Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COX-2-inhibitor versus glükokortikoid kontra mindkét kombináció

2011. május 26. frissítette: Asker & Baerum Hospital

A közelmúltban végzett moláris műtétekkel kapcsolatos tanulmányok kimutatták, hogy a glükokortikoid és az NSAID vagy a COX-2 szelektív gátló kombinációja jobban csillapítja a fájdalmat, mint a külön-külön alkalmazott gyógyszerek bármelyike. A kutatócsoport azt is kimutatta, hogy a dexametazon hozzáadásával a paracetamol, NSAID és helyi érzéstelenítés mellett a betegek 45%-a fájdalommentes volt nyugalomban ambuláns mellrákműtét után.

A tanulmány célja az NSAID + glükokortikoid koncepció tesztelése az ACl javításában. A kutatók azt szeretnék felmérni, hogy a multimodális fájdalomcsillapító rendszer részeként egy szelektív COX-2 szelektív inhibitor vagy glükokortikoid, vagy a két gyógyszer kombinációja javítja-e a fájdalomcsillapítást és rövidebb kórházi tartózkodást biztosít az ambuláns ACL műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Rud, Norvégia, 1309
        • Baerum hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elülső kritikus szalag (ACL) artroszkópos rekonstrukciója
  • Legalább 18 éves
  • ASA I + II

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vesekárosodás
  • Májelégtelenség és/vagy asztmás állapot
  • Terhesség
  • Szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: COXIB

40 mg parekoxibot (Dynastat, Pfizer®) egy órával a műtét előtt és 40 mg valdekoxibot (a parekoxib prodrugját, Bextra, Pfizer®) 8 órával a műtét után adtak be.

A parekoxib forgalomból való visszavonása után:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg, egy órával a műtét előtt
Drog: parekoxib, valdekoxib, etorikoxib

40 mg parekoxibot (Dynastat, Pfizer®) egy órával a műtét előtt és 40 mg valdekoxibot (a parekoxib prodrugját, Bextra, Pfizer®) 8 órával a műtét után adtak be.

A parekoxib forgalomból való visszavonása után:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg, egy órával a műtét előtt
Aktív összehasonlító: Dexametazon
dexametazon 8 mg iv
Drog: Dexametazon
8 mg IV
Aktív összehasonlító: COXIB és dexametazon
coxib ÉS dexametazon kombinációja
Drog: parekoxib, valdekoxib, parekoxib és dexametazon
mindkét gyógyszer kombinációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív VAS pontszám nyugalomban 24 órával a műtét után
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kumulált opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asker & Baerum Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
  • Kutatásvezető: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2004_01927 COX

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel