Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COX-2 inhibitor versus glukokortikoid versus obojí dohromady

26. května 2011 aktualizováno: Asker & Baerum Hospital

Nedávné studie o operaci molárů ukázaly, že kombinace glukokortikoidu a NSAID nebo selektivního inhibitoru COX-2 poskytuje lepší úlevu od bolesti než kterýkoli z léků používaných samostatně. Skupina výzkumníků také prokázala, že přidání dexametazonu k režimu paracetamolu, NSAID a lokální anestezie vedlo ke 45 % klidových pacientů bez bolesti po ambulantní operaci rakoviny prsu.

Cílem této studie je otestovat koncept NSAID + glukokortikoid při opravě ACl. Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit, zda selektivní selektivní inhibitor COX-2 nebo glukokortikoid nebo kombinace obou léků jako součást multimodálního analgetického režimu může poskytnout lepší úlevu od bolesti a kratší dobu hospitalizace u pacientů podstupujících ambulantní operaci ACL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Rud, Norsko, 1309
        • Baerum hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Artroskopická rekonstrukce předního klíčového vazu (ACL)
  • Minimálně 18 let
  • ASA I + II

Kritéria vyloučení:

  • Známé poškození ledvin
  • Selhání jater a/-nebo astmatický stav
  • Těhotenství
  • Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: COXIB

40 mg parecoxibu (Dynastat, Pfizer®) jednu hodinu před operací a 40 mg valdecoxibu (proléčivo parecoxibu, Bextra, Pfizer®) bylo podáno 8 hodin po operaci.

Po stažení parekoxibu z trhu:

Etorikoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg podaný hodinu před operací
Lék: parekoxib, valdekoxib, etorikoxib

40 mg parecoxibu (Dynastat, Pfizer®) jednu hodinu před operací a 40 mg valdecoxibu (proléčivo parecoxibu, Bextra, Pfizer®) bylo podáno 8 hodin po operaci.

Po stažení parekoxibu z trhu:

Etorikoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg podaný hodinu před operací
Aktivní komparátor: Dexamethason
dexamethason 8 mg iv
Lék: Dexamethason
8 mg IV
Aktivní komparátor: COXIB a dexamethason
kombinace koxibu a dexamethasonu
Lék: parekoxib, valdekoxib, parekoxib a dexamethason
kombinace obou léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační skóre VAS v klidu 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulovaná spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asker & Baerum Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004_01927 COX

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení předního zkříženého vazu

Klinické studie na parekoxib, valdekoxib, etorikoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit