Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COX-2-remmer versus glucocorticoïde versus beide gecombineerd

26 mei 2011 bijgewerkt door: Asker & Baerum Hospital

Recente onderzoeken naar molaarchirurgie hebben aangetoond dat een combinatie van een glucocorticoïde en NSAID- of COX-2-selectieve remmer een betere pijnverlichting geeft dan elk van de afzonderlijk gebruikte geneesmiddelen. De onderzoeksgroep heeft ook aangetoond dat het toevoegen van dexamethason bovenop een regime van paracetamol, NSAID en lokale anesthesie resulteerde in 45% pijnvrije patiënten in rust na ambulante borstkankerchirurgie.

Het doel van deze studie is om het concept NSAID + glucocorticoïde te testen bij ACl-reparatie. De onderzoekers willen evalueren of een selectieve selectieve COX-2-remmer of een glucocorticoïde of een combinatie van beide geneesmiddelen, als onderdeel van een multimodaal analgetisch regime, kan zorgen voor verbeterde pijnverlichting en een korter ziekenhuisverblijf bij patiënten die een poliklinische ACL-operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Rud, Noorwegen, 1309
        • Baerum Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artroscopische reconstructie van het voorste cruciale ligament (VKB)
  • Minstens 18 jaar oud
  • ASA I + II

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende nierfunctiestoornis
  • Leverfalen en/- of een astmatische aandoening
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: COXIB

40 mg parecoxib (Dynastat, Pfizer®) een uur voor de operatie en 40 mg valdecoxib (prodrug van parecoxib, Bextra, Pfizer®) werden 8 uur na de operatie gegeven.

Na terugtrekking van parecoxib uit de handel:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg één uur voor de operatie toegediend
Geneesmiddel: parecoxib, valdecoxib, etoricoxib

40 mg parecoxib (Dynastat, Pfizer®) een uur voor de operatie en 40 mg valdecoxib (prodrug van parecoxib, Bextra, Pfizer®) werden 8 uur na de operatie gegeven.

Na terugtrekking van parecoxib uit de handel:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg één uur voor de operatie toegediend
Actieve vergelijker: Dexamethason
dexamethason 8 mg iv
Geneesmiddel: Dexamethason
8 mg i.v
Actieve vergelijker: COXIB en dexamethason
combinatie van coxib EN dexamethason
Geneesmiddel: parecoxib, valdecoxib, parecoxib en dexamethason
combinatie van beide medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve VAS-score in rust 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gecumuleerd opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vegard Dahl, PhD, Baerum Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ulrich J Spreng, MD, Baerum Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004_01927 COX

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op parecoxib, valdecoxib, etoricoxib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren