Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitor COX-2 kontra glukokortykoid kontra oba razem

26 maja 2011 zaktualizowane przez: Asker & Baerum Hospital

Niedawne badania dotyczące chirurgii zębów trzonowych wykazały, że połączenie glikokortykosteroidu i NLPZ lub selektywnego inhibitora COX-2 daje lepsze uśmierzenie bólu niż każdy z leków stosowanych oddzielnie. Grupa badaczy wykazała również, że dodanie deksametazonu do schematu paracetamolu, NLPZ i znieczulenia miejscowego spowodowało, że 45% pacjentów nie odczuwało bólu po ambulatoryjnej operacji raka piersi.

Celem tego badania jest przetestowanie koncepcji NLPZ + glukokortykoid w naprawie ACl. Badacze chcą ocenić, czy selektywny selektywny inhibitor COX-2 lub glukokortykoid lub połączenie obu leków, jako część multimodalnego schematu przeciwbólowego, może zapewnić lepszą ulgę w bólu i krótszy pobyt w szpitalu u pacjentów poddawanych ambulatoryjnej operacji ACL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Rud, Norwegia, 1309
        • Baerum hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Artroskopowa rekonstrukcja więzadła kluczowego przedniego (ACL)
  • Co najmniej 18 lat
  • ASA I + II

Kryteria wyłączenia:

  • Znana niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby i/- lub stan astmatyczny
  • Ciąża
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: COXIB

40 mg parekoksybu (Dynastat, Pfizer®) na godzinę przed operacją i 40 mg waldekoksybu (prolek parekoksybu, Bextra, Pfizer®) podano 8 godzin po operacji.

Po wycofaniu parekoksybu z rynku:

Etorykoksyb (Arcoxia, MSD) 120 mg podany na godzinę przed operacją
Lek: parekoksyb, waldekoksyb, etorykoksyb

40 mg parekoksybu (Dynastat, Pfizer®) na godzinę przed operacją i 40 mg waldekoksybu (prolek parekoksybu, Bextra, Pfizer®) podano 8 godzin po operacji.

Po wycofaniu parekoksybu z rynku:

Etorykoksyb (Arcoxia, MSD) 120 mg podany na godzinę przed operacją
Aktywny komparator: Deksametazon
deksametazon 8 mg iv
Lek: Deksametazon
8 mg IV
Aktywny komparator: COXIB i deksametazon
połączenie koksybu I deksametazonu
Lek: parekoksyb, waldekoksyb, parekoksyb i deksametazon
połączenie obu leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjny wynik VAS w spoczynku 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
  • Główny śledczy: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004_01927 COX

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj