COX-2 阻害剤 対 グルココルチコイド 対 両方の組み合わせ
大臼歯手術に関する最近の研究では、グルココルチコイドと NSAID または COX-2 選択的阻害剤の組み合わせが、個別に使用されるいずれかの薬剤よりも優れた鎮痛効果をもたらすことが示されています。 研究グループはまた、パラセタモール、NSAID、および局所麻酔のレジメンに加えてデキサメタゾンを追加すると、外来乳癌手術後の安静時に 45% の患者が痛みを感じなくなったことも示しています。
この研究の目的は、ACL 修復における NSAID + グルココルチコイドの概念をテストすることです。 研究者らは、選択的 COX-2 選択的阻害剤、グルココルチコイド、または両方の薬剤の組み合わせが、マルチモーダル鎮痛レジメンの一部として、外来 ACL 手術を受ける患者の疼痛緩和と入院期間の短縮を提供できるかどうかを評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Rud、ノルウェー、1309
- Baerum Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前クリティカル靭帯 (ACL) の鏡視下再建
- 18歳以上
- ASAⅠ+Ⅱ
除外基準:
- 既知の腎障害
- 肝不全および/または喘息状態
- 妊娠
- 母乳育児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コキシブ
手術の 1 時間前に 40 mg のパレコキシブ (Dynastat、Pfizer®) を、手術の 8 時間後に 40 mg のバルデコキシブ (パレコキシブのプロドラッグ、Bextra、Pfizer®) を投与しました。 市場からのパレコキシブの撤回後: Etoricoxib (Arcoxia、MSD) 120 mg を手術の 1 時間前に投与 |
手術の 1 時間前に 40 mg のパレコキシブ (Dynastat、Pfizer®) を、手術の 8 時間後に 40 mg のバルデコキシブ (パレコキシブのプロドラッグ、Bextra、Pfizer®) を投与しました。 市場からのパレコキシブの撤回後: Etoricoxib (Arcoxia、MSD) 120 mg を手術の 1 時間前に投与 |
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン
デキサメタゾン8mg iv
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8mg静注
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アクティブコンパレータ：COXIBとデキサメタゾン
コキシブとデキサメタゾンの組み合わせ
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両方の薬の組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後24時間の安静時のVASスコア
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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累積オピオイド消費量
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vegard Dahl, PhD、Baerum Hospital
- 主任研究者：Ulrich J Spreng, MD、Baerum Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2004_01927 COX
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