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COX-2 억제제 대 글루코코르티코이드 대 둘 다 결합

2011년 5월 26일 업데이트: Asker & Baerum Hospital

어금니 수술에 대한 최근 연구에 따르면 글루코코르티코이드와 NSAID 또는 COX-2 선택적 억제제의 조합이 별도로 사용되는 약물보다 더 나은 통증 완화를 제공하는 것으로 나타났습니다. 연구자 그룹은 또한 파라세타몰, NSAID 및 국소 마취 요법에 덱사메타손을 추가하면 외래 유방암 수술 후 안정 시 환자의 45%가 통증이 없는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목표는 ACl 복구에서 NSAID + 글루코코르티코이드 개념을 테스트하는 것입니다. 연구자들은 선택적 COX-2 선택적 억제제나 글루코코르티코이드 또는 두 약물의 조합이 다중 모드 진통 요법의 일부로 외래 환자 ACL 수술을 받는 환자에게 개선된 통증 완화와 더 짧은 입원 기간을 제공할 수 있는지 여부를 평가하기를 원합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전중요인대(ACL)의 관절경적 재건술
  • 만 18세 이상
  • ASA I + II

제외 기준:

  • 알려진 신장 장애
  • 간부전 및/또는 천식 상태
  • 임신
  • 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: COXIB

40mg parecoxib(Dynastat, Pfizer®)는 수술 1시간 전에, 40mg valdecoxib(parecoxib의 전구약물, Bextra, Pfizer®)는 수술 8시간 후에 제공되었습니다.

파레콕시브가 시장에서 철회된 후:

Etoricoxib(Arcoxia, MSD) 수술 1시간 전에 120mg 투여

40mg parecoxib(Dynastat, Pfizer®)는 수술 1시간 전에, 40mg valdecoxib(parecoxib의 전구약물, Bextra, Pfizer®)는 수술 8시간 후에 제공되었습니다.

파레콕시브가 시장에서 철회된 후:

Etoricoxib(Arcoxia, MSD) 수술 1시간 전에 120mg 투여

활성 비교기: 덱사메타손
덱사메타손 8 mg iv
8mg IV
활성 비교기: COXIB 및 덱사메타손
콕시브와 덱사메타손의 조합
두 약물의 조합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 24시간 휴식 시 수술 후 VAS 점수
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
누적 오피오이드 소비
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
  • 수석 연구원: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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