COX-2 抑制剂对比糖皮质激素对比两者联合
2011年5月26日 更新者：Asker & Baerum Hospital
最近对磨牙手术的研究表明，糖皮质激素和 NSAID 或 COX-2 选择性抑制剂的组合比单独使用任何一种药物都能更好地缓解疼痛。 研究人员小组还表明，在扑热息痛、非甾体抗炎药和局部麻醉方案的基础上添加地塞米松可使 45% 的门诊乳腺癌手术患者在休息时无痛。
本研究的目的是测试 NSAID + 糖皮质激素在 ACI 修复中的概念。 研究人员想要评估选择性 COX-2 选择性抑制剂或糖皮质激素或两种药物的组合，作为多模式镇痛方案的一部分，是否可以为接受门诊 ACL 手术的患者提供更好的疼痛缓解和更短的住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rud、挪威、1309
- Baerum Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前关键韧带 (ACL) 的关节镜重建
- 至少 18 岁
- ASA I + II
排除标准：
- 已知肾功能损害
- 肝功能衰竭和/-或哮喘病
- 怀孕
- 母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：考昔
手术前一小时给予 40 mg 帕瑞昔布（Dynastat，Pfizer®），手术后 8 小时给予 40 mg valdecoxib（帕瑞昔布前体药物，Bextra，Pfizer®）。 帕瑞昔布撤市后： 依托考昔 (Arcoxia, MSD) 120 毫克，术前一小时给药 |
手术前一小时给予 40 mg 帕瑞昔布（Dynastat，Pfizer®），手术后 8 小时给予 40 mg valdecoxib（帕瑞昔布前体药物，Bextra，Pfizer®）。 帕瑞昔布撤市后： 依托考昔 (Arcoxia, MSD) 120 毫克，术前一小时给药 |
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有源比较器：地塞米松
地塞米松 8 毫克静脉注射
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8 毫克静脉注射
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有源比较器：考昔和地塞米松
昔布和地塞米松的组合
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两种药物的组合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后 24 小时静息时的术后 VAS 评分
大体时间：24小时
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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累计阿片类药物消费
大体时间：24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vegard Dahl, PhD、Baerum Hospital
- 首席研究员：Ulrich J Spreng, MD、Baerum Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月26日
首次发布 (估计)
2011年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月26日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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