에스트라디올을 받는 여성의 배란을 억제하는 노메게스트롤 아세테이트의 최소 유효 용량

포함 기준:

• 첫 번째 선택 방문에서 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 폐경 전 여성 지원자,
• 자원봉사자에 대한 생의학 연구에 관한 프랑스 법률에 따라 사회보장국에 등록,
• 연구의 요구를 충족시키기에 충분히 협조적이며,
• 시험 기간 동안 임신하지 않는 것을 수락하고,
• 시험 기간 동안 승인된 단일 피임 수단으로 콘돔 사용을 수락하고,
• 일상적이고 규칙적인 직업이나 활동으로,
• 만 18세~만 35세,
• 비흡연자 또는 1일 10개비 미만의 현재 흡연자,
• 정상적인 식습관으로
• 체질량 지수가 17에서 27 사이인 경우,

제외 기준:

• 다른 임상시험 참여,
• Visit V1 이전 3개월 이내의 헌혈 또는 임상시험 기간 중 또는 임상시험 종료 후 3개월 이내의 헌혈 의사,
• 처녀들은 산부인과 검진 때문에
• 프랑스 보건부의 Healthy Volunteers National Register에서 제외 기간 내에 있었던 피험자,
• 행정적 또는 법적 판정 또는 후견인에 의한 자유의 박탈,
• 비상시 연락 불가,
• 시험 기간 동안 계획된 격렬한 신체 활동. 부인과 상태 및 검사에 관하여
• 주요 의료, 정신과 질환 또는 수술의 병력,
• 모든 급성 또는 만성 전신 질환 또는 장애,
• 적어도 하나의 약물에 대한 과민증의 병력(비정상적 약물 반응 또는 특이성 또는 천식),
• 알코올 남용, 즉 급성 또는 만성 남용의 병력 또는 증거, 하루 45g 이상의 알코올,
• 차, 커피, 초콜릿 및/또는 카페인이 함유된 음료(하루에 5잔 이상 또는 하루에 약 500mg의 카페인)를 과도하게 섭취,
• 현재 혈관 병리 또는 혈전색전증, 동맥성 고혈압(BPS ≥ 160 mm Hg 또는 BPD ≥ 95 mm Hg), 관상 동맥 질환, 판막병증의 과거 병력이 있는 경우; 혈전성 심장 리듬 장애, 뇌혈관 질환, 혈관 기원의 안구 병리학,
• 암 또는 진행성 혈액 장애,
• 뇌하수체 종양의 현재 또는 과거 병력,
• 간질,
• 알려진 고 프로락틴 혈증,
• 알려진 신부전,
• 중증 또는 최근의 간 질환 또는 증상이 있는 수포성 결석, 또는 재발성 담즙정체 또는 재발성 임신 소양증,
• 선택 실험실 조사에서 간 기능 이상(> 1N)(ALT 또는 AST > 50 IU/L 또는 알칼리성 포스파타제 > 125 IU/L 또는 총 빌리루빈 > 22 μmol/L 또는 GGT > 70 IU/L),
• 선택 실험실 조사에서 알려진 당뇨병 또는 공복 혈당 > 6.2mmol/L(1N),
• 통제되지 않는 치료된 이상지질혈증 또는 콜레스테롤혈증 > 연구 과정 동안 프로토콜 수정 후 > 5.2mmol/L(93%N), 이후 > 6.2mmol/L(110%N), 또는 중성지방혈증 > 1.80mmol/L(79%N) at 선택 실험실 조사,
• 혈장 크레아티닌 > 115μmol/L(1N),
• 혈액학적 매개변수의 이상,
• V1에서 수행된 모든 혈청(HBs 항원, HCV 항체, HIV 1 및 2 항체)에서 양성 결과,
• 모든 측정에서 β-HCG에 대한 양성 결과(즉, β-HCG > 5mIU/mL),
• 베이스라인 EKG의 이상,
• 결합 조직 장애,
• 포르피린증,
• 이경화증,
• 신경학적 검사를 포함하는 V1에서 행한 건강 진단에서의 이상,
• 유방, 자궁 또는 난소의 악성 종양 또는 양성 질환(자궁내막증, 평활근종, 다낭성 난소 ... 포함)의 과거력 또는 임상적 증거,
• V1에서 시행한 질세균학적 검사에서 질염. 연구 과정 동안 프로토콜 수정 후, 질 세균학 또는 자궁경부-질 도말에서 진단된 감염은 제외 기준 목록에서 제거되었습니다.
• 자궁절제술, 부분절제술, 자궁내막절제술,
• 임신,
• V1 이전 연도의 출산, 모유 수유, 유산 또는 임신 중절,