Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибитор ЦОГ-2 по сравнению с глюкокортикоидом по сравнению с обоими комбинированными препаратами

26 мая 2011 г. обновлено: Asker & Baerum Hospital

Недавние исследования молярной хирургии показали, что комбинация глюкокортикоидов и НПВП или селективного ингибитора ЦОГ-2 дает лучшее обезболивание, чем любой из препаратов, используемых по отдельности. Группа исследователей также показала, что добавление дексаметазона поверх режима парацетамола, НПВП и местной анестезии привело к тому, что у 45% пациентов в состоянии покоя после амбулаторной операции по поводу рака молочной железы не было боли.

Целью данного исследования является проверка концепции НПВП + глюкокортикоиды при восстановлении ПКС. Исследователи хотят оценить, может ли селективный селективный ингибитор ЦОГ-2 или глюкокортикоид или комбинация обоих препаратов в составе мультимодального режима обезболивания обеспечить улучшенное обезболивание и более короткое пребывание в больнице у пациентов, перенесших амбулаторную операцию на передней крестообразной связки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки (ПКС)
  • Не моложе 18 лет
  • АСА I+II

Критерий исключения:

  • Известная почечная недостаточность
  • Печеночная недостаточность и/-или астматическое состояние
  • Беременность
  • Грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: КОКСИБ

40 мг парекоксиба (Dynastat, Pfizer®) за час до операции и 40 мг вальдекоксиба (пролекарство парекоксиба, Bextra, Pfizer®) давали через 8 часов после операции.

После отзыва парекоксиба с рынка:

Эторикоксиб (Arcoxia, MSD) 120 мг за час до операции
Лекарство: парекоксиб, вальдекоксиб, эторикоксиб

40 мг парекоксиба (Dynastat, Pfizer®) за час до операции и 40 мг вальдекоксиба (пролекарство парекоксиба, Bextra, Pfizer®) давали через 8 часов после операции.

После отзыва парекоксиба с рынка:

Эторикоксиб (Arcoxia, MSD) 120 мг за час до операции
Активный компаратор: Дексаметазон
дексаметазон 8 мг в/в
Лекарство: Дексаметазон
8 мг внутривенно
Активный компаратор: КОКСИБ и дексаметазон
комбинация коксиба и дексаметазона
Лекарство: парекоксиб, вальдекоксиб, парекоксиб и дексаметазон
сочетание обоих препаратов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная оценка по ВАШ в покое через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Суммарное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asker & Baerum Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
  • Главный следователь: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004_01927 COX

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться