Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COX-2-hämmare kontra glukokortikoid kontra båda kombinerade

26 maj 2011 uppdaterad av: Asker & Baerum Hospital

Nyligen genomförda studier på molarkirurgi har visat att en kombination av en glukokortikoid och NSAID eller COX-2 selektiv hämmare ger bättre smärtlindring än något av de läkemedel som används separat. Utredargruppen har också visat att tillsats av dexametason utöver en regim av paracetamol, NSAID och lokalbedövning resulterade i 45 % smärtfria patienter i vila efter ambulerande bröstcancerkirurgi.

Målet med denna studie är att testa NSAID + glukokortikoidkonceptet i ACl-reparation. Utredarna vill utvärdera om en selektiv COX-2 selektiv hämmare eller en glukokortikoid eller en kombination av båda läkemedlen, som en del av en multimodal analgetisk regim, kan ge förbättrad smärtlindring och kortare sjukhusvistelse hos patienter som genomgår poliklinisk ACL-operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Rud, Norge, 1309
        • Baerum hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artroskopisk rekonstruktion av det främre avgörande ligamentet (ACL)
  • Minst 18 år gammal
  • ASA I + II

Exklusions kriterier:

  • Känd njurfunktionsnedsättning
  • Leversvikt och/eller ett astmatiskt tillstånd
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: COXIB

40 mg parecoxib (Dynastat, Pfizer®) en timme före operationen och 40 mg valdecoxib (prodrug av parecoxib, Bextra, Pfizer®) gavs 8 timmar efter operationen.

Efter tillbakadragande av parecoxib från marknaden:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg ges en timme före operation
Läkemedel: parecoxib, valdecoxib, etoricoxib

40 mg parecoxib (Dynastat, Pfizer®) en timme före operationen och 40 mg valdecoxib (prodrug av parecoxib, Bextra, Pfizer®) gavs 8 timmar efter operationen.

Efter tillbakadragande av parecoxib från marknaden:

Etoricoxib (Arcoxia, MSD) 120 mg ges en timme före operation
Aktiv komparator: Dexametason
dexametason 8 mg iv
Läkemedel: Dexametason
8 mg IV
Aktiv komparator: COXIB och dexametason
kombination av coxib OCH dexametason
Läkemedel: parecoxib, valdecoxib, parecoxib och dexametason
kombination av båda läkemedlen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ VAS-poäng i vila 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kumulerad opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Vegard Dahl, PhD, Baerum hospital
  • Huvudutredare: Ulrich J Spreng, MD, Baerum hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004_01927 COX

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera