14C-GSK573719의 배설 균형 및 약동학을 결정하기 위한 연구

포함:

AST(Aspartate aminotransferase), ALT(Alanine aminotransferase), Alkaline phosphatase 및 빌리루빈 ≤ 1.5xULN(정상 상한)(빌리루빈이 분할되고 직접 빌리루빈 <35%인 경우 분리된 빌리루빈 >1.5xULN이 허용됨) 건강한 비흡연 남성 피험자, 30-55세 포함 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 18.5-29.0 범위 내에서 섹션 8.1 체질량 지수(BMI)에 나열된 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다. kg/m2(포함) 사전 서면 동의 가능 평균 QTcF < 450msec; 또는 QTc < 480msec(Bundle Branch Block이 있는 피험자) 연구 완료에 사용 가능 규칙적인 배변 이력

제외:

연구 전 양성 B형 간염 표면 항원 또는 선별 검사 3개월 이내에 양성 C형 간염 항체 결과 HIV(Human Immunodeficiency Virus) 항체에 대한 양성 검사 간 질환의 현재 또는 만성 병력 또는 알려진 간 또는 담도 이상 확인된 모든 임상적으로 관련된 이상 스크리닝 시 의학적 평가 실험실 검사 또는 12-리드 ECG(심전도) 스크리닝 시 또는 연구 약물 투여 이전에 약물 남용 또는 알코올에 대해 양성 소변 검사를 받은 피험자 스크리닝 시 양성 소변 코티닌 검사 후 6개월 이내에 정기적인 알코올 소비 이력 연구 첫 번째 연구 약물 투여 전 60일 또는 5 반감기 이내에 연구 약물로 치료 첫 번째 투여 기간 이전 12개월 이내에 4개 이상의 새로운 화학 물질에 노출된 피험자 처방약 또는 비처방약 사용 , 7일 이내 또는 반감기 5일 이내의 비타민, 허브 및 식이 보조제 포함 s 연구 약물의 첫 번째 투여 전 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 처방약을 받은 피험자. 처방약이 연구 절차를 방해하거나 안전을 위협하지 않는 경우 피험자는 여전히 연구에 참여할 수 있습니다. 연구 약물의 첫 투여 전 56일 이내에 500mL를 초과하는 혈액 기증 14C- 투여를 포함하는 임상 시험에 참여 지난 12개월 이내에 표지된 화합물(들) 본 연구 이전 12개월 동안 5.0 mSv 이상의 전신 방사선 선량을 받았거나 상당한 방사선에 노출된 피험자 이전 6개월 이내에 활동성 위궤양 또는 십이지장 궤양 병력 연구 약물의 첫 번째 용량 출혈 체질의 병력 정상 위장(GI) 해부학 또는 운동성을 방해하는 기존 상태 또는 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 제거를 방해할 수 있는 기타 위장관 기능 장애 수술 소화관에 대한 시술 방사선 피폭, 핵의학 시술 또는 e에 대한 모니터링이 필요한 직업 지난 12개월 이내에 x-레이를 많이 촬영한 경우 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응의 병력, 약물에 대한 심각한 알레르기 반응 연구 약물에 대한 민감성 병력 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 수행할 수 없음 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력합니다.