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Inibitore COX-2 contro glucocorticoidi contro entrambi combinati

26 maggio 2011 aggiornato da: Asker & Baerum Hospital

Recenti studi sulla chirurgia molare hanno dimostrato che una combinazione di un glucocorticoide e un inibitore selettivo di FANS o COX-2 dà un migliore sollievo dal dolore rispetto a uno dei due farmaci usati separatamente. Il gruppo di ricercatori ha anche dimostrato che l'aggiunta di desametasone in aggiunta a un regime di paracetamolo, FANS e anestesia locale ha portato il 45% di pazienti senza dolore a riposo dopo un intervento chirurgico ambulatoriale per carcinoma mammario.

L'obiettivo di questo studio è testare il concetto di FANS + glucocorticoidi nella riparazione dell'ACl. I ricercatori vogliono valutare se un inibitore selettivo della COX-2 o un glucocorticoide o una combinazione di entrambi i farmaci, come parte di un regime analgesico multimodale, possa fornire un migliore sollievo dal dolore e una degenza ospedaliera più breve nei pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale del LCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Rud, Norvegia, 1309
        • Baerum hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricostruzione artroscopica del legamento cruciale anteriore (LCA)
  • Almeno 18 anni
  • ASSA I + II

Criteri di esclusione:

  • Compromissione renale nota
  • Insufficienza epatica e/o una condizione asmatica
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: COXIB

40 mg di parecoxib (Dynastat, Pfizer®) un'ora prima dell'intervento e 40 mg di valdecoxib (profarmaco di parecoxib, Bextra, Pfizer®) sono stati somministrati 8 ore dopo l'intervento.

Dopo il ritiro di parecoxib dal mercato:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg somministrato un'ora prima dell'intervento chirurgico
Droga: parecoxib, valdecoxib, etoricoxib

40 mg di parecoxib (Dynastat, Pfizer®) un'ora prima dell'intervento e 40 mg di valdecoxib (profarmaco di parecoxib, Bextra, Pfizer®) sono stati somministrati 8 ore dopo l'intervento.

Dopo il ritiro di parecoxib dal mercato:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg somministrato un'ora prima dell'intervento chirurgico
Comparatore attivo: Desametasone
desametasone 8 mg iv
Droga: Desametasone
8 mg IV
Comparatore attivo: COXIB e desametasone
combinazione di coxib E desametasone
Droga: parecoxib, valdecoxib, parecoxib e desametasone
combinazione di entrambi i farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio VAS postoperatorio a riposo 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo cumulato di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
  • Investigatore principale: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004_01927 COX

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su parecoxib, valdecoxib, etoricoxib

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