- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01361789
COX-2 억제제 대 글루코코르티코이드 대 둘 다 결합
어금니 수술에 대한 최근 연구에 따르면 글루코코르티코이드와 NSAID 또는 COX-2 선택적 억제제의 조합이 별도로 사용되는 약물보다 더 나은 통증 완화를 제공하는 것으로 나타났습니다. 연구자 그룹은 또한 파라세타몰, NSAID 및 국소 마취 요법에 덱사메타손을 추가하면 외래 유방암 수술 후 안정 시 환자의 45%가 통증이 없는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목표는 ACl 복구에서 NSAID + 글루코코르티코이드 개념을 테스트하는 것입니다. 연구자들은 선택적 COX-2 선택적 억제제나 글루코코르티코이드 또는 두 약물의 조합이 다중 모드 진통 요법의 일부로 외래 환자 ACL 수술을 받는 환자에게 개선된 통증 완화와 더 짧은 입원 기간을 제공할 수 있는지 여부를 평가하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rud, 노르웨이, 1309
- Baerum hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전중요인대(ACL)의 관절경적 재건술
- 만 18세 이상
- ASA I + II
제외 기준:
- 알려진 신장 장애
- 간부전 및/또는 천식 상태
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: COXIB
40mg parecoxib(Dynastat, Pfizer®)는 수술 1시간 전에, 40mg valdecoxib(parecoxib의 전구약물, Bextra, Pfizer®)는 수술 8시간 후에 제공되었습니다. 파레콕시브가 시장에서 철회된 후: Etoricoxib(Arcoxia, MSD) 수술 1시간 전에 120mg 투여 |
40mg parecoxib(Dynastat, Pfizer®)는 수술 1시간 전에, 40mg valdecoxib(parecoxib의 전구약물, Bextra, Pfizer®)는 수술 8시간 후에 제공되었습니다. 파레콕시브가 시장에서 철회된 후: Etoricoxib(Arcoxia, MSD) 수술 1시간 전에 120mg 투여 |
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활성 비교기: 덱사메타손
덱사메타손 8 mg iv
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8mg IV
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활성 비교기: COXIB 및 덱사메타손
콕시브와 덱사메타손의 조합
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두 약물의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 24시간 휴식 시 수술 후 VAS 점수
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
- 수석 연구원: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2004_01927 COX
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