wisconsin-korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.
Wisconsin-korttien lajittelutesti on sääntöjen oppimisen ja käsitteellisen joustavuuden testi. Osallistujan tulee oppia lajittelemaan korttisarjoja yhden kolmesta periaatteesta (väri, muoto tai numero) vastauspalautteen perusteella. Ikäkorjattua t-pistettä virheiden kokonaismäärälle käytettiin riippuvaisena muuttujana. T-pistemäärä 50 on yhtä suuri kuin keskiarvo, keskihajonnan ollessa 10 pistettä. Korkeampi T-piste on suotuisampi tulos.
Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.
Polut B
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.
Polut B on kognitiivisen joustavuuden mitta. Osallistuja vuorottelee numeroita ja kirjaimia. Riippuvaisena muuttujana käytettiin iän ja koulutuksen mukaan mukautettua t-pistettä harjoituksen suorittamiseen kuluneesta ajasta. T-pistemäärä 50 on yhtä suuri kuin keskiarvo, keskihajonnan ollessa 10 pistettä. Korkeampi T-piste on suotuisampi tulos.
Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.
Stroop
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.
Stroop Color Word Test on valikoivan huomion ja kognitiivisen joustavuuden mitta. Tämä mitta koostuu kolmesta ehdosta: sanan lukeminen, värien nimeäminen ja värisanan nimeäminen. Riippuvaisena muuttujana käytettiin häiriöpistemäärää (t-score). T-pistemäärä 50 on yhtä suuri kuin keskiarvo, keskihajonnan ollessa 10 pistettä. Korkeammat t-pisteet edustavat suotuisampaa lopputulosta.
Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.
Implisiittinen muistitehtävä
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.
Osallistujille esiteltiin 32 ärsykesanaa: 16 neutraalia ja 16 uhkaavaa sanaa. Täytetehtävän jälkeen (kahdeksan yliviivaus satunnaistettujen numeroiden arkilla) osallistujat täyttivät vastauslomakkeen, joka sisälsi osallistujille esitetyn 32 sanan varret (alustaiset sanat) sekä 32 alustavan sanan varret. Osallistujia ohjeistettiin kirjoittamaan muistiin ensimmäinen mieleen tullut sana, joka täydentää jokaisen sanan varren. Alkuvaikutus määritettiin käyttämällä erotusarvoa oikean määrän varren valmistumismäärien välillä esikäsiteltyille ja aloittamattomille sanoille. Tämä on arvo, joka määritetään kullekin osallistujalle käyttämällä seuraavaa yhtälöä: oikea varren täydennysten määrä alukkeelliselle sanalle miinus oikea määrä alkupäättömiä sanoja. Suurempi eropistemäärä osoittaa vahvempaa implisiittistä muistia.
Tulosmittaukset kerätään yhden neuropsykologisen testauksen aikana, joka kestää noin 3 tuntia ilman lisäseurantaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gretchen J. Diefenbach, Ph.D., Hartford Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 126177
  • DIEF002352HI (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hartford Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito

Kliiniset tutkimukset d-sykloseriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa