Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COX-2-hemmer versus glukokortikoid versus begge kombinert

26. mai 2011 oppdatert av: Asker & Baerum Hospital

Nyere studier på molar kirurgi har vist at en kombinasjon av et glukokortikoid og NSAID eller COX-2 selektiv hemmer gir bedre smertelindring enn begge medikamentene som brukes separat. Forskergruppen har også vist at tilsetning av deksametason på toppen av et regime med paracetamol, NSAID og lokalbedøvelse resulterte i 45 % smertefrie pasienter i hvile etter ambulerende brystkreftoperasjoner.

Målet med denne studien er å teste NSAID + glukokortikoidkonseptet i ACl-reparasjon. Etterforskerne ønsker å evaluere om en selektiv COX-2 selektiv hemmer eller en glukokortikoid eller en kombinasjon av begge medikamenter, som en del av et multimodalt smertestillende regime, kan gi forbedret smertelindring og kortere sykehusopphold hos pasienter som gjennomgår poliklinisk ACL-operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Rud, Norge, 1309
        • Baerum hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Artroskopisk rekonstruksjon av det fremre avgjørende leddbåndet (ACL)
  • Minst 18 år gammel
  • ASA I + II

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent nedsatt nyrefunksjon
  • Leversvikt og/eller en astmatisk tilstand
  • Svangerskap
  • Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: COXIB

40 mg parecoxib (Dynastat, Pfizer®) en time før operasjonen og 40 mg valdecoxib (prodrug av parecoxib, Bextra, Pfizer®) ble gitt 8 timer etter operasjonen.

Etter tilbaketrekking av parecoxib fra markedet:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg gitt en time før operasjon
Legemiddel: parekoksib, valdekoksib, etorikoksib

40 mg parecoxib (Dynastat, Pfizer®) en time før operasjonen og 40 mg valdecoxib (prodrug av parecoxib, Bextra, Pfizer®) ble gitt 8 timer etter operasjonen.

Etter tilbaketrekking av parecoxib fra markedet:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg gitt en time før operasjon
Aktiv komparator: Deksametason
deksametason 8 mg iv
Legemiddel: Deksametason
8 mg IV
Aktiv komparator: COXIB og deksametason
kombinasjon av coxib OG deksametason
Legemiddel: parekoksib, valdekoksib, parekoksib og deksametason
kombinasjon av begge legemidlene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ VAS-score i hvile 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akkumulert opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
  • Hovedetterforsker: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004_01927 COX

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere