Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COX-2-inhibiittori vs. glukokortikoidi vs. molemmat yhdistetty

torstai 26. toukokuuta 2011 päivittänyt: Asker & Baerum Hospital

Viimeaikaiset poskikirurgiatutkimukset ovat osoittaneet, että glukokortikoidin ja NSAID- tai COX-2-selektiivisen estäjän yhdistelmä antaa paremman kivunlievityksen kuin kumpikaan erikseen käytetty lääke. Tutkijaryhmä on myös osoittanut, että deksametasonin lisääminen parasetamolin, tulehduskipulääkkeiden ja paikallispuudutuksen lisäksi johti 45 %:lla potilaista kivuttomaan levossa ambulatorisen rintasyöpäleikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata NSAID + glukokortikoidi -konseptia ACl:n korjaamisessa. Tutkijat haluavat arvioida, voiko selektiivinen COX-2-selektiivinen inhibiittori tai glukokortikoidi tai molempien lääkkeiden yhdistelmä osana multimodaalista analgeettista hoitoa parantaa kivunlievitystä ja lyhentää sairaalahoitoa potilailla, joille tehdään avohoidon ACL-leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Rud, Norja, 1309
        • Baerum hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anteriorin ratkaisevan nivelsiteen (ACL) artroskooppinen rekonstruktio
  • Vähintään 18-vuotias
  • ASA I + II

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta ja/tai astmaattinen tila
  • Raskaus
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: COXIB

40 mg parekoksibia (Dynastat, Pfizer®) tuntia ennen leikkausta ja 40 mg valdekoksibia (parekoksibin aihiolääke, Bextra, Pfizer®) annettiin 8 tuntia leikkauksen jälkeen.

Parekoksibin vetäytymisen jälkeen markkinoilta:

Etorikoksibi (Arcoxia, MSD) 120 mg annettuna tuntia ennen leikkausta
Lääke: parekoksibi, valdekoksibi, etorikoksibi

40 mg parekoksibia (Dynastat, Pfizer®) tuntia ennen leikkausta ja 40 mg valdekoksibia (parekoksibin aihiolääke, Bextra, Pfizer®) annettiin 8 tuntia leikkauksen jälkeen.

Parekoksibin vetäytymisen jälkeen markkinoilta:

Etorikoksibi (Arcoxia, MSD) 120 mg annettuna tuntia ennen leikkausta
Active Comparator: Deksametasoni
deksametasoni 8 mg iv
Lääke: Deksametasoni
8 mg IV
Active Comparator: COXIB ja deksametasoni
koksibin JA deksametasonin yhdistelmä
Lääke: parekoksibi, valdekoksibi, parekoksibi ja deksametasoni
molempien lääkkeiden yhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen VAS-pistemäärä levossa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kumuloitu opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asker & Baerum Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
  • Päätutkija: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004_01927 COX

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa