Inhibidor de COX-2 versus glucocorticoide versus ambos combinados
Estudios recientes sobre cirugía molar han demostrado que una combinación de un glucocorticoide y un AINE o un inhibidor selectivo de la COX-2 brinda un mejor alivio del dolor que cualquiera de los medicamentos usados por separado. El grupo de investigadores también ha demostrado que la adición de dexametasona además de un régimen de paracetamol, AINE y anestesia local resultó en un 45 % de pacientes sin dolor en reposo después de una cirugía ambulatoria de cáncer de mama.
El objetivo de este estudio es probar el concepto de AINE + glucocorticoide en la reparación de ACl. Los investigadores quieren evaluar si un inhibidor selectivo de la COX-2, un glucocorticoide o una combinación de ambos fármacos, como parte de un régimen analgésico multimodal, pueden proporcionar un mejor alivio del dolor y una estancia hospitalaria más corta en pacientes sometidos a cirugía ambulatoria de LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rud, Noruega, 1309
- Baerum hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reconstrucción artroscópica del ligamento crucial anterior (LCA)
- Al menos 18 años
- ASA I + II
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal conocida
- Insuficiencia hepática y/o condición asmática
- El embarazo
- lactancia materna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: COXIB
Se administraron 40 mg de parecoxib (Dynastat, Pfizer®) una hora antes de la cirugía y 40 mg de valdecoxib (profármaco de parecoxib, Bextra, Pfizer®) 8 horas después de la cirugía. Después de la retirada de parecoxib del mercado: Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg administrados una hora antes de la cirugía |
Se administraron 40 mg de parecoxib (Dynastat, Pfizer®) una hora antes de la cirugía y 40 mg de valdecoxib (profármaco de parecoxib, Bextra, Pfizer®) 8 horas después de la cirugía. Después de la retirada de parecoxib del mercado: Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg administrados una hora antes de la cirugía |
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Comparador activo: Dexametasona
dexametasona 8 mg iv
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8 mg IV
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Comparador activo: COXIB y dexametasona
combinación de coxib Y dexametasona
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combinación de ambos fármacos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación EVA postoperatoria en reposo 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo acumulado de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
- Investigador principal: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Ruptura
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Etoricoxib
- Valdecoxib
- Parecoxib
Otros números de identificación del estudio
- 2004_01927 COX
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