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Inibidor de COX-2 Versus Glucocorticóide Versus Ambos Combinados

26 de maio de 2011 atualizado por: Asker & Baerum Hospital

Estudos recentes sobre cirurgia de molar mostraram que uma combinação de glicocorticoide e AINE ou inibidor seletivo de COX-2 proporciona melhor alívio da dor do que qualquer uma das drogas usadas separadamente. O grupo de pesquisadores também mostrou que a adição de dexametasona a um regime de paracetamol, AINE e anestesia local resultou em 45% de pacientes sem dor em repouso após cirurgia ambulatorial de câncer de mama.

O objetivo deste estudo é testar o conceito AINE + glicocorticóide no reparo de ACl. Os pesquisadores querem avaliar se um inibidor seletivo de COX-2 ou um glicocorticóide ou uma combinação de ambos os medicamentos, como parte de um regime analgésico multimodal, pode proporcionar melhor alívio da dor e menor tempo de internação em pacientes submetidos à cirurgia ambulatorial do LCA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Rud, Noruega, 1309
        • Baerum hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reconstrução artroscópica do ligamento crucial anterior (LCA)
  • Pelo menos 18 anos
  • ASA I + II

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal conhecida
  • Insuficiência hepática e/ou condição asmática
  • Gravidez
  • Amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: COXIB

40 mg de parecoxib (Dynastat, Pfizer®) uma hora antes da cirurgia e 40 mg de valdecoxib (pró-fármaco de parecoxib, Bextra, Pfizer®) foram administrados 8 horas após a cirurgia.

Após a retração do parecoxibe no mercado:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg administrado uma hora antes da cirurgia
Medicamento: parecoxibe, valdecoxibe, etoricoxibe

40 mg de parecoxib (Dynastat, Pfizer®) uma hora antes da cirurgia e 40 mg de valdecoxib (pró-fármaco de parecoxib, Bextra, Pfizer®) foram administrados 8 horas após a cirurgia.

Após a retração do parecoxibe no mercado:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg administrado uma hora antes da cirurgia
Comparador Ativo: Dexametasona
dexametasona 8 mg iv
Medicamento: Dexametasona
8 mg IV
Comparador Ativo: COXIB e dexametasona
combinação de coxibe E dexametasona
Medicamento: parecoxib, valdecoxib, parecoxib e dexametasona
combinação de ambas as drogas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escore VAS pós-operatório em repouso 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumo acumulado de opioides
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Asker & Baerum Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
  • Investigador principal: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004_01927 COX

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