Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COX-2-hæmmer versus glukokortikoid versus begge kombineret

26. maj 2011 opdateret af: Asker & Baerum Hospital

Nylige undersøgelser af molar kirurgi har vist, at en kombination af et glukokortikoid og NSAID eller COX-2 selektiv hæmmer giver bedre smertelindring end nogen af ​​de lægemidler, der anvendes separat. Forskergruppen har også vist, at tilføjelse af dexamethason oven i en kur med paracetamol, NSAID og lokalbedøvelse resulterede i 45 % smertefrie patienter i hvile efter ambulant brystkræftoperation.

Målet med denne undersøgelse er at teste NSAID + glukokortikoid konceptet i ACl reparation. Efterforskerne ønsker at evaluere, om en selektiv COX-2 selektiv hæmmer eller et glukokortikoid eller en kombination af begge lægemidler, som en del af et multimodalt analgetisk regime, kan give forbedret smertelindring og kortere hospitalsophold hos patienter, der gennemgår ambulant ACL-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Rud, Norge, 1309
        • Baerum hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Artroskopisk rekonstruktion af det forreste afgørende ledbånd (ACL)
  • Mindst 18 år gammel
  • ASA I + II

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt nedsat nyrefunktion
  • Leversvigt og/eller en astmatisk tilstand
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: COXIB

40 mg parecoxib (Dynastat, Pfizer®) en time før operationen og 40 mg valdecoxib (prodrug af parecoxib, Bextra, Pfizer®) blev givet 8 timer efter operationen.

Efter tilbagetrækning af parecoxib fra markedet:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg givet en time før operationen
Medicin: parecoxib, valdecoxib, etoricoxib

40 mg parecoxib (Dynastat, Pfizer®) en time før operationen og 40 mg valdecoxib (prodrug af parecoxib, Bextra, Pfizer®) blev givet 8 timer efter operationen.

Efter tilbagetrækning af parecoxib fra markedet:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg givet en time før operationen
Aktiv komparator: Dexamethason
dexamethason 8 mg iv
Medicin: Dexamethason
8 mg IV
Aktiv komparator: COXIB og dexamethason
kombination af coxib OG dexamethason
Medicin: parecoxib, valdecoxib, parecoxib og dexamethason
kombination af begge lægemidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ VAS-score i hvile 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumuleret opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
  • Ledende efterforsker: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2011

Først opslået (Skøn)

27. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004_01927 COX

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på forreste korsbånd

Kliniske forsøg med parecoxib, valdecoxib, etoricoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner